7.0 전신 경화증에서 손의 테슬라 공명 자기 영상 (PREM'S)
2025년 12월 19일 업데이트: Poitiers University Hospital
전신 경화증에서 손의 골관절 침범 및 혈관병증 스크리닝에서 7.0 Tesla RMI의 기여도
전신 경화증(SSc)은 메커니즘이 알려지지 않은 특정 골관절 패턴을 가진 드문 전신성 자가면역 질환입니다. 허혈성 현상은 SSc의 골관절 침범에 참여하는 것으로 제안되었습니다. 현재까지 골관절 패턴과 손혈관 침범은 SSc의 자기 공명 영상에서 거의 연구되지 않았으며 대부분 저해상도 RMI에서 연구되었습니다.
7 Tesla RMI는 역동적이고 기능적인 혈관 연구 및 나트륨 관절 농도와 함께 형태 검사를 위한 고해상도를 허용합니다. 실제로, 이 연구의 목적은 SSc의 손 골관절 및 혈관 침범과 나트륨 관절 농도를 설명하는 것입니다. 임상-생물학적 연관성도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- Poitiers University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
SSc 환자:
- ScS는 ACR/EULAR 2013 분류 기준을 충족하고 푸아티에 대학 병원 내과에서 따랐으며 손가락 관절의 임상 징후가 없었습니다.
제어 대상:
- 레이노 현상이 없고, 염증성 류머티즘 및/또는 자가면역 질환의 전조가 없고, 지난 한 달 동안 염증성 관절 증상이 없고, 관절 및/또는 관절염의 임상 징후가 없는 푸아티에 대학병원 내과 입원 환자 연구에서
모두:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 정보 제공 동의
제외 기준:
SSc 환자:
- 다른 정의된 자가면역 질환(겹침 증후군)과 관련된 SSc
모두:
- 7.0 T RMI에 대한 절대 금기: 임신; 안구 금속 이물질 ; 심장 박동기 ; 신경자극기 호환되지 않음 7.0 T RMI ; 인공와우; 6주 미만 동안 이식된 모든 전자 의료 기기; 금속 심장 판막 ; 오래된 두개골 혈관 클립
- 조사자의 평가(즉, 급성 심장 및/또는 호흡 부전, 구위 유지 불가능, 누워만 있는 개인, 밀실 공포증)
- 과외 또는 후견인
- 강화된 보호를 받는 개인: 미성년자, 사법 또는 행정 결정
- 사회 보험에 가입하지 않음
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양손의 7.0 Tesla MRI
모든 SSc 및 대조군 피험자에 대한 양손의 단일 7.0 Tesla MRI
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동시에 양손의 단일 7.0 Tesla MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7.0 T RMI에서 SSc 및 대조군 대상의 손 골관절 침범 빈도
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자 및 대조군 대상자의 7.0 T RMI에서 손 골관절 이상(미란, 뼈 부종, 윤활막염, 건초염, 관절내 종창)의 유형 및 국소화 빈도
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7.0 TRMI에서 SSc 환자 및 대조군의 손의 동맥 패턴
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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디지털 동맥은 SSc 환자 및 대조군에서 7.0 T RMI에서 양손으로 계산됩니다.
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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7.0 TRMI에서 SSc 환자 및 대조군의 손의 동맥 패턴
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자 및 대조군 대상의 7.0 T RMI에서 혈관 선택 부분의 내강 면적(mm2)
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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7.0 TRMI에서 SSc 환자 및 대조군의 손의 동맥 패턴
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자 및 대조군 대상의 7.0 T RMI에서 첫 번째 지골에 도달하지 않은 디지털 동맥의 백분율로 나타낸 동맥 혼탁의 품질
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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7.0 TRMI에서 SSc 환자 및 대조군의 손의 동맥 패턴
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자 및 대조군 대상의 7.0 TRMI에서 근위 지골까지 눈에 보이는 정맥류가 없는 비율로 나타낸 정맥류의 질
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자에서 7.0 T RMI의 손 골관절 침범과 손 혈관 침범을 포함한 일반 및 SSc 관련 요인 간의 상관 관계
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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손 골관절 이상 비율 및: 연령(세) ; SSc 기간(년) ; 골질량 지수 ; 수정된 로드난 피부 점수(0-51); 음순간 길이(cm) ; 7.0 TRMI에서 손의 동맥 패턴; 여성, 활성 tabagism, SSc 아형, SSc 관련 자가항체, 항인지질 자가항체, 면역억제제 사용, 혈관활성 약물 및 SSc 관련 내장 침범(Raynaud 현상, 손가락 끝 궤양 및/또는 괴저 및/또는 절단, 동맥성 폐 고혈압, 간질성 폐 질환, 상부 및/또는 하부 디지털 관 침범, 신장 위기, 관절염, 염증성 근병증, 피하 석회화, 모세혈관확장증); EUSTAR 활동 지수 ; NT-proBNP 수준(ng/mL) ; 트로포닌 수준(ng/mL); C 반응성 단백질 수준(mg/L) ; 모세관경 패턴의 비율(cutulo 분류); 레이노 상태 점수 ; 레이노 현상 심각도에 대한 환자의 시각 척도(1 내지 10); SSc-HAQ ; "마인 드 코친" 점수
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자에서 7.0 T RMI의 손 동맥 침범과 손 골관절 침범을 포함한 일반 및 SSc 관련 요인 간의 상관 관계
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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손 손 동맥 이상의 비율 및: 연령(세) ; SSc 기간(년) ; 골질량 지수 ; 수정된 로드난 피부 점수(0-51); 음순간 길이(cm) ; 7.0 T RMI의 손 골관절 이상; 여성, 활성 tabagism, SSc 아형, SSc 관련 자가항체, 항인지질 자가항체, 면역억제제 사용, 혈관활성 약물 및 SSc 관련 내장 침범(Raynaud 현상, 손가락 끝 궤양 및/또는 괴저 및/또는 절단, 동맥성 폐 고혈압, 간질성 폐 질환, 상부 및/또는 하부 디지털 관 침범, 신장 위기, 관절염, 염증성 근병증, 피하 석회화, 모세혈관확장증); EUSTAR 활동 지수 ; NT-proBNP 수준(ng/mL) ; 트로포닌 수준(ng/mL); C 반응성 단백질 수준(mg/L) ; 모세관경 패턴의 비율(cutulo 분류); 레이노 상태 점수 ; 레이노 현상 심각도에 대한 환자의 시각 척도(1 내지 10); SSc-HAQ ; "마인 드 코친" 점수
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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SSc 환자 및 대조군의 7.0 T RMI에서 손의 관절 나트륨 농도
기간: 최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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대조군의 SSc 환자의 손에 있는 나트륨 관절 농도의 평균값
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최대 7일(RMI 실현과 최종 해석 사이의 지연)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A02760-57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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