PICK-UP : activités physiques communautaires personnalisées pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (PICk UP)

La morbidité et la mortalité liées à la MPOC ont augmenté, faisant déjà de la MPOC la troisième cause de décès et un problème de santé mondial croissant.

La réadaptation pulmonaire (RP) est une intervention complète, dont le rapport coût-efficacité est connu dans la prise en charge des patients atteints de MPOC. L'un des objectifs de la RP est d'améliorer l'activité physique (AP), car il a été démontré qu'elle réduit les exacerbations et la mortalité.

Néanmoins, adopter/maintenir un comportement physiquement actif est très difficile et les avantages de la RP sont généralement perdus 6 mois après son achèvement. Par conséquent, des programmes d'AP capables de maintenir les effets de la RP sont nécessaires de toute urgence. La communauté peut fournir différentes modalités d'AP dans divers contextes, qui peuvent être personnalisées selon les besoins et les préférences des patients. En comblant les lacunes entre les systèmes de santé et l'environnement quotidien des patients, ces programmes ont le potentiel d'améliorer la QVLS et l'auto-efficacité des patients, en renforçant leur capacité à surmonter les obstacles à l'exercice et leur motivation à maintenir un comportement physiquement actif.

PICk UP offrira aux patients différentes modalités d'AP adaptées à leurs préférences et à leurs besoins, personnalisant ainsi les programmes communautaires et visant à maintenir un comportement physiquement actif et à améliorer leur HRQoL.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de PICk UP, un programme d'activité physique communautaire personnalisé adapté aux besoins et préférences des patients, sur leurs niveaux d'activité physique et sur le maintien des bénéfices de la réadaptation pulmonaire. Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé sera mené.

Essai contrôlé randomisé PICk UP

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de PICk UP, un programme d'AP communautaire personnalisé, adapté aux besoins et aux préférences des patients, sur leurs niveaux d'AP.

Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets à court et moyen terme de PICk UP sur les symptômes de la QVLS, le nombre d'exacerbations, l'utilisation des soins de santé, la capacité d'exercice, la fonctionnalité, la motivation à faire de l'exercice, la force musculaire périphérique et l'état émotionnel.

Recrutement Les prestataires de soins de santé primaires d'Aveiro et d'Estarreja ou les pneumologues du Centro Hospitalar do Baixo Vouga informeront les patients éligibles de l'étude. Des informations supplémentaires seront fournies aux personnes intéressées à participer à une réunion avec le chercheur et un consentement éclairé écrit sera acquis. Les patients atteints de MPOC seront éligibles s'ils sont cliniquement stables, tel que déterminé par leur médecin traitant, et s'ils ont terminé un programme de relations publiques au cours du mois précédent. Les patients seront exclus s'ils présentent des signes de troubles cognitifs ou s'ils ont des maladies cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques importantes, ce qui peut limiter leur participation.

Conception de l'étude Les patients seront randomisés en groupe expérimental (EG) ou groupe témoin (CG). Le GE recevra le programme PICk UP. Le CG ne recevra aucune intervention supplémentaire et ne procédera qu'aux recommandations d'activité physique délivrées lors du programme de réadaptation pulmonaire. Les évaluations seront menées par un deuxième chercheur aveugle à l'intervention.

Collecte de données:

Les données seront collectées au départ, après 3 mois et après l'intervention (6 mois). Le chercheur collectera :

• Données sociodémographiques, anthropométriques, cliniques générales (par exemple, nombre d'exacerbations ou recours aux soins de santé) ;
• Niveaux d'activité physique (durée des activités physiques sédentaires, modérées et vigoureuses ; pas/jour) : accélérométrie.
• Qualité de vie liée à la santé : questionnaire respiratoire St. George's.
• Impact sur la maladie : test d'évaluation de la MPOC.
• Tolérance à l'effort : test de marche de six minutes.
• Motivations à faire de l'exercice : Régulation comportementale et questionnaire d'exercice-3.
• Force musculaire quadriceps : Dynamométrie portable.
• Fatigue : liste de vérification de la force individuelle 8 et évaluation fonctionnelle de la sous-échelle de fatigue liée au traitement des maladies chroniques ;
• Force de préhension : dynamométrie.
• État émotionnel : Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
• Apparition d'événements indésirables et observance des interventions

Intervention:

Les participants au GE s'inscriront à un programme d'activité physique communautaire personnalisé de 6 mois, qui comprendra 2 séances/semaine, l'entraînement aérobique étant la pierre angulaire. Les patients recevront le manuel PICk UP et un journal pour enregistrer leurs activités physiques. Au cours du 1er mois, le physiothérapeute guidera les patients à travers 4 types d'activités physiques à l'extérieur (p. ex., marche, pistes cyclables) et à l'intérieur (p. ex., danse, pilates). Les patients seront ensuite invités à choisir et à s'engager dans 1 ou 2 activités, selon leurs préférences, qu'ils intégreront pendant 5 mois supplémentaires. Pendant cette période, le soutien apporté par le physiothérapeute diminuera avec le temps

• 2ème et 3ème mois : accompagnement toutes les 2 semaines (séances d'activité physique en présentiel alternées avec des appels téléphoniques) pour rassurer la sécurité, lever les doutes, suivre l'évolution des patients et renforcer leur motivation à l'activité physique ;
• 4ème mois : 1 séance d'activité physique en présentiel ;
• 5ème mois : 1 appel téléphonique ;
• 6ème mois : pas de prise en charge. Les professionnels du sport enregistreront la participation des patients au programme.

Estimation de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide de G*Power 3.1.9.6, avec une spécification de taille d'effet "comme dans G*Power 3.0", pour l'interaction intra-entre-deux d'une ANOVA à mesures répétées avec deux groupes (contrôle et expérimental) et 3 mesures ( immédiatement après, 3 et 6 mois après la RP) du résultat principal défini (durée en AP modérée à vigoureuse). Les chercheurs ont considéré un α de 0,05, une puissance de 0,80, une corrélation de mesures répétées de 0,5, une correction de non-sphéricité de 1 et une taille d'effet attendue f de 0,30. La taille d'effet f a été dérivée du η2 partiel de 0,21 (f=0,516) obtenu à partir d'une étude qui visait à évaluer l'impact d'une intervention comportementale axée sur l'AP pendant et après la RP sur les niveaux d'AP chez les patients atteints de MPOC. Une valeur f plus petite de 0,30 a été choisie pour tenir compte d'une période de suivi plus longue (jusqu'à 6 mois après la RP, au lieu de 3) et des différences dans les points temporels sélectionnés. La taille de l'échantillon calculée était de 20 (c'est-à-dire 10 dans chaque groupe) patients atteints de MPOC et compte tenu d'un taux d'abandon possible de 50 %, la taille finale de l'échantillon a été déterminée à 40.