PICk-UP: personligt tilpassede fællesskabsbaserede fysiske aktiviteter for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (PICk UP)

KOL-relateret sygelighed og dødelighed har været stigende, hvilket gør KOL allerede til den tredje hyppigste dødsårsag og et voksende globalt sundhedsproblem.

Lungerehabilitering (PR) er en omfattende intervention, med kendt omkostningseffektivitet i behandlingen af ​​patienter med KOL. Et af PR-målene er at forbedre fysisk aktivitet (PA), da det har vist sig at reducere eksacerbationer og dødelighed.

Ikke desto mindre er det meget udfordrende at adoptere/vedligeholde en fysisk aktiv adfærd, og fordelene ved PR går normalt tabt 6 måneder efter dens afslutning. Derfor er der et presserende behov for PA-programmer, der er i stand til at opretholde PR-effekterne. Fællesskabet kan tilbyde forskellige PA-modaliteter i forskellige indstillinger, som kan tilpasses til patienternes behov og præferencer. Ved at udfylde hullerne mellem sundhedssystemer og patienters daglige miljø, har disse programmer potentialet til at forbedre patienternes HRQoL og selveffektivitet, hvilket forbedrer deres evne til at overvinde træningsbarrierer og deres motivation til at opretholde en fysisk aktiv adfærd.

PICk UP vil tilbyde patienterne forskellige PA-modaliteter, der er skræddersyet til deres præferencer og behov, og dermed tilpasse fællesskabsprogrammerne og sigte mod at opretholde en fysisk aktiv adfærd og forbedre deres HRQoL.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​PICk UP, et personligt fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsprogram, der er skræddersyet til patienters behov og præferencer, på deres fysiske aktivitetsniveauer og på opretholdelsen af ​​pulmonale rehabiliteringsfordele. For at nå disse mål vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg.

PICK UP randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​PICk UP, et personligt fællesskabsbaseret PA-program, skræddersyet til patienters behov og præferencer på deres PA-niveau.

Det sekundære mål er at bestemme kort- og mellemtidseffekterne af PICk UP på HRQoL-symptomer, antal eksacerbationer, brug af sundhedspleje, træningskapacitet, funktionalitet, motivation til at træne, perifer muskelstyrke og følelsesmæssig status.

Rekruttering Primære sundhedsudbydere i Aveiro og Estarreja eller lungelæger fra Centro Hospitalar do Baixo Vouga vil informere kvalificerede patienter om undersøgelsen. Yderligere oplysninger vil blive givet til dem, der er interesserede i at deltage i et møde med forskeren, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået. Patienter med KOL vil være berettigede, hvis de er klinisk stabile, som bestemt af deres henviste læge, og gennemførte et PR-program i den foregående måned. Patienter vil blive udelukket, hvis de viser tegn på kognitiv svækkelse eller har betydelige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme, som kan begrænse deres deltagelse.

Undersøgelsesdesign Patienter vil blive randomiseret i forsøgsgruppe (EG) eller kontrolgruppe (CG). EG modtager PICk UP-programmet. CG vil ikke modtage yderligere interventioner og vil kun fortsætte med de fysiske aktivitetsanbefalinger, der er givet under lungerehabiliteringsprogrammet. Vurderinger vil blive udført af en anden forsker, der er blindet for interventionen.

Dataindsamling:

Data vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og efter interventionen (6 måneder). Forskeren vil indsamle:

• Sociodemografiske, antropometriske, generelle kliniske data (f.eks. antal eksacerbationer eller sundhedsanvendelse);
• Fysisk aktivitetsniveau (tid i stillesiddende, moderat og kraftig fysisk aktivitet; skridt/dag): accelerometri.
• Sundhedsrelateret livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire.
• Sygdomspåvirkning: KOL Assessment Test.
• Træningstolerance: seks minutters gangtest.
• Motivationer til at træne: Adfærdsregulering og motionsspørgeskema-3.
• Quadriceps muskelstyrke: Håndholdt dynamometri.
• Fatigue: Tjekliste over individuel styrke-8 og funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi træthedsunderskala;
• Håndgrebsstyrke: dynamometri.
• Følelsesmæssig status: Hospital Angst and Depression Scale.
• Forekomst af uønskede hændelser og overholdelse af interventionerne

Intervention:

Deltagere i EG vil tilmelde sig et 6-måneders personligt fællesskabsbaseret fysisk aktivitetsprogram, som vil omfatte 2 sessioner/uge, hvor aerob træning er hjørnestenen. Patienterne vil modtage PICk UP-manualen og en dagbog til at registrere deres fysiske aktiviteter. I løbet af den 1. måned vil fysioterapeuten guide patienterne gennem 4 typer af udendørs (f.eks. gå-, cykelstier) og indendørs (f.eks. dans, pilates) fysiske aktiviteter. Patienterne vil derefter blive bedt om at vælge og forpligte sig til 1 eller 2 aktiviteter, alt efter deres præferencer, som de skal integrere i yderligere 5 måneder. I denne periode vil støtten fra fysioterapeuten falde over tid

• 2. og 3. måned: Støtte hver 2. uge (ansigt til ansigt fysisk aktivitet vekslet med telefonopkald) for at berolige sikkerheden, afklare tvivl, overvåge patienters udvikling og øge deres motivation til fysisk aktivitet;
• 4. måned: 1 fysisk aktivitetssession ansigt til ansigt;
• 5. måned: 1 telefonopkald;
• 6. måned: ingen support. De idrætsrelaterede fagfolk vil registrere patienters deltagelse i programmet.

Estimeret prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power 3.1.9.6, med en effektstørrelsesspecifikation "som i G*Power 3.0", for interaktionen mellem en gentagne målinger ANOVA med to grupper (kontrol og eksperimentel) og 3 målinger ( umiddelbart efter, 3 og 6 måneder efter PR) af det definerede primære resultat (tid i moderat til kraftig PA). Efterforskerne betragtede en α på 0,05, en potens på 0,80, en gentagne måls korrelation på 0,5, en ikke-sfærisk korrektion på 1 og en forventet effektstørrelse f på 0,30. Effektstørrelsen f blev afledt af den partielle η2 på 0,21 (f=0,516) opnået fra et studie, som havde til formål at vurdere effekten af ​​en PA-fokuseret adfærdsintervention under og efter PR på PA-niveauer hos patienter med KOL. En mindre f-værdi på 0,30 blev valgt for at tage højde for en længere opfølgningsperiode (op til 6 måneder efter PR, i stedet for 3) og forskelle i udvalgte tidspunkter. Den beregnede prøvestørrelse var 20 (dvs. 10 i hver gruppe) KOL-patienter, og i betragtning af en mulig frafaldsrate på 50 %, blev den endelige prøvestørrelse bestemt til at være 40.