PICk-UP: actividades físicas comunitarias personalizadas para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (PICk UP)
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una importante carga individual, social y económica en todo el mundo. La rehabilitación pulmonar es una intervención basada en la evidencia fundamental para el manejo de la EPOC. Sin embargo, los beneficios de la rehabilitación pulmonar tienden a disminuir con el tiempo y mantener un estilo de vida de actividad física a largo plazo es un desafío, lo que lleva a una peor calidad de vida relacionada con la salud. Los programas personalizados de rehabilitación pospulmonar, que combinan diferentes modalidades de actividad física con la interacción social, están garantizados para permitir un cambio de un modelo basado en la enfermedad a uno centrado en el paciente y fomentar un cambio de comportamiento sostenible. Aunque tales programas tienen el potencial de mantener los beneficios de la rehabilitación pulmonar y promover la adherencia a largo plazo de los pacientes a la actividad física, su disponibilidad dentro de la comunidad es escasa. Por lo tanto, los investigadores implementarán un programa personalizado de actividad física comunitaria (PICk UP), utilizando los recursos disponibles, adaptado a las necesidades/preferencias del paciente. PICk UP será una respuesta sostenible para apoyar estilos de vida saludables y mejorar los beneficios de la rehabilitación pulmonar de los pacientes respiratorios, integrándolos dentro de la comunidad y adoptando las instalaciones urbanas.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de PICk UP, un programa personalizado de actividad física basado en la comunidad, adaptado a las necesidades y preferencias de los pacientes, en sus niveles de actividad física.
Se espera que PICk UP permita a los pacientes permanecer físicamente activos y fomentar el mantenimiento de los beneficios de la rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbilidad y la mortalidad relacionadas con la EPOC han ido en aumento, lo que convierte a la EPOC en la tercera causa principal de muerte y en un problema de salud mundial creciente.
La rehabilitación pulmonar (RP) es una intervención integral, con una conocida rentabilidad en el manejo de pacientes con EPOC. Uno de los objetivos de la RP es mejorar la actividad física (AF), ya que ha demostrado reducir las agudizaciones y la mortalidad.
Sin embargo, adoptar/mantener un comportamiento físicamente activo es un gran desafío y los beneficios de la RP generalmente se pierden 6 meses después de su finalización. Por lo tanto, se necesitan con urgencia programas de AF capaces de mantener los efectos de la PR. La comunidad puede proporcionar diferentes modalidades de AF en diversos entornos, que se pueden personalizar según las necesidades y preferencias de los pacientes. Al llenar los vacíos entre los sistemas de salud y el entorno diario de los pacientes, estos programas tienen el potencial de mejorar la CVRS y la autoeficacia de los pacientes, mejorando su capacidad para superar las barreras del ejercicio y su motivación para mantener un comportamiento físicamente activo.
PICk UP ofrecerá a los pacientes diferentes modalidades de AF adaptadas a sus preferencias y necesidades, personalizando así los programas comunitarios y con el objetivo de mantener un comportamiento físicamente activo y mejorar su CVRS.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de PICk UP, un programa personalizado de actividad física basado en la comunidad adaptado a las necesidades y preferencias de los pacientes, en sus niveles de actividad física y en el mantenimiento de los beneficios de la rehabilitación pulmonar. Para lograr estos objetivos se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio.
Ensayo controlado aleatorizado PICk UP
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de PICk UP, un programa personalizado de AF basado en la comunidad, adaptado a las necesidades y preferencias de los pacientes, en sus niveles de AF.
El objetivo secundario es determinar los efectos a corto y medio plazo de PICk UP sobre los síntomas de la CVRS, el número de exacerbaciones, la utilización de servicios sanitarios, la capacidad de ejercicio, la funcionalidad, la motivación para el ejercicio, la fuerza de los músculos periféricos y el estado emocional.
Reclutamiento Los médicos de atención primaria de Aveiro y Estarreja o los neumólogos del Centro Hospitalar do Baixo Vouga informarán a los pacientes elegibles sobre el estudio. Se proporcionará información adicional a los interesados en participar en una reunión con el investigador y se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los pacientes con EPOC serán elegibles si están clínicamente estables, según lo determine su médico referido, y completaron un programa de PR en el mes anterior. Serán excluidos los pacientes que presenten signos de deterioro cognitivo o padezcan enfermedades cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas importantes, que puedan limitar su participación.
Diseño del estudio Los pacientes serán aleatorizados en un grupo experimental (GE) o un grupo de control (GC). El GE recibirá el programa PICk UP. El GC no recibirá intervenciones adicionales y solo procederá con las recomendaciones de actividad física entregadas durante el programa de rehabilitación pulmonar. Las evaluaciones serán realizadas por un segundo investigador cegado a la intervención.
Recopilación de datos:
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de 3 meses y después de la intervención (6 meses). El investigador recogerá:
- Datos sociodemográficos, antropométricos, clínicos generales (p. ej., número de exacerbaciones o utilización de asistencia sanitaria);
- Niveles de actividad física (tiempo en actividad física sedentaria, moderada y vigorosa; pasos/día): acelerometría.
- Calidad de vida relacionada con la salud: Cuestionario respiratorio de St. George.
- Impacto de la enfermedad: Test de Evaluación de la EPOC.
- Tolerancia al ejercicio: prueba de caminata de seis minutos.
- Motivaciones para hacer ejercicio: Cuestionario de Regulación Conductual y Ejercicio-3.
- Fuerza del músculo cuádriceps: Dinamometría manual.
- Fatiga: lista de verificación de la fuerza individual-8 y la evaluación funcional de la subescala de fatiga de la terapia de enfermedades crónicas;
- Fuerza de prensión: dinamometría.
- Estado emocional: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
- Ocurrencia de eventos adversos y adherencia a las intervenciones
Intervención:
Los participantes del GE se inscribirán en un programa personalizado de actividad física comunitaria de 6 meses de duración, que incluirá 2 sesiones/semana, siendo el entrenamiento aeróbico el pilar fundamental. Los pacientes recibirán el manual PICk UP y un diario para registrar sus actividades físicas. Durante el primer mes, el fisioterapeuta guiará a los pacientes a través de 4 tipos de actividades físicas al aire libre (p. ej., caminar, andar en bicicleta) y en el interior (p. ej., baile, pilates). Luego se le pedirá a los pacientes que elijan y se comprometan con 1 o 2 actividades, según sus preferencias, que deberán integrar durante otros 5 meses. Durante este período, el apoyo brindado por el fisioterapeuta disminuirá con el tiempo.
- 2.° y 3.° mes: apoyo cada 2 semanas (sesiones de actividad física presenciales alternadas con llamadas telefónicas) para garantizar la seguridad, aclarar dudas, acompañar la evolución de los pacientes y potenciar su motivación para la actividad física;
- 4º mes: 1 sesión de actividad física presencial;
- 5º mes: 1 llamada telefónica;
- 6to mes: sin soporte. Los profesionales relacionados con el deporte registrarán la asistencia de los pacientes al programa.
Estimación del tamaño de la muestra:
El tamaño de la muestra se estimó utilizando G*Power 3.1.9.6, con una especificación de tamaño del efecto "como en G*Power 3.0", para la interacción intra-entre de un ANOVA de medidas repetidas con dos grupos (control y experimental) y 3 medidas ( inmediatamente después, 3 y 6 meses post-RP) del resultado primario definido (tiempo en AF moderada a vigorosa). Los investigadores consideraron un α de 0,05, una potencia de 0,80, una correlación de medidas repetidas de 0,5, una corrección de no esfericidad de 1 y un tamaño del efecto esperado f de 0,30. El tamaño del efecto f se derivó del η2 parcial de 0.21 (f=0.516) obtenido de un estudio cuyo objetivo era evaluar el impacto de una intervención conductual centrada en la actividad física durante y después de la actividad física en los niveles de actividad física en pacientes con EPOC. Se eligió un valor de f menor de 0,30 para tener en cuenta un período de seguimiento más prolongado (hasta 6 meses después de la RP, en lugar de 3) y las diferencias en los puntos de tiempo seleccionados. El tamaño de la muestra calculado fue de 20 (es decir, 10 en cada grupo) pacientes con EPOC y, considerando una posible tasa de abandono del 50 %, se determinó que el tamaño de la muestra final sería de 40.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- University of Aveiro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- clínicamente estable en el mes anterior (sin cambios en la medicación ni aparición de exacerbaciones agudas)
- ≥ 18 años
- capaz de proporcionar su propio consentimiento informado
- pacientes clasificados como GOLD C o D (según los criterios de la iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica), o clasificados como GOLD B y presenten un FEV1%previsto<30%, o presenten una saturación periférica de oxígeno ≤90% en reposo o <85 durante la PM6M debe ser valorado previamente por neumólogo o fisiatra.
Criterio de exclusión:
- Signos de deterioro cognitivo;
- Enfermedad neoplásica/inmunológica o una afección cardíaca, musculoesquelética, neuromuscular o psiquiátrica inestable/significativa que limite la capacidad para hacer ejercicio o cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de rehabilitación pulmonar + actividad física comunitaria
Después de la rehabilitación pulmonar, el grupo experimental integrará un programa de actividad física basado en la comunidad.
|
Tras completar un programa de rehabilitación pulmonar, los participantes se inscribirán en un programa personalizado de actividad física comunitaria de 6 meses de duración, que incluirá 2 sesiones/semana, siendo el entrenamiento aeróbico el pilar fundamental.
Los pacientes recibirán el manual PICk UP y un diario para registrar sus actividades físicas.
Durante el primer mes el fisioterapeuta guiará a los pacientes a través de 4 tipos de actividades físicas al aire libre y bajo techo.
Luego se le pedirá a los pacientes que elijan y se comprometan con 1 o 2 actividades, según sus preferencias, que deberán integrar durante otros 5 meses.
Durante este período, el apoyo brindado por el fisioterapeuta disminuirá con el tiempo.
Los pacientes recibirán el mismo programa de rehabilitación pulmonar que el grupo experimental, es decir, entrenamiento físico dos veces por semana y educación y apoyo psicosocial una vez cada dos semanas, que integra recomendaciones de actividad física.
|
|
Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
El grupo control solo recibirá rehabilitación pulmonar, que integra recomendaciones de actividad física.
|
Los pacientes recibirán el mismo programa de rehabilitación pulmonar que el grupo experimental, es decir, entrenamiento físico dos veces por semana y educación y apoyo psicosocial una vez cada dos semanas, que integra recomendaciones de actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de actividad física (tiempo dedicado a actividades físicas moderadas a vigorosas)
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Monitores de actividad basados en acelerómetros.
El tiempo dedicado a actividades físicas moderadas y vigorosas durante el día, se recogerá con los monitores de actividad GT3X+ (ActiGraph) durante una semana.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo dedicado a actividades físicas sedentarias
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Monitores de actividad basados en acelerómetros.
El tiempo dedicado a actividades físicas sedentarias durante el día, se recogerá con los monitores de actividad GT3X+ (ActiGraph) durante una semana.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en pasos por día
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Monitores de actividad basados en acelerómetros.
Se recogerá el número de pasos/día con los monitores de actividad GT3X+ (ActiGraph) durante una semana.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud - Cuestionario respiratorio de St. George.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El SGRQ es un cuestionario completo y bien establecido de 50 ítems para medir el estado de salud en pacientes con EPOC.
Se pueden proporcionar puntajes para cada dominio (síntomas, actividades e impacto) y como un puntaje total, que van desde 0 (sin deterioro) hasta 100 (el peor estado de salud posible).
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la tolerancia al ejercicio - 6MWT
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La capacidad de ejercicio se evaluará en una prueba de marcha de 6 minutos, ya que permite la prescripción del ejercicio.
Los resultados de la prueba se presentarán como la distancia recorrida (metros).
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La fuerza del músculo cuádriceps se medirá utilizando un dinamómetro de mano (kilogramo/fuerza).
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la funcionalidad general: prueba de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La funcionalidad se probará con la prueba de rendimiento físico (PPT), que evalúa múltiples dominios de la función física mediante tareas que simulan actividades de la vida diaria.
Esta medida tiene 9 ítems con una puntuación total de 36 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la frecuencia de las exacerbaciones
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Número de exacerbaciones en el año anterior, que están relacionadas con la disminución de la EPOC
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
la fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro (kg)
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la motivación para hacer ejercicio - Escala de ejercicio de regulación del comportamiento
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La Escala de ejercicio de regulación conductual-3 (BREQ-3) se utilizará para evaluar la regulación conductual bajo la teoría de la autodeterminación en el dominio del ejercicio.
El BREQ-3 consta de 24 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos agrupados en 6 factores (desmotivación, regulación externa, regulación introyectada, regulación identificada, regulación integrada y motivación intrínseca).
Estos representan diferentes formas de regulación, que van desde la regulación no autodeterminada hasta la regulación completamente autodeterminada.
Las puntuaciones por subescala varían de 0 (no es cierto para el participante) a 4 (muy cierto para el participante), y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Para evaluar la actividad física se utilizará el Cuestionario Breve de Actividad Física.
Es un cuestionario de 2 ítems, con puntajes que van de 0 a 8 y los puntajes más altos representan mejores resultados.
Si la suma de la puntuación de los dos ítems es superior o igual a 4, el sujeto se considerará físicamente activo.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en el impacto de los síntomas en la vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se utilizará para evaluar los síntomas molestos en la vida de los pacientes con 8 ítems (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho, capacidad de ejercicio y actividades diarias en el hogar, confianza al salir de casa, sueño y niveles de energía).
Las puntuaciones van de 0 a 40, organizadas en 4 categorías, a saber, <10 impacto bajo, 10-20 medio, 21-30 alto y >30 impacto muy alto, donde 5 representa el límite superior de lo normal en no fumadores sanos.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en el estado emocional
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión.
Es un cuestionario de 14 ítems que se pueden subdividir en dos subescalas: ansiedad y depresión.
Los puntajes se proporcionan para cada subescala y varían de 0 a 21; los puntajes más altos significan más síntomas de ansiedad y depresión.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la experiencia de la fatiga
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La subescala de fatiga de la Lista de Verificación de Fuerza Individual (CIS-FS) se utilizará para evaluar la fatiga.
La subescala es un cuestionario de 8 ítems, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de fatiga.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 56.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en el impacto y la experiencia de la fatiga.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La evaluación funcional de la terapia del cáncer: la subescala de fatiga se utilizará para evaluar los niveles de fatiga.
Es un cuestionario multidimensional de 13 ítems que evalúa el cansancio, la debilidad y la dificultad para realizar las actividades diarias debido a la fatiga.
Las puntuaciones van de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican menos fatiga.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la utilización de la atención médica (número de participantes que visitan el departamento de emergencias)
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La utilización de la atención médica se evaluará a través del número de participantes que visitan el departamento de emergencias.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la utilización de la atención médica (número de visitas de cada participante al departamento de emergencias)
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La utilización de la atención médica se evaluará a través del número de visitas de cada participante al departamento de emergencias en el año anterior.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la utilización de la atención médica (número de ingresos hospitalarios)
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La utilización de la atención médica se evaluará a través del número de admisiones hospitalarias que tuvo cada participante en el año anterior.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Cambio en la utilización de la asistencia sanitaria (duración de los ingresos hospitalarios)
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
La utilización de la atención médica se evaluará a través de la duración (en días) de los ingresos hospitalarios que tuvo cada participante en el año anterior.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
|
Adhesión al programa PICk UP
Periodo de tiempo: Se recogerá la adherencia en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
|
La adherencia de los participantes del GE al programa de actividad física será registrada por el profesional deportivo responsable de cada actividad física y también por los participantes mediante un diario.
|
Se recogerá la adherencia en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
|
|
Ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Se recogerá la ocurrencia de un evento adverso en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
|
La ocurrencia de eventos adversos en participantes del GE durante el programa PICk UP será registrada por el profesional deportivo responsable de cada actividad física y también por los participantes en sus diarios.
|
Se recogerá la ocurrencia de un evento adverso en cada sesión de actividad física a lo largo de los 6 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
El índice de masa corporal de los pacientes se evaluará en kg/m^2 en función de la altura y el peso de los pacientes.
|
Múltiples puntos de tiempo hasta la finalización del estudio: inmediatamente después de la rehabilitación pulmonar y hasta 3 y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alda S. Marques, : School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Rabinovich RA, Louvaris Z, Raste Y, Langer D, Van Remoortel H, Giavedoni S, Burtin C, Regueiro EM, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Polkey MI, Wilson FJ, Macnee W, Westerterp KR, Troosters T; PROactive Consortium. Validity of physical activity monitors during daily life in patients with COPD. Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1205-15. doi: 10.1183/09031936.00134312. Epub 2013 Feb 8.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
- Robinson H, Williams V, Curtis F, Bridle C, Jones AW. Facilitators and barriers to physical activity following pulmonary rehabilitation in COPD: a systematic review of qualitative studies. NPJ Prim Care Respir Med. 2018 Jun 4;28(1):19. doi: 10.1038/s41533-018-0085-7.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Fischer MJ, Scharloo M, Abbink JJ, van 't Hul AJ, van Ranst D, Rudolphus A, Weinman J, Rabe KF, Kaptein AA. Drop-out and attendance in pulmonary rehabilitation: the role of clinical and psychosocial variables. Respir Med. 2009 Oct;103(10):1564-71. doi: 10.1016/j.rmed.2008.11.020. Epub 2009 May 29.
- Cid L, Monteiro D, Teixeira D, Teques P, Alves S, Moutao J, Silva M, Palmeira A. The Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) Portuguese-Version: Evidence of Reliability, Validity and Invariance Across Gender. Front Psychol. 2018 Oct 11;9:1940. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01940. eCollection 2018.
- Gimeno-Santos E, Frei A, Steurer-Stey C, de Batlle J, Rabinovich RA, Raste Y, Hopkinson NS, Polkey MI, van Remoortel H, Troosters T, Kulich K, Karlsson N, Puhan MA, Garcia-Aymerich J; PROactive consortium. Determinants and outcomes of physical activity in patients with COPD: a systematic review. Thorax. 2014 Aug;69(8):731-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204763. Epub 2014 Feb 20. Erratum In: Thorax. 2014 Sep;69(9):810. multiple investigator names added.
- Beauchamp MK, Evans R, Janaudis-Ferreira T, Goldstein RS, Brooks D. Systematic review of supervised exercise programs after pulmonary rehabilitation in individuals with COPD. Chest. 2013 Oct;144(4):1124-1133. doi: 10.1378/chest.12-2421.
- Jenkins AR, Gowler H, Curtis F, Holden NS, Bridle C, Jones AW. Efficacy of supervised maintenance exercise following pulmonary rehabilitation on health care use: a systematic review and meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 10;13:257-273. doi: 10.2147/COPD.S150650. eCollection 2018.
- Rochester CL, Spruit MA. Maintaining the Benefits of Pulmonary Rehabilitation. The Holy Grail. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):548-551. doi: 10.1164/rccm.201609-1925ED. No abstract available.
- McNamara RJ, McKeough ZJ, Mo LR, Dallimore JT, Dennis SM. Community-based exercise training for people with chronic respiratory and chronic cardiac disease: a mixed-methods evaluation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 16;11:2839-2850. doi: 10.2147/COPD.S118724. eCollection 2016.
- Desveaux L, Harrison S, Lee A, Mathur S, Goldstein R, Brooks D. "We are all there for the same purpose": Support for an integrated community exercise program for older adults with HF and COPD. Heart Lung. 2017 Jul-Aug;46(4):308-312. doi: 10.1016/j.hrtlng.2017.04.008. Epub 2017 May 17.
- Cecins N, Landers H, Jenkins S. Community-based pulmonary rehabilitation in a non-healthcare facility is feasible and effective. Chron Respir Dis. 2017 Feb;14(1):3-10. doi: 10.1177/1479972316654287. Epub 2016 Jul 8.
- Breda J, Jakovljevic J, Rathmes G, Mendes R, Fontaine O, Hollmann S, Rutten A, Gelius P, Kahlmeier S, Galea G. Promoting health-enhancing physical activity in Europe: Current state of surveillance, policy development and implementation. Health Policy. 2018 May;122(5):519-527. doi: 10.1016/j.healthpol.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Polkey MI, Qiu ZH, Zhou L, Zhu MD, Wu YX, Chen YY, Ye SP, He YS, Jiang M, He BT, Mehta B, Zhong NS, Luo YM. Tai Chi and Pulmonary Rehabilitation Compared for Treatment-Naive Patients With COPD: A Randomized Controlled Trial. Chest. 2018 May;153(5):1116-1124. doi: 10.1016/j.chest.2018.01.053. Epub 2018 Apr 3.
- Marques A, Jacome C, Cruz J, Gabriel R, Brooks D, Figueiredo D. Family-based psychosocial support and education as part of pulmonary rehabilitation in COPD: a randomized controlled trial. Chest. 2015 Mar;147(3):662-672. doi: 10.1378/chest.14-1488.
- Marques A, Jacome C, Rebelo P, Paixao C, Oliveira A, Cruz J, Freitas C, Rua M, Loureiro H, Peguinho C, Marques F, Simoes A, Santos M, Martins P, Andre A, De Francesco S, Martins V, Brooks D, Simao P. Improving access to community-based pulmonary rehabilitation: 3R protocol for real-world settings with cost-benefit analysis. BMC Public Health. 2019 May 31;19(1):676. doi: 10.1186/s12889-019-7045-1.
- Vercoulen JH, Swanink CM, Fennis JF, Galama JM, van der Meer JW, Bleijenberg G. Dimensional assessment of chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 1994 Jul;38(5):383-92. doi: 10.1016/0022-3999(94)90099-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFRH/BD/148738/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .