PICk-UP: attività fisiche personalizzate basate sulla comunità per pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (PICk UP)

La morbilità e la mortalità correlate alla BPCO sono aumentate, rendendo la BPCO già la terza principale causa di morte e una crescente preoccupazione per la salute globale.

La riabilitazione polmonare (PR) è un intervento completo, con un noto rapporto costo-efficacia nella gestione dei pazienti con BPCO. Uno degli obiettivi della PR è migliorare l'attività fisica (PA), poiché ha dimostrato di ridurre le riacutizzazioni e la mortalità.

Tuttavia, l'adozione/sostegno di un comportamento fisicamente attivo è molto impegnativo e i benefici del PR di solito si perdono 6 mesi dopo il suo completamento. Pertanto, sono urgentemente necessari programmi di PA in grado di mantenere gli effetti PR. La comunità può fornire diverse modalità di PA in vari contesti, che possono essere personalizzati in base alle esigenze e alle preferenze dei pazienti. Colmando le lacune tra i sistemi sanitari e l'ambiente quotidiano dei pazienti, questi programmi hanno il potenziale per migliorare l'HRQoL e l'autoefficacia dei pazienti, migliorando la loro capacità di superare le barriere all'esercizio e la loro motivazione a mantenere un comportamento fisicamente attivo.

PICk UP offrirà ai pazienti diverse modalità PA adattate alle loro preferenze ed esigenze, personalizzando così i programmi della comunità e mirando a sostenere un comportamento fisicamente attivo e migliorare la loro HRQoL.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di PICk UP, un programma di attività fisica personalizzato basato sulla comunità, adattato alle esigenze e alle preferenze dei pazienti, sui loro livelli di attività fisica e sul mantenimento dei benefici della riabilitazione polmonare. Per raggiungere questi obiettivi sarà condotto uno studio controllato randomizzato.

PICk UP studio controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di PICk UP, un programma PA personalizzato basato sulla comunità, adattato alle esigenze e alle preferenze dei pazienti, sui loro livelli PA.

Gli obiettivi secondari sono determinare gli effetti a breve e medio termine di PICk UP sui sintomi della HRQoL, il numero di riacutizzazioni, l'uso dell'assistenza sanitaria, la capacità di esercizio, la funzionalità, la motivazione all'esercizio, la forza dei muscoli periferici e lo stato emotivo.

Reclutamento Gli operatori sanitari primari di Aveiro e Estarreja o gli pneumologi del Centro Hospitalar do Baixo Vouga informeranno i pazienti idonei sullo studio. Ulteriori informazioni saranno fornite agli interessati a partecipare a un incontro con il ricercatore e sarà acquisito il consenso informato scritto. I pazienti con BPCO saranno idonei se sono clinicamente stabili, come determinato dal loro medico di riferimento, e hanno completato un programma di pubbliche relazioni nel mese precedente. Saranno esclusi i pazienti che presentano segni di compromissione cognitiva o che presentano patologie cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche significative, che possono limitare la loro partecipazione.

Disegno dello studio I pazienti saranno randomizzati in gruppo sperimentale (EG) o gruppo di controllo (CG). Il GI riceverà il programma PICk UP. Il CG non riceverà ulteriori interventi e procederà solo con le raccomandazioni sull'attività fisica fornite durante il programma di riabilitazione polmonare. Le valutazioni saranno condotte da un secondo ricercatore cieco all'intervento.

Raccolta dati:

I dati saranno raccolti al basale, dopo 3 mesi e dopo l'intervento (6 mesi). Il ricercatore raccoglierà:

• Dati sociodemografici, antropometrici, clinici generali (ad esempio, numero di riacutizzazioni o utilizzo dell'assistenza sanitaria);
• Livelli di attività fisica (tempo in attività fisica sedentaria, moderata e vigorosa; passi/giorno): accelerometria.
• Qualità della vita correlata alla salute: questionario respiratorio di San Giorgio.
• Impatto sulla malattia: test di valutazione della BPCO.
• Tolleranza all'esercizio: test del cammino di sei minuti.
• Motivazioni all'esercizio: regolamento comportamentale e questionario sull'esercizio-3.
• Forza muscolare del quadricipite: dinamometria palmare.
• Fatica: lista di controllo della forza individuale-8 e valutazione funzionale della sottoscala della fatica della terapia delle malattie croniche;
• Forza di presa: dinamometria.
• Stato emotivo: scala di ansia e depressione ospedaliera.
• Insorgenza di eventi avversi e aderenza agli interventi

Intervento:

I partecipanti all'EG si iscriveranno a un programma di attività fisica personalizzato basato sulla comunità di 6 mesi, che includerà 2 sessioni a settimana, con l'allenamento aerobico come pietra angolare. I pazienti riceveranno il manuale PICk UP e un diario per registrare le loro attività fisiche. Durante il 1° mese il fisioterapista guiderà i pazienti attraverso 4 tipi di attività fisiche all'aperto (ad esempio, passeggiate, piste ciclabili) e al chiuso (ad esempio, danza, pilates). Ai pazienti verrà quindi chiesto di scegliere e impegnarsi in 1 o 2 attività, in base alle loro preferenze, che integreranno per altri 5 mesi. Durante questo periodo, il supporto fornito dal fisioterapista diminuirà nel tempo

• 2° e 3° mese: supporto ogni 2 settimane (sessioni di attività fisica in presenza alternate a telefonate) per rassicurare sulla sicurezza, chiarire dubbi, monitorare l'evoluzione dei pazienti e aumentare la loro motivazione all'attività fisica;
• 4° mese: 1 sessione di attività fisica in presenza;
• 5° mese: 1 telefonata;
• 6° mese: nessun supporto. I professionisti dello sport registreranno la partecipazione dei pazienti al programma.

Stima della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata stimata utilizzando G*Power 3.1.9.6, con una specifica della dimensione dell'effetto "come in G*Power 3.0", per l'interazione all'interno di un'ANOVA a misure ripetute con due gruppi (controllo e sperimentale) e 3 misurazioni ( immediatamente dopo, 3 e 6 mesi post-PR) dell'outcome primario definito (tempo in PA da moderata a vigorosa). I ricercatori hanno considerato un α di 0,05, una potenza di 0,80, una correlazione di misure ripetute di 0,5, una correzione della non sfericità di 1 e una dimensione dell'effetto prevista f di 0,30. La dimensione dell'effetto f è stata derivata dal parziale η2 di 0,21 (f=0,516) ottenuto da uno studio che mirava a valutare l'impatto di un intervento comportamentale incentrato sulla PA durante e dopo la PR sui livelli di PA nei pazienti con BPCO. È stato scelto un valore f inferiore di 0,30 per tenere conto di un periodo di follow-up più lungo (fino a 6 mesi dopo PR, invece di 3) e delle differenze nei punti temporali selezionati. La dimensione del campione calcolata era di 20 (cioè 10 in ciascun gruppo) pazienti con BPCO e considerando un possibile tasso di abbandono del 50%, la dimensione finale del campione è stata determinata in 40.