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수술실에서 결정질 250ml의 용적 확장의 뇌졸중 용적 효과를 평가하기 위한 진통 통각 지수의 변화 능력 (REVANI)

2020년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

수술실에서 Crystalloid 250ml의 용적 확장에 따른 뇌졸중 용적 효과를 평가하기 위한 진통 통각 지수의 변화 능력. REVANI 시험

용적 확장은 수술 전후 혈역학적 최적화의 초석입니다. 볼륨 확장의 주요 목적은 스트로크 볼륨을 늘리고 최대화하는 것입니다. 혈역학적 변화는 자율신경계에 영향을 미칩니다. 심박 변이도 분석은 자율 신경계를 탐색할 수 있게 하므로 체적 확장 효과에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. ANI(Analgesia Nociception Index)는 심박 변이도 개념에 기반한 진통 모니터입니다. 원래 용도에서 벗어나 조사관은 ANI가 볼륨 확장에 대한 반응을 식별하는 능력을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전후 최적화는 볼륨 확장을 사용한 볼륨 최대화를 기반으로 합니다. 볼륨 확장의 주요 목적은 스트로크 볼륨을 증가시키는 것입니다. Franck-Starling 곡선은 개략적으로 두 부분으로 나뉩니다. 수직 부분은 체적 팽창에 이차적인 예압 증가가 스트로크 체적 증가를 유도함을 의미합니다. 및 용적 팽창이 뇌졸중 용적의 증가를 유발하지 않는 편평한 부분. 수술 전후 최적화는 용적 확장을 사용한 뇌졸중 용적 최대화를 기반으로 합니다.

저혈량증의 경우, 부교감신경 억제와 함께 보상적 교감신경 자극이 있습니다. 용적 확장은 정맥 환류를 증가시켜 심박출량을 증가시켜 교감신경 톤을 감소시킵니다. 따라서 자율 신경계는 이러한 부하 변화에 직접적으로 영향을 받습니다. 다양한 환경에서 수년 동안 연구되어 온 심박 변이도 분석은 심전도 모니터링을 통해 자율신경계를 평가할 수 있습니다. 실험 및 임상 연구는 저혈량증의 상황을 감지하기 위한 심박 변이도의 변화 능력을 보고합니다. 마취에서 통각-항통각 균형을 평가하기 위해 심박 변이도가 사용됩니다. 실제로 통각 자극은 교감신경 톤을 증가시킵니다. MetroDoloris는 자율신경계를 분석하여 통각-항통각 균형을 평가하기 위해 ANI(Analgesia Nociception Index)라는 지표를 제공하는 비침습적 모니터를 개발했습니다.

이 연구에서 ANI의 원래 사용은 볼륨 확장에 대한 자율 신경계의 반응을 분석하기 위해 초기 사용에서 전환됩니다. 따라서, 본 연구의 목적은 수술실에서 250ml의 크리스탈로이드를 사용하여 진통 통각 지수의 변화가 용적 팽창의 일회 박출량 효과를 추적할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

후속 조치는 외과 개입 기간으로 제한됩니다. 마지막 데이터는 볼륨 확장 종료 후 5분 후에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU de Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경외과 예정 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 엎드린 자세로 신경외과 수술 예정인 환자
  • 동맥 카테터 및 박출량 모니터링이 장착된 환자
  • 체적 확장이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 응급 수술,
  • 심장 기능 장애,
  • 부정맥,
  • 베타 차단 요법,
  • 맥박 조정 장치,
  • 두개 내 고혈압,
  • 임신,
  • 자율신경실조증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 확장 전후 ANI 값 변동(%)
기간: 볼륨 확장 후 5분
용적 확장에 반응한 환자(용적 확장 후 일회 일회 용적이 10% 이상 증가)와 용적 확장에 반응하지 않은 환자(일회 용적 볼륨 확장 후 10% 미만 증가).
볼륨 확장 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2019/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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