Capacidad de los cambios en el índice de nocicepción de analgesia para evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloide en el quirófano (REVANI)
Capacidad de los cambios en el índice de nocicepción de analgesia para evaluar los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen de 250 ml de cristaloide en el quirófano. Ensayo REVANI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La optimización perioperatoria se basa en la maximización del volumen mediante la expansión del volumen. El principal objetivo de la expansión de volumen es aumentar el volumen sistólico. La curva de Franck-Starling se divide esquemáticamente en dos partes: una parte vertical que significa que un aumento en la precarga secundario a la expansión del volumen inducirá un aumento en el volumen sistólico; y una porción plana donde la expansión de volumen no inducirá un aumento en el volumen sistólico. La optimización perioperatoria se basa en la maximización del volumen sistólico mediante la expansión del volumen.
En caso de hipovolemia, existe una estimulación simpática compensatoria con retirada parasimpática. La expansión de volumen dará lugar a un aumento del retorno venoso y, por tanto, del gasto cardíaco, lo que provocará una disminución del tono simpático. Por lo tanto, el sistema nervioso autónomo se ve directamente afectado por estos cambios de carga. El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que ha sido estudiado durante varios años en diversos escenarios, permite la evaluación del sistema nervioso autónomo, a través del seguimiento del electrocardiograma. Estudios experimentales y clínicos reportan la capacidad de las variaciones en la variabilidad de la frecuencia cardiaca para detectar una situación de hipovolemia. En anestesia, la variabilidad de la frecuencia cardíaca se utiliza para evaluar el equilibrio nocicepción-antinocicepción. De hecho, cualquier estimulación nociceptiva conduce a un aumento del tono simpático. MetroDoloris ha desarrollado un monitor no invasivo que proporciona un índice, el Analgesia Nociception Index (ANI), para evaluar el equilibrio nocicepción-antinocicepción mediante el análisis del sistema nervioso autónomo.
En este estudio, el uso original de ANI se desviará de su uso inicial para analizar la respuesta del sistema nervioso autónomo a la expansión de volumen. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es determinar si un cambio en el índice de nocicepción de analgesia puede rastrear los efectos del volumen sistólico de una expansión de volumen utilizando 250 ml de cristaloides en el quirófano.
El seguimiento se limitará a la duración de la intervención quirúrgica. Los últimos datos se recopilarán 5 minutos después del final de la expansión del volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor de 18 años
- paciente programado para neurocirugía en decúbito prono
- paciente equipado con un catéter arterial y monitorización del volumen sistólico
- Paciente para quien se necesita expansión de volumen.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia,
- disfunción cardíaca,
- arritmia,
- terapia de bloqueo beta,
- marcapasos,
- hipertensión intracraneal,
- el embarazo,
- disautonomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del valor ANI (%) antes y después de la expansión de volumen
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la expansión de volumen
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Los cambios en el índice de nocicepción de analgesia durante una expansión de volumen de 250 ml de cristaloides durante 10 minutos en pacientes que respondieron a la expansión de volumen (aumento del volumen sistólico en un 10 % o más después de la expansión de volumen) y en pacientes que no respondieron a la expansión de volumen (aumento del volumen sistólico aumentar menos del 10% después de la expansión de volumen).
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5 minutos después de la expansión de volumen
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- CHUBX 2019/23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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