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건강한 노화를 위한 인스파이어 생명자원 연구 플랫폼 INSPIRE Platform (INSPIRE)

2023년 11월 20일 업데이트: University Hospital, Toulouse

건강한 노화를 위한 인스파이어 생명자원 연구 플랫폼

노화는 장기에 국한된 현상이 아닌 전신적 현상이기 때문에 Inspire 건강한 노화를 위한 생명자원 연구 플랫폼의 주요 목표는 생물학적, 임상적(영상 포함) 및 디지털 자원을 수집하는 포괄적인 연구 플랫폼을 구축하는 것입니다. 노화, 연령 관련 질병 및 IC 진화에 대한 강력한 마커 세트. Inspire 플랫폼은 10년 동안 다양한 연령(30세 이상 - 연령 상한 없음)과 기능적 능력 수준(강건한 것부터 허약한 것, 장애가 있는 것까지)의 대상으로부터 데이터와 생체 표본을 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 10년간의 관찰 연구입니다. 이 연구는 Occitania 지역에서 수행될 예정입니다. 1년에 한 번 툴루즈의 Gerontopole, 참가자의 가정 및 건강 센터에서 Gerontopole 이동 연구팀이 수행하고 선택된 Gerontopole의 Occitania 협력 센터에서 전체 데이터 수집이 수행됩니다.

연간 데이터 수집 사이에 참가자는 세계보건기구(WHO)와 협력하여 개발된 앱 또는 웹 플랫폼을 사용하여 4개월마다 (간병인의 도움 유무에 관계없이) 고유 용량 영역을 모니터링하게 됩니다. ; 또는 임상/연구 간호사의 전화 통화를 통해. 4개월 후 첫 번째 IC 자체 모니터링을 위해 모든 참가자는 연구/임상 간호사가 전화로 연락합니다. 이 통화는 참가자들이 자신의 역량을 측정하는 방법 및/또는 이를 수행하는 데 도움이 되는 방법에 대해 알려줄 것입니다. 첫 4개월 간의 전화 통화 이후에는 앱을 통해 자신의 IC를 올바르게 자체 모니터링할 수 있는 참가자에게 더 이상 전화를 통해 체계적으로 연락할 수 없습니다. IC 감소가 확인되면 참가자는 철저한 임상 평가 및 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 그러한 정보를 통해 우리는 노화가 감지되는 시점에서 노화 지표의 반응을 조사할 수 있습니다. 일반적인 치료가 필요한 사람들은 ICOPE(Integrated Care for Older Adults)를 위해 제안된 WHO 프레임워크 권장 사항에 따라 따릅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • University Hospital Toulouse
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Jean Ousset, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

주요 임상 사건(예: IC 감소, 연령 관련 질병 발병)을 조사할 수 있도록 모집은 10세 연령 그룹별로 계층화되며 노년층을 과도하게 샘플링합니다.

설명

포함 기준:

  • 30세 이상;
  • 양성
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있습니다.

제외 기준:

  • 5년 후 기대 수명을 위협하는 심각한 질병;
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 또는 후견 하에 자유를 박탈당한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 변수 및 생체 시료의 데이터 수집
기간: 연구 완료까지 평균 10년
건강한 노화를 위한 인스파이어 바이오자원 연구 플랫폼의 주요 결과는 노화, 연령 관련 질병의 강력한 지표를 식별하기 위해 탐구될 생물학적, 임상적(영상 포함) 및 디지털 자원을 수집하는 포괄적인 연구 플랫폼을 구축하는 것입니다. 및 내재적 능력(인지, 이동성, 영양, 청각 및 시각 능력, 심리적 능력) 진화. Inspire 플랫폼은 10년 동안 다양한 연령(30세 이상 - 연령 상한 없음)과 기능적 능력 수준(강건한 것부터 허약한 것, 장애가 있는 것까지)의 대상으로부터 데이터와 생체 표본을 수집합니다.
연구 완료까지 평균 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액, 타액, 소변, 비인두 면봉 채취, 피부 생검 및 표면 샘플, 치태, 대변, 모구로 구성된 종합 바이오뱅크 구성을 통해 노화의 바이오마커(세트)를 식별합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 10년

1. 노화 지표: 혈액, 타액, 소변, 비인두 면봉 채취, 피부 물질(면봉 채취, 스트립핑, 생검), 치태, 대변, 모구.

연구의 이 부분에서 우리는 노화의 가장 좋은 지표를 찾기 위해 세 가지 무료 접근 방식을 활용할 것입니다. 반 선험적 접근 방식(현장별 omic. 즉. 신진대사, 염증, 세포주기, 미토콘드리아 네트워크…); 및 표적 접근법(사전 식별된 표적).
연구 완료까지 평균 10년
ICOPE 앱(W.H.O.와 협력하여 개발)의 설문지를 통해 고유 용량 영역을 측정합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
고유 용량 영역을 측정하기 위한 스마트폰 및 태블릿용 Icope 앱(W.H.O.와 공동 개발). 이 앱은 고유 용량 영역의 원격(원격) 평가 및 모니터링(자체 모니터링, 간병인 또는 의료 제공자 모니터링)에 사용됩니다. 모니터링에는 Icope Step 1만 사용하겠습니다. 아이코프 1단계에서 거부반응이 감지되면 아이코프 2단계(연구간호사가 가정방문이나 연구시설에서 수집한 데이터)를 활용해 쇠퇴를 확인한 뒤, 쇠퇴를 결정한 원인을 찾아본다.
연구 완료까지 평균 10년
일상생활의 기본적이고 도구적인 활동.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
일상생활의 기본적이고 도구적인 활동(ADL). 기본 ADL은 6개 항목(예: 목욕하기, 수유하기, 옷 입기) Katz 척도를 사용하여 평가됩니다. 도구적 ADL(IADL)은 8개 항목(예: 요리, 돈 조작) Lawton 척도를 사용하여 평가됩니다. 이러한 변수는 WHO 정의에 따라 기능적 능력을 임상적으로 측정하여 후기 연령의 건강한 노화를 측정합니다.
연구 완료까지 평균 10년
미니 영양 평가 및 음식 빈도 설문지.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
미니 영양 평가(MNA) 및 음식 빈도 설문지. 영양 상태는 MNA를 사용하여 평가됩니다(Icope 2단계의 활력 설명 참조). 짧은(12개 항목, 신체 활동에 관한 질문은 이 프로젝트의 다른 평가 도구를 사용하여 이미 조사한 이후 제거됨) 음식 빈도 설문지를 사용하여 식이 품질을 평가합니다. 영양 상태와 식단은 내재적 능력 영역과 노화의 잠재적 바이오마커 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 완료까지 평균 10년
라이프 스타일 설문지
기간: 연구 완료까지 평균 10년

. 라이프스타일 설문지:

  1. 신체 활동(PA) 및 앉아 있는 시간: 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 긴 형식을 기반으로 합니다.
  2. 흡연: 이는 두 가지 질문으로 평가됩니다. 현재 흡연하고 있습니까? 담배 제품이 있습니까? ; 전자 담배? 응답은 다음 용어에 따라 결정됩니다: 매일; 매주이지만 매일은 아닙니다. 매주보다 덜 자주; 별말씀을요.
  3. 알코올 섭취량: 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
  4. 태양 노출: 자외선 차단 및 노출 습관 설문지
연구 완료까지 평균 10년
ActivPAL: 객관적인 신체 활동 매개변수입니다.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
객관적으로 측정된 신체 활동(PA) 및 수면 매개변수. 이는 activPal 활동 모니터로 평가됩니다. 참가자는 2년마다 1주일 동안 activPal을 착용하고 연구 시설에 개인적으로 가져오게 됩니다. 계절 변화와 관련된 편견을 피하기 위해 동일한 시즌 동안 항상 활동 모니터를 착용하는 참가자에 대해 주의를 기울일 것입니다. PA는 건강한 노화를 위한 가장 중요한 행동 중 하나이며, 내재적 능력 영역과 바이오마커 모두와 연관되어 있습니다. 수면 변화는 종종 노화와 관련이 있으며 건강한 노화에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 완료까지 평균 10년
자가 보고된 내장 통증.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
내장 통증. 이는 4개 항목의 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 이 설문지는 대변의 바이오마커를 조사하는 데 특히 중요합니다.
연구 완료까지 평균 10년
참가자가 보고한 인지 결과(CFI)
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
이동성에 대한 참가자 보고 결과
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
참가자가 보고한 피로 결과
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
사회적 고립에 대한 참가자 보고 결과(PROMIS)
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
SARQoL에 대한 참가자 보고 결과.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
인지(CFI), 이동성, 피로, 사회적 고립(PROMIS) 및 SARQoL에 대한 참가자 보고 결과.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
환자는 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 인지 및 이동성(장애 및 의료 비용 증가를 결정하는 두 가지 기능), 전반적인 피로감 및 사회적 고립을 다루는 4개의 PROM. 이들 모두는 인지를 위한 검증된 도구입니다. 우리는 0에서 14까지 다양한 점수를 갖는 14개 항목 설문지인 CFI(인지 기능 도구)를 사용할 것입니다. 높을수록 더 나쁩니다. 다른 세 가지 PROM은 모두 NIH가 자금을 지원하는 "환자 보고 결과 측정 정보 시스템"에서 나온 것입니다.
연구 완료까지 평균 10년
구강 건강 평가 도구(OHAT).
기간: 연구 완료까지 평균 10년
구강 건강 평가 도구(OHAT)는 구강 건강에 대한 전반적인 개요를 제공합니다. 입술, 혀, 잇몸점막, 타액, 자연치아, 보철물, 구강위생, 통증 등 8개 항목으로 구성된다. 각 항목은 0, 1 또는 2점으로 매겨집니다. 0점은 성능 저하가 없음을 나타내고, 2점은 상당한 성능 저하가 있음을 나타내고, 1점은 심각하거나 광범위한 성능 저하 없이 주목할 만한 변형이 있음을 나타냅니다. 최소 점수는 0(구강 상태 만족)이고 최대 점수는 16(구강 상태 저하)입니다.
연구 완료까지 평균 10년
짧은 신체 성능 배터리 및 30초 의자 상승 테스트.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB) 및 30초 의자 상승 테스트. SPPB가 평가됩니다. 참가자의 동의를 얻어 SPPB 테스트 수행은 방의 세 가지 다른 각도에 배치된 표준 카메라를 사용하여 비디오로 녹화됩니다. 이미지는 운동 기능 및 후속 대상 위험의 패턴을 통해 노화의 디지털 마커를 찾기 위해 분석됩니다. -충화. 30초 이내에 의자에서 일어나는 횟수도 일부 참가자를 대상으로 평가됩니다. 이러한 측정은 이동성에 대한 임상 정보를 제공합니다.
연구 완료까지 평균 10년
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 연구 완료까지 평균 10년
간이정신상태검사(MMSE)와 신경심리검사. MMSE는 0에서 30까지의 총점을 제공하는 척도입니다(값이 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냄). MMSE 외에도 70세 미만의 피험자에게는 다음과 같은 신경심리학 테스트가 사용됩니다: 자유 단서 선택적 상기 테스트의 무료 및 전체 회상, 숫자 기호 대체 테스트, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised의 점수, 카테고리 명명 테스트(동물의 2분 카테고리 유창성); 복합 Z-점수로 결합하면 이러한 변수는 참가자의 인지 기능에 대한 정확한 정보를 제공합니다.
연구 완료까지 평균 10년
신경 심리학 테스트.
기간: 연구 완료까지 평균 10년
간이정신상태검사(MMSE)와 신경심리검사. MMSE는 0에서 30까지의 총점을 제공하는 척도입니다(값이 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냄). MMSE 외에도 70세 미만의 피험자에게는 다음과 같은 신경심리학 테스트가 사용됩니다: 자유 단서 선택적 상기 테스트의 무료 및 전체 회상, 숫자 기호 대체 테스트, Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised의 점수, 카테고리 명명 테스트(동물의 2분 카테고리 유창성); 복합 Z-점수로 결합하면 이러한 변수는 참가자의 인지 기능에 대한 정확한 정보를 제공합니다.
연구 완료까지 평균 10년
피부탄력(컷미터 측정)
기간: 연구 완료까지 평균 10년
피부 탄력(컷미터 측정). 이는 피부에 기계적 스트레스를 가하여 피부의 생체 역학적 특성을 측정합니다. 측정 원리는 흡입 및 신장을 기반으로 합니다. 20~500mbar 사이에서 변할 수 있는 음압을 생성하는 데 장치가 사용됩니다. 측정할 피부 부위는 이 압력에 의해 프로브 구멍 안으로 끌어당겨집니다. 프로브 개구부 내부의 피부 침투 깊이는 광학 측정 시스템에 의해 결정됩니다. 스트레스는 피부의 다양한 깊이에 가해질 수 있습니다. 2mm 프로브는 표면 진피의 피부를 자극합니다. 6mm 프로브는 피부의 깊은 곳, 진피층의 경계, 피하층까지 더 깊게 접촉합니다.
연구 완료까지 평균 10년
이중 에너지 X선 흡수계
기간: 연구 완료까지 평균 10년
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA°)를 이용한 등속성 근력 측정을 위한 전신자기공명
연구 완료까지 평균 10년
최대 산소 소비량
기간: 연구 완료까지 평균 10년
최대 산소 소비량(VO²max) 및 유산소 파워(노력 전후의 혈액 샘플링).
연구 완료까지 평균 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

European Regional Development Fund

수사관

  • 수석 연구원: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2031년 10월 16일

연구 완료 (추정된)

2033년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC31/19/0236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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