Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность изменений индекса ноцицепции анальгезии для оценки влияния ударного объема на увеличение объема 250 мл кристаллоида в операционной (REVANI)

9 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Способность изменений в индексе ноцицепции анальгезии для оценки эффектов ударного объема при увеличении объема 250 мл кристаллоида в операционной. РЕВАНИ Испытание

Увеличение объема является краеугольным камнем периоперационной оптимизации гемодинамики. Основной целью увеличения объема является увеличение и максимизация ударного объема. Гемодинамические изменения влияют на вегетативную нервную систему. Анализ вариабельности сердечного ритма позволяет исследовать вегетативную нервную систему и, следовательно, может предоставить информацию о влиянии объемного расширения. Индекс ноцицепции анальгезии (ANI) представляет собой монитор анальгезии, основанный на концепции вариабельности сердечного ритма. Отклоняясь от его первоначального использования, исследователи хотят оценить способность ANI идентифицировать реакцию на увеличение объема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Периоперационная оптимизация основана на максимизации объема с помощью увеличения объема. Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, где увеличение объема не вызывает увеличения ударного объема. Периоперационная оптимизация основана на максимизации ударного объема с помощью увеличения объема.

При гиповолемии наблюдается компенсаторная симпатическая стимуляция с отменой парасимпатической. Увеличение объема приведет к увеличению венозного возврата и, следовательно, сердечного выброса, что приведет к снижению симпатического тонуса. Таким образом, эти изменения нагрузки напрямую влияют на вегетативную нервную систему. Анализ вариабельности сердечного ритма, который изучался в течение нескольких лет в различных условиях, позволяет оценить состояние вегетативной нервной системы посредством мониторинга электрокардиограммы. Экспериментальные и клинические исследования сообщают о способности вариаций вариабельности сердечного ритма обнаруживать ситуацию гиповолемии. При анестезии вариабельность сердечного ритма используется для оценки баланса ноцицепции и антиноцицепции. Действительно, любая ноцицептивная стимуляция приводит к повышению симпатического тонуса. Компания MetroDoloris разработала неинвазивный монитор, который предоставляет индекс, индекс ноцицепции анальгезии (ANI), для оценки баланса ноцицепции-антиноцицепции путем анализа вегетативной нервной системы.

В этом исследовании первоначальное использование ANI будет отклонено от его первоначального использования для анализа реакции вегетативной нервной системы на увеличение объема. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли изменение индекса ноцицепции анальгезии отслеживать влияние ударного объема на увеличение объема с использованием 250 мл кристаллоидов в операционной.

Последующее наблюдение будет ограничено продолжительностью хирургического вмешательства. Последние данные будут собраны через 5 минут после окончания расширения тома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенту назначена нейрохирургия

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет
  • пациенту назначена нейрохирургия в положении лежа
  • пациент оснащен артериальным катетером и мониторингом ударного объема
  • Пациент, которому необходимо увеличение объема.

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия,
  • дисфункция сердца,
  • аритмия,
  • бета-блокаторная терапия,
  • кардиостимулятор,
  • внутричерепная гипертензия,
  • беременность,
  • дисавтономия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения ANI (%) до и после увеличения объема
Временное ограничение: Через 5 минут после увеличения объема
Изменения индекса ноцицепции анальгезии при введении 250 мл кристаллоидов в течение 10 минут у пациентов, ответивших на увеличение объема (увеличение ударного объема на 10% и более после увеличения объема) и у пациентов, не ответивших на увеличение объема (ударный объем увеличение менее чем на 10% после увеличения объема).
Через 5 минут после увеличения объема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться