- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04223414
Способность изменений индекса ноцицепции анальгезии для оценки влияния ударного объема на увеличение объема 250 мл кристаллоида в операционной (REVANI)
Способность изменений в индексе ноцицепции анальгезии для оценки эффектов ударного объема при увеличении объема 250 мл кристаллоида в операционной. РЕВАНИ Испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периоперационная оптимизация основана на максимизации объема с помощью увеличения объема. Основной целью увеличения объема является увеличение ударного объема. Кривая Франка-Старлинга схематично разделена на две части: вертикальная часть, которая означает, что увеличение преднагрузки, вторичное по отношению к увеличению объема, вызывает увеличение ударного объема; и плоская часть, где увеличение объема не вызывает увеличения ударного объема. Периоперационная оптимизация основана на максимизации ударного объема с помощью увеличения объема.
При гиповолемии наблюдается компенсаторная симпатическая стимуляция с отменой парасимпатической. Увеличение объема приведет к увеличению венозного возврата и, следовательно, сердечного выброса, что приведет к снижению симпатического тонуса. Таким образом, эти изменения нагрузки напрямую влияют на вегетативную нервную систему. Анализ вариабельности сердечного ритма, который изучался в течение нескольких лет в различных условиях, позволяет оценить состояние вегетативной нервной системы посредством мониторинга электрокардиограммы. Экспериментальные и клинические исследования сообщают о способности вариаций вариабельности сердечного ритма обнаруживать ситуацию гиповолемии. При анестезии вариабельность сердечного ритма используется для оценки баланса ноцицепции и антиноцицепции. Действительно, любая ноцицептивная стимуляция приводит к повышению симпатического тонуса. Компания MetroDoloris разработала неинвазивный монитор, который предоставляет индекс, индекс ноцицепции анальгезии (ANI), для оценки баланса ноцицепции-антиноцицепции путем анализа вегетативной нервной системы.
В этом исследовании первоначальное использование ANI будет отклонено от его первоначального использования для анализа реакции вегетативной нервной системы на увеличение объема. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли изменение индекса ноцицепции анальгезии отслеживать влияние ударного объема на увеличение объема с использованием 250 мл кристаллоидов в операционной.
Последующее наблюдение будет ограничено продолжительностью хирургического вмешательства. Последние данные будут собраны через 5 минут после окончания расширения тома.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- пациенту назначена нейрохирургия в положении лежа
- пациент оснащен артериальным катетером и мониторингом ударного объема
- Пациент, которому необходимо увеличение объема.
Критерий исключения:
- экстренная хирургия,
- дисфункция сердца,
- аритмия,
- бета-блокаторная терапия,
- кардиостимулятор,
- внутричерепная гипертензия,
- беременность,
- дисавтономия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значения ANI (%) до и после увеличения объема
Временное ограничение: Через 5 минут после увеличения объема
|
Изменения индекса ноцицепции анальгезии при введении 250 мл кристаллоидов в течение 10 минут у пациентов, ответивших на увеличение объема (увеличение ударного объема на 10% и более после увеличения объема) и у пациентов, не ответивших на увеличение объема (ударный объем увеличение менее чем на 10% после увеличения объема).
|
Через 5 минут после увеличения объема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .