A gyakorlatok és a légzésterápia hatása a jobb kamra működésére súlyos pulmonális hipertóniában

Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy legalább 2 hónapig stabilan optimalizált kezelés alatt álló pulmonalis hypertoniás betegeket vizsgáljon meg egy kiegészítő gyakorlat és légzésterápia hatását a jobb szívműködésre.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a jobb szívműködés, amelyet edzés közbeni szívindex alapján mérnek, amelyet invazívan a jobb szív katéterezése határoz meg. A megfelelő szívműködés meghatározásához több hemodinamikai paraméter, valamint klinikai és molekuláris paraméterek relevánsak az edzés élettani hatásának rögzítéséhez. A molekuláris paraméterek laboratóriumi paraméterekből és gyulladásos paraméterekből, valamint genetikai elemzésekből, mikroRNS-expresszióval mért epigenetikai változások méréséből, valamint DNS-metiláció és a négyfejű izomzat immunhisztokémiai méréseiből állnak.

A vizsgálati paramétereket a páciens rutinvizsgálata során értékelik. A klinikai paraméterek közé tartozik a pulmonalis artériás nyomás hemodinamikai értékelése edzés közben, a bal és jobb kamra pumpafunkciója és további echokardiográfiás paraméterek. A fizikai teljesítőképesség javulását a hatperces sétatávolság változása, a légzésgazdaságtan, az Egészségügyi Világszervezet funkcionális osztálya (WHO funkcionális osztály), a csúcs oxigénfogyasztás és a vérgáz elemzés méri majd. Az életminőséget az SF-36 kérdőívvel értékeljük. A túlélési elemzéshez strukturált telefonos interjúk segítségével nyerjük az adatokat. Az edzés biztonságát hosszú távú, pihenő- és stressz-EKG, biztonsági labor, szisztémás vérnyomás, szívfrekvencia, oxigéntelítettség és nemkívánatos események előfordulása garantálja. A kiindulási és 15 hét utáni rutin vizsgálatokon felül jobb szív katéterezésre kerül sor.

A betegeket a Thoraxklinik Heidelbergben vizsgálják meg. Az oktatócsoport páciensei az alapvizsgálat után egy speciális, 3 hetes fekvőbeteg képzésen vesznek részt a Königstuhl Heidelberg rehabilitációs központban. Az edzésprogram testmozgásból és légzésterápiából, valamint mentális járástréningből áll. A légzőkezelést hetente 5 alkalommal 30 percig végezzük. Továbbá heti 5-7 alkalommal 15-25 perces alacsony dózisú intervallum edzés kerékpár-ergométeren, súlyzós edzés bizonyos izomcsoportok kis súllyal, valamint felügyelt földszinti séta. Hetente három-öt alkalommal „mentális járástréninget” tartanak, hogy felmérjék a páciens egyéni fizikai képességeit és korlátait. Az edzés közbeni pulzusszámot és az edzés intenzitását szorosan figyelemmel kísérjük és egyénileg beállítjuk. Három hét kórházi rehabilitáció után a betegeket arra kérik, hogy további tizenkét hétig otthon folytassák az edzést. Minden beteget megvizsgálnak az edzésprogram előtt, a kórházi szakasz végén három hét után és 15 hét után. A kontrollcsoport betegei egyéni edzési előírás nélkül folytatják életmódjukat. A vizsgálatban való részvételt követően a kontrollcsoport betegei számára is felajánljuk, hogy részt vegyenek a képzési programban.

A kontroll vizsgálatok kiterjednek a kórelőzményre, WHO funkcionális osztályra, fizikális vizsgálatra, EKG-ra, echokardiográfiára nyugalomban és edzés közben, spiroergometriára, életminőségre, vérgáz elemzésre, tüdőfunkcióra, 6 perces sétatávra, oxigéntelítettségre, vérnyomásra, ill. pulzusszám, laboratóriumi vizsgálatok. Opcionális mágneses rezonancia képalkotás az elején és három hónap után is elvégezhető. Kiinduláskor opcionális genetikai értékelést kell végezni; és kezdetben, három és 15 hét elteltével értékeljük a mikro-RNS expressziós szintjét és a DNS metilációját. A quadriceps izomzatának biopsziáját opcionálisan elvégzik a kiinduláskor és 15 hét után. A gyógyszeres kezelés stabil marad a vizsgálat során.