중증 폐고혈압 환자에서 운동과 호흡치료가 우심실 기능에 미치는 영향

최소 2개월 이상 안정적이고 최적화된 치료를 받고 있는 폐고혈압 환자를 대상으로 한 본 전향적, 무작위, 대조 연구의 목적은 추가적인 운동 및 호흡 요법이 우심장 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

이 연구의 1차 종점은 오른쪽 심장 도관술에 의해 침습적으로 결정되는 운동 중 심장 지수로 측정되는 오른쪽 심장 기능입니다. 오른쪽 심장 기능의 결정을 위한 더 많은 혈역학적 매개변수뿐만 아니라 임상 및 분자 매개변수는 훈련의 생리적 효과를 기록하는 것과 관련이 있습니다. 분자 매개변수는 실험실 매개변수 및 염증 매개변수뿐만 아니라 유전자 분석, 마이크로RNA 발현에 의해 측정된 후생유전학적 변화의 측정 및 DNA-메틸화 및 대퇴사두근 근육계의 면역조직화학적 측정으로 구성됩니다.

연구 매개변수는 환자의 정기 검사에서 평가됩니다. 임상 매개변수는 운동 중 폐동맥압의 혈류역학적 평가, 좌심실 및 우심실의 펌프 기능, 추가 심초음파 매개변수로 구성됩니다. 운동능력 향상은 6분 보행거리의 변화, 호흡경제학, 세계보건기구 기능등급(WHO functional class), 최대산소소비량, 혈액가스 분석으로 측정한다. SF-36 설문지로 삶의 질을 평가합니다. 생존 분석을 위한 데이터는 구조화된 전화 인터뷰를 통해 얻습니다. 교육의 안전성은 장기, 휴식 및 스트레스-ECG, 안전 실험실, 전신 혈압, 심박수, 산소 포화도 및 부작용 발생에 의해 보증됩니다. 기준선 및 15주 후의 일상적인 검사 외에도 오른쪽 심장 카테터 삽입이 수행됩니다.

환자는 Thoraxklinik Heidelberg에서 검사를 받게 됩니다. 훈련 그룹의 환자는 기본 검사 직후 재활 센터 Königstuhl Heidelberg에서 특정 3주 입원 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 훈련 프로그램은 운동과 호흡 요법, 정신 보행 훈련으로 구성되어 있습니다. 호흡 요법은 주 5회 30분 동안 시행됩니다. 또한, 자전거 에르고미터에서 15-25분간의 저용량 인터벌 트레이닝, 저중량 특정 근육 그룹의 덤벨 트레이닝 및 지면에서 감독 하에 걷기를 주 5-7회 계획할 것입니다. 일주일에 3~5회 정도 '정신 보행 훈련'을 실시해 환자 개개인의 신체 능력과 한계를 추정한다. 운동 중 심박수와 훈련 강도를 면밀히 모니터링하고 개별적으로 조정합니다. 3주간의 병원 내 재활 후 환자는 집에서 12주 동안 훈련을 계속하도록 요청받습니다. 모든 환자는 훈련 프로그램 전, 3주 후 및 15주 후 병원 내 단계가 끝날 때 검사를 받게 됩니다. 통제 그룹의 환자는 개별 훈련 처방 없이 생활 방식을 계속할 것입니다. 연구에 참여한 후 통제 그룹의 환자도 교육 프로그램에 참여하도록 제안됩니다.

제어 검사는 병력, WHO 기능 등급, 신체 검사, ECG, 휴식 및 운동 중 심초음파 검사, 폐활량측정법, 삶의 질, 혈액 가스 분석, 폐 기능, 6분 도보 거리, 산소 포화도, 혈압 및 심박수, 실험실 테스트. 처음과 3개월 후에 선택적 자기 공명 영상을 실시할 수도 있습니다. 기준선에서 선택적 유전자 평가가 수행됩니다. 처음에는 3주와 15주 후에 마이크로 RNA의 발현 수준과 DNA의 메틸화를 평가할 것입니다. 대퇴사두근의 생검은 선택적으로 기준선에서 그리고 15주 후에 수행될 것입니다. 약물은 연구 내내 안정적으로 유지됩니다.