Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia-nosiception-indeksin muutosten kyky arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen vaikutuksia leikkaussalissa (REVANI)

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Analgesia-nociception-indeksin muutosten kyky arvioida 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen vaikutuksia leikkaussalissa. REVANI oikeudenkäynti

Tilavuuden kasvattaminen on perioperatiivisen hemodynaamisen optimoinnin kulmakivi. Tilavuuden lisäämisen päätavoite on lisätä ja maksimoida iskunvoimakkuutta. Hemodynaamiset muutokset vaikuttavat autonomiseen hermostoon. Sydämen vaihtelun analyysi mahdollistaa autonomisen hermoston tutkimisen ja voi siten antaa tietoa tilavuuden kasvun vaikutuksesta. Analgesia Nociception Index (ANI) on analgesiamittari, joka perustuu sykkeen vaihtelun käsitteeseen. Alkuperäisestä käytöstä poikkeamalla tutkijat haluavat arvioida ANI:n kykyä tunnistaa vastaus volyymin kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen optimointi perustuu tilavuuden maksimointiin volyymin laajentamisen avulla. Tilavuuden lisäämisen päätavoite on lisätä iskutilavuutta. Franck-Starling-käyrä on jaettu kaavamaisesti kahteen osaan: pystysuoraan osaan, mikä tarkoittaa, että esijännityksen lisääntyminen tilavuuden laajenemisen johdosta lisää iskun tilavuutta; ja tasainen osa, jossa tilavuuden kasvu ei aiheuta iskun tilavuuden kasvua. Perioperatiivinen optimointi perustuu iskutilavuuden maksimointiin tilavuuden laajentamisen avulla.

Hypovolemiassa esiintyy kompensoivaa sympaattista stimulaatiota ja parasympaattista vetäytymistä. Tilavuuden kasvu lisää laskimopalautetta ja siten sydämen minuuttitilavuutta, mikä johtaa sympaattisen sävyn laskuun. Nämä kuormituksen muutokset vaikuttavat siis suoraan autonomiseen hermostoon. Useita vuosia erilaisissa ympäristöissä tutkittu sykevaihteluanalyysi mahdollistaa autonomisen hermoston arvioinnin EKG-seurannan avulla. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset raportoivat sykkeen vaihteluiden kyvystä havaita hypovolemiatilanne. Anestesiassa sykevaihtelua käytetään nosiception-antinosiception -tasapainon arvioimiseen. Itse asiassa mikä tahansa nosiseptiivinen stimulaatio johtaa sympaattisen sävyn nousuun. MetroDoloris on kehittänyt ei-invasiivisen monitorin, joka tarjoaa indeksin, Analgesia Nociception Index (ANI), joka arvioi nosiseption ja antinosiseption tasapainoa analysoimalla autonomista hermostoa.

Tässä tutkimuksessa ANI:n alkuperäinen käyttö muutetaan alkuperäisestä käytöstä, jotta voidaan analysoida autonomisen hermoston vastetta tilavuuden kasvuun. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko Analgesia Nociception Indexin muutos seurata tilavuuden kasvun vaikutusta iskutilavuusvaikutuksiin käyttämällä 250 ml kristalloidia leikkaussalissa.

Seuranta rajoittuu kirurgisen toimenpiteen kestoon. Viimeiset tiedot kerätään 5 minuuttia volyymin laajennuksen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas määrätty neurokirurgiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas
  • potilas on määrätty neurokirurgiaan makuuasennossa
  • potilas on varustettu valtimokatetrilla ja aivohalvauksen tilavuuden tarkkailulla
  • Potilas, jolle tilavuuden lisääminen on tarpeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus,
  • sydämen toimintahäiriö,
  • rytmihäiriö,
  • beetasalpaajahoito,
  • sydämentahdistin,
  • kallonsisäinen hypertensio,
  • raskaus,
  • dysautonomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI-arvon vaihtelu (%) ennen ja jälkeen tilavuuden laajentamisen
Aikaikkuna: 5 minuuttia tilavuuden lisäämisen jälkeen
Muutokset kipua lievittävässä nosiseptioindeksissä 250 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäyksen aikana 10 minuutin aikana potilailla, jotka reagoivat tilavuuden kasvuun (iskutilavuuden kasvu 10 % tai enemmän tilavuuden lisäyksen jälkeen) ja potilailla, jotka eivät reagoineet tilavuuden kasvuun (iskutilavuus) kasvaa alle 10 % volyymin laajennuksen jälkeen).
5 minuuttia tilavuuden lisäämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2019/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa