PICK-UP: personlig tilpassede fellesskapsbaserte fysiske aktiviteter for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (PICk UP)

KOLS-relatert sykelighet og dødelighet har økt, noe som gjør KOLS allerede til den tredje ledende dødsårsaken og et økende globalt helseproblem.

Lungerehabilitering (PR) er en omfattende intervensjon, med kjent kostnadseffektivitet i behandling av pasienter med KOLS. Et av PR-målene er å forbedre fysisk aktivitet (PA), siden det har vist seg å redusere eksaserbasjoner og dødelighet.

Likevel er det svært utfordrende å ta i bruk/opprettholde en fysisk aktiv atferd, og fordelene med PR går vanligvis tapt 6 måneder etter at den er fullført. Derfor er det et presserende behov for PA-programmer som er i stand til å opprettholde PR-effektene. Fellesskapet kan tilby ulike PA-modaliteter i ulike settinger, som kan tilpasses pasientens behov og preferanser. Ved å fylle hullene mellom helsevesenet og pasientenes daglige miljø, har disse programmene potensial til å forbedre pasientenes HRQoL og egeneffektivitet, og forbedre deres evne til å overvinne treningsbarrierer og deres motivasjon til å opprettholde en fysisk aktiv atferd.

PICk UP vil tilby pasienter ulike PA-modaliteter skreddersydd til deres preferanser og behov, og dermed tilpasse fellesskapsprogrammene, og sikte på å opprettholde en fysisk aktiv atferd og forbedre deres HRQoL.

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten til PICk UP, et personlig tilpasset fellesskapsbasert fysisk aktivitetsprogram skreddersydd til pasientenes behov og preferanser, på deres fysiske aktivitetsnivå og på vedlikehold av pulmonal rehabiliteringsfordeler. For å oppnå disse målene vil det bli gjennomført en randomisert kontrollert studie.

PICK UP randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten til PICk UP, et personlig tilpasset fellesskapsbasert PA-program, skreddersydd til pasientenes behov og preferanser, på deres PA-nivå.

De sekundære målene er å bestemme kort- og mellomtidseffektene av PICk UP på HRQoL-symptomer, antall eksacerbasjoner, bruk av helsetjenester, treningskapasitet, funksjonalitet, motivasjon til å trene, perifer muskelstyrke og emosjonell status.

Rekruttering Primære helsepersonell i Aveiro og Estarreja eller lungeleger ved Centro Hospitalar do Baixo Vouga vil informere kvalifiserte pasienter om studien. Ytterligere informasjon vil bli gitt til de som er interessert i å delta i et møte med forskeren, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Pasienter med KOLS vil være kvalifisert hvis de er klinisk stabile, som bestemt av deres henviste lege, og fullførte et PR-program i forrige måned. Pasienter vil bli ekskludert dersom de viser tegn på kognitiv svikt eller har betydelige kardiovaskulære, nevrologiske eller muskel- og skjelettsykdommer, som kan begrense deres deltakelse.

Studiedesign Pasienter vil bli randomisert i eksperimentell gruppe (EG) eller kontrollgruppe (CG). EG vil motta PICk UP-programmet. CG vil ikke motta ytterligere intervensjoner og vil kun fortsette med anbefalingene om fysisk aktivitet som ble levert under lungerehabiliteringsprogrammet. Vurderinger vil bli utført av en annen forsker som er blindet for intervensjonen.

Datainnsamling:

Data vil bli samlet inn ved baseline, etter 3 måneder og etter intervensjonen (6 måneder). Forskeren vil samle inn:

• Sosiodemografiske, antropometriske, generelle kliniske data (f.eks. antall eksacerbasjoner eller bruk av helsetjenester);
• Fysisk aktivitetsnivå (tid i stillesittende, moderat og kraftig fysisk aktivitet; trinn/dag): akselerometri.
• Helserelatert livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire.
• Sykdomspåvirkning: COPD Assessment Test.
• Treningstoleranse: seks minutters gangtest.
• Motivasjoner for å trene: Behavioral Regulation and Exercise Questionnaire-3.
• Quadriceps muskelstyrke: Håndholdt dynamometri.
• Fatigue: Sjekkliste for Individuell styrke-8 og funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi fatigue subscale;
• Håndtaksstyrke: dynamometri.
• Emosjonell status: Sykehusangst- og depresjonsskala.
• Forekomst av uønskede hendelser og etterlevelse av intervensjonene

Innblanding:

Deltakere i EG vil melde seg på et 6-måneders personlig tilpasset fellesskapsbasert fysisk aktivitetsprogram, som vil inkludere 2 økter/uke, med aerobic trening som hjørnesteinen. Pasientene vil motta PICK UP-manualen og en dagbok for å registrere sine fysiske aktiviteter. I løpet av den første måneden vil fysioterapeuten veilede pasienter gjennom 4 typer fysiske aktiviteter utendørs (f.eks. turgåing, sykkelstier) og innendørs (f.eks. dans, pilates). Pasientene vil deretter bli bedt om å velge og forplikte seg til 1 eller 2 aktiviteter, i henhold til deres preferanser, som de skal integrere i ytterligere 5 måneder. I denne perioden vil støtten som gis av fysioterapeut avta over tid

• 2. og 3. måned: støtte hver 2. uke (ansikt-til-ansikt fysiske aktivitetsøkter vekslet med telefonsamtaler) for å berolige sikkerheten, avklare tvil, overvåke pasientenes utvikling og øke deres motivasjon til fysisk aktivitet;
• 4. måned: 1 fysisk aktivitetsøkt ansikt til ansikt;
• 5. måned: 1 telefonsamtale;
• 6. måned: ingen støtte. De idrettsrelaterte fagpersonene vil registrere pasienters oppmøte til programmet.

Prøvestørrelsesberegning:

Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke G*Power 3.1.9.6, med en effektstørrelsesspesifikasjon "som i G*Power 3.0", for interaksjonen mellom gjentatte målinger ANOVA med to grupper (kontroll og eksperimentell) og 3 målinger ( umiddelbart etter, 3 og 6 måneder etter PR) av det definerte primære utfallet (tid i moderat til kraftig PA). Etterforskerne vurderte en α på 0,05, en potens på 0,80, en gjentatte mål korrelasjon på 0,5, en ikke-sfærisitetskorreksjon på 1 og en forventet effektstørrelse f på 0,30. Effektstørrelsen f ble utledet fra den partielle η2 på 0,21 (f=0,516) hentet fra en studie som hadde som mål å vurdere effekten av en PA-fokusert atferdsintervensjon under og etter PR på PA-nivåer hos pasienter med KOLS. En mindre f-verdi på 0,30 ble valgt for å ta hensyn til en lengre oppfølgingsperiode (opptil 6 måneder etter PR, i stedet for 3) og forskjeller i utvalgte tidspunkter. Den beregnede prøvestørrelsen var 20 (dvs. 10 i hver gruppe) KOLS-pasienter, og tatt i betraktning en mulig frafallsrate på 50 %, ble den endelige prøvestørrelsen bestemt til å være 40.