Zdolność zmian indeksu nocycepcji analgezji do oceny wpływu objętości wylewu na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej (REVANI)
Zdolność zmian indeksu nocycepcji analgezji do oceny wpływu objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej. Próba REVANI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Optymalizacja okołooperacyjna opiera się na maksymalizacji objętości poprzez zwiększenie objętości. Głównym celem zwiększania objętości jest zwiększenie objętości wyrzutowej. Krzywa Francka-Starlinga jest schematycznie podzielona na dwie części: część pionową, co oznacza, że wzrost obciążenia wstępnego wtórny do wzrostu objętości spowoduje wzrost objętości wyrzutowej; oraz płaska część, w której rozszerzenie objętości nie spowoduje zwiększenia objętości wyrzutowej. Optymalizacja okołooperacyjna opiera się na maksymalizacji objętości wyrzutowej za pomocą zwiększania objętości.
W przypadku hipowolemii dochodzi do kompensacyjnej stymulacji współczulnej z wycofaniem przywspółczulnym. Zwiększenie objętości doprowadzi do zwiększenia powrotu żylnego, a tym samym pojemności minutowej serca, co spowoduje zmniejszenie napięcia współczulnego. Zmiany obciążenia wpływają zatem bezpośrednio na autonomiczny układ nerwowy. Analiza zmienności rytmu serca, którą badano od kilku lat w różnych warunkach, pozwala na ocenę autonomicznego układu nerwowego poprzez monitorowanie elektrokardiogramu. Badania eksperymentalne i kliniczne wskazują na zdolność zmian zmienności rytmu serca do wykrywania sytuacji hipowolemii. W anestezjologii zmienność rytmu serca jest wykorzystywana do oceny równowagi nocycepcja-antynocycepcja. Rzeczywiście, każda stymulacja nocyceptywna prowadzi do wzrostu napięcia współczulnego. Firma MetroDoloris opracowała nieinwazyjny monitor, który zapewnia wskaźnik Analgesia Nociception Index (ANI) do oceny równowagi nocycepcji i antynocycepcji poprzez analizę autonomicznego układu nerwowego.
W tym badaniu pierwotne użycie ANI zostanie odwrócone od jego początkowego użycia, aby przeanalizować reakcję autonomicznego układu nerwowego na zwiększenie objętości. Zatem celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zmiana Indeksu Nocycepcji Analgesia może śledzić wpływ objętości wyrzutowej na zwiększenie objętości przy użyciu 250 ml krystaloidu na sali operacyjnej.
Obserwacja będzie ograniczona do czasu trwania interwencji chirurgicznej. Ostatnie dane zostaną zebrane 5 minut po zakończeniu rozszerzania wolumenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Chu de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- pacjent zakwalifikowany do zabiegu neurochirurgicznego w pozycji leżącej
- pacjent wyposażony w cewnik tętniczy i monitorowanie objętości wyrzutowej
- Pacjent, u którego konieczne jest zwiększenie objętości.
Kryteria wyłączenia:
- chirurgia awaryjna,
- dysfunkcja serca,
- arytmia,
- terapia beta-blokadami,
- rozrusznik serca,
- nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
- ciąża,
- dysautonomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości ANI (%) przed i po rozszerzeniu objętości
Ramy czasowe: 5 minut po zwiększeniu objętości
|
Zmiany wskaźnika nocycepcji analgezji podczas zwiększania objętości krystaloidu o 250 ml w ciągu 10 minut u pacjentów, którzy zareagowali na zwiększenie objętości (zwiększenie objętości wyrzutowej o 10% lub więcej po zwiększeniu objętości) oraz u pacjentów, którzy nie zareagowali na zwiększenie objętości (objętość wyrzutowa wzrost o mniej niż 10% po wzroście wolumenu).
|
5 minut po zwiększeniu objętości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks nocycepcji analgezji (ANI)
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Montpellier; Rennes University HospitalZakończony