Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Inspire Bio-resource Research Platform voor gezond ouder worden INSPIRE Platform (INSPIRE)

20 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Het Inspire Bio-resource Research Platform voor gezond ouder worden

Omdat veroudering een systemisch (niet orgaanspecifiek) fenomeen is, is het hoofddoel van het Inspire Bio-resource Research Platform for Healthy Ageing het bouwen van een alomvattend onderzoeksplatform dat biologische, klinische (inclusief beeldvormende) en digitale bronnen verzamelt die zullen worden onderzocht om te identificeren robuuste (set van) markers van veroudering, leeftijdsgebonden ziekten en IC-evolutie. Het Inspire Platform zal gegevens en biospecimens verzamelen van proefpersonen van verschillende leeftijden (vanaf 30 jaar of ouder - geen bovengrens voor leeftijd) en functionele capaciteitsniveaus (van robuust tot zwak tot gehandicapt) over een periode van tien jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gaat om een ​​observationeel onderzoek van tien jaar. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de regio Occitanië. Eén keer per jaar zal een volledige gegevensverzameling worden uitgevoerd in de Gerontopole van Toulouse, in de thuis- en gezondheidscentra van de deelnemers door het mobiele onderzoeksteam van Gerontopole, en in geselecteerde samenwerkende Gerontopole-centra in Occitanië.

Tussen de jaarlijkse dataverzamelingsgolven door zullen de deelnemers hun intrinsieke capaciteitsdomeinen elke vier maanden laten monitoren (met of zonder de hulp van een zorgverlener) door middel van een app die is ontwikkeld in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of een webplatform. ; of via een telefoontje van een klinische/onderzoeksverpleegkundige. Voor de eerste zelfcontrole van IC na vier maanden worden alle deelnemers telefonisch gecontacteerd door een onderzoeks-/klinisch verpleegkundige; deze call informeert over hoe deelnemers hun capaciteiten hebben gemeten en/of helpt hen daarbij. Na dit eerste telefoongesprek van vier maanden zullen deelnemers die in staat zijn hun IC correct te controleren via de app, niet langer systematisch telefonisch worden gecontacteerd. Zodra de IC-dalingen zijn bevestigd, zullen de deelnemers een grondige klinische beoordeling en bloedafname ondergaan; dergelijke informatie zal ons in staat stellen de reactie van tekenen van veroudering te onderzoeken op het moment dat er achteruitgang wordt gedetecteerd. Degenen die de gebruikelijke zorg nodig hebben, zullen worden gevolgd volgens de raamwerkaanbevelingen van de WHO die zijn voorgesteld voor Integrated Care for Older Adults (ICOPE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • University Hospital toulouse
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Jean Ousset, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De rekrutering zal worden gestratificeerd per leeftijdsgroep van 10 jaar, waarbij een overbemonstering van oudere mensen zal plaatsvinden om belangrijke klinische gebeurtenissen te kunnen onderzoeken (bijv. dalingen op de IC, het ontstaan ​​van leeftijdsgebonden ziekten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 jaar of ouder zijn;
  • Beide geslachten
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige ziekte die de levensverwachting na 5 jaar in gevaar brengt;
  • Van hun vrijheid beroofd door een administratieve of rechterlijke beslissing, of onder voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevensverzameling van sleutelvariabelen en biospecimens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Het belangrijkste resultaat van het Inspire Bio-resource Research Platform for Healthy Ageing is het bouwen van een alomvattend onderzoeksplatform dat biologische, klinische (inclusief beeldvormende) en digitale bronnen verzamelt die zullen worden onderzocht om robuuste (reeks) markers van veroudering en leeftijdsgebonden ziekten te identificeren en intrinsieke capaciteiten (cognitie, mobiliteit, voeding, gehoor- en visuele capaciteiten, psychologische capaciteit) evolutie. Het Inspire Platform zal gegevens en biospecimens verzamelen van proefpersonen van verschillende leeftijden (vanaf 30 jaar of ouder - geen bovengrens voor leeftijd) en functionele capaciteitsniveaus (van robuust tot zwak tot gehandicapt) over een periode van tien jaar.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van (een reeks) biomarkers van veroudering door de samenstelling van een uitgebreide biobank bestaande uit: bloed, speeksel, urine, nasofaryngeale uitstrijkjes, huidbiopten en oppervlaktemonsters, tandplak, ontlasting, haarzakje.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

1. Markers van veroudering: De identificatie van (een reeks) markers van veroudering zal mogelijk zijn op basis van de samenstelling van een grote dataset van klinische, paraklinische en digitale gegevens, evenals een uitgebreide biobank bestaande uit: bloed, speeksel, urine, nasofaryngeaal uitstrijkje, huidmateriaal (uitstrijkje, strippen, biopsieën), tandplak, uitwerpselen, haarzakje.

In dit deel van de studie zullen we profiteren van drie complementaire benaderingen om te zoeken naar de beste markers van veroudering: zonder a priori benadering (omics: transcriptomics, proteomics, lipidomics); semi a priori benadering (veldspecifieke omic. D.w.z. metabolisme, ontsteking, celcyclus, mitochondriaal netwerk…); en doelgerichte aanpak (vooraf vastgestelde doelstellingen).

na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
intrinsieke capaciteitsdomeinen meten met vragenlijst in ICOPE App (ontwikkeld in samenwerking met W.H.O.)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Icope app (ontwikkeld in samenwerking met W.H.O.) voor smartphone en tablet om intrinsieke capaciteitsdomeinen te meten. Deze app zal worden gebruikt voor het op afstand (op afstand) evalueren en monitoren (zelfmonitoring, monitoring door een zorgverlener of een zorgverlener) van intrinsieke capaciteitsdomeinen; voor de monitoring gebruiken we alleen de Icope Step 1. Wanneer er achteruitgang wordt gedetecteerd in de Icope Stap 1, zullen we de Icope Stap 2 gebruiken (gegevens verzameld door onderzoeksverpleegkundigen tijdens een huisbezoek of in de onderzoeksfaciliteit) om de achteruitgang te bevestigen en vervolgens te zoeken naar de oorzaken die dergelijke achteruitgang bepalen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Basis-ADL's worden beoordeeld aan de hand van de Katz-schaal met zes items (bijv. baden, voeden, aankleden); Instrumentele ADL's (IADL) zullen worden beoordeeld aan de hand van de Lawton-schaal met 8 items (bijvoorbeeld koken, geld manipuleren). Deze variabelen worden gemeten als een klinische meting van het functionele vermogen en dus van gezond ouder worden op latere leeftijd, volgens de definitie van de WHO.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Mini-voedingsbeoordeling en vragenlijst over voedselfrequentie.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Mini-voedingsbeoordeling (MNA) en vragenlijst over voedselfrequentie. De voedingsstatus wordt geëvalueerd met behulp van de MNA (zie Vitaliteitsbeschrijving in Icope Stap 2). Een korte (12 items; de vraag over fysieke activiteit is verwijderd omdat deze al is onderzocht met behulp van andere beoordelingsinstrumenten in dit project) voedselfrequentievragenlijst zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit te beoordelen. Voedingsstatus en dieet kunnen zowel de intrinsieke capaciteitsdomeinen als potentiële biomarkers van veroudering beïnvloeden.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Vragenlijsten over levensstijl
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

. Levensstijlvragenlijsten:

  1. Fysieke activiteit (PA) en sedentaire tijd: Gebaseerd op het lange formulier van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  2. Roken: Dit wordt beoordeeld aan de hand van twee vragen: Rookt u momenteel: een tabaksproduct? ; e-sigaretten? Reacties worden verankerd door de termen: dagelijks; wekelijks, maar niet dagelijks; minder vaak dan wekelijks; helemaal niet.
  3. Alcoholgebruik: dit wordt beoordeeld aan de hand van een vraag uit de voedselfrequentievragenlijst
  4. Blootstelling aan de zon: vragenlijsten over bescherming tegen de zon en blootstellingsgewoonten
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
ActivPAL: objectieve parameters voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Objectief gemeten fysieke activiteit (PA) en slaapparameters. Dit wordt beoordeeld met een activPal activiteitenmonitor. Deelnemers dragen de activPal elke twee jaar een week lang en brengen deze persoonlijk terug naar de onderzoeksfaciliteiten. Er zal aandacht worden besteed aan deelnemers die de activiteitenmonitor altijd tijdens hetzelfde seizoen dragen om vooroordelen als gevolg van seizoensveranderingen te voorkomen. PA is een van de belangrijkste gedragingen voor gezond ouder worden en wordt geassocieerd met zowel intrinsieke capaciteitsdomeinen als biomarkers. Slaapveranderingen worden vaak in verband gebracht met veroudering en kunnen van invloed zijn op gezond ouder worden.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Zelfgerapporteerde viscerale pijn.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Viscerale pijn. Dit wordt beoordeeld aan de hand van een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4 items. Deze vragenlijst is vooral van belang voor onderzoek naar biomarkers uit ontlasting.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor cognitie (CFI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor mobiliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor vermoeidheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor sociaal isolement (PROMIS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor SARQoL.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de deelnemer gerapporteerde uitkomst voor cognitie (CFI) en mobiliteit, vermoeidheid en sociaal isolement (PROMIS) en SARQoL.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM). Vier PROM's, die betrekking hebben op cognitie en mobiliteit (de twee functies die grotendeels de invaliditeit en de hogere zorgkosten bepalen), het algemene gevoel van vermoeidheid en sociaal isolement. Het zijn allemaal gevalideerde hulpmiddelen voor cognitie. We zullen het Cognitive Function Instrument (CFI) gebruiken, een vragenlijst met 14 items waarvan de score varieert van 0 tot 14, hoger is slechter. Alle andere drie PROM's zijn afkomstig van het door de NIH gefinancierde initiatief "Patiënt-gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem"
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Mondgezondheidsbeoordelingsinstrument (OHAT).
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Oral Health Assessment Tool (OHAT) biedt een globaal overzicht van de mondgezondheid. Het bestaat uit 8 items: lippen, tong, tandvlees-slijmvlies, speeksel, natuurlijke tanden, prothesen, mondhygiëne en pijn. Elk item krijgt een score van 0, 1 of 2. Een score van 0 duidt op de afwezigheid van degradatie, een score van 2 duidt op een significante aanwezigheid van degradatie, een score van 1 geeft aan dat er sprake is van een opmerkelijke wijziging zonder een significante of wijdverbreide degradatie. De minimale score is 0 (bevredigende orale status) en de maximale score is 16 (verslechterde orale status).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Korte fysieke prestatiebatterij en 30 seconden durende stoelstijgingstest.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) en 30 seconden durende stoelstijgingstest. De SPPB zal worden geëvalueerd. Met toestemming van de deelnemers zullen de prestaties in de SPPB-tests op video worden opgenomen met behulp van standaardcamera's die in drie verschillende hoeken in de kamer worden geplaatst: de beelden zullen worden geanalyseerd om te zoeken naar digitale markers van veroudering door middel van de patronen van de motorische functie en de daaropvolgende risico's van proefpersonen -stratificatie. Bij een fractie van de deelnemers wordt ook het aantal stoelopstijgingen binnen 30 seconden beoordeeld. Deze metingen leveren klinische informatie op over mobiliteit.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Het mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Het Mini-mentale staatsexamen (MMSE) en neuropsychologische tests. De MMSE is een schaal die totaalscores geeft van 0 tot 30 (hogere waarden vertegenwoordigen een betere cognitieve functie). Naast de MMSE zullen bij personen jonger dan 70 jaar de volgende neuropsychologische tests worden gebruikt: vrije en totale herinnering van de Free and Cued Selective Reminding Test, de Digit Symbol Substitution Test, score van de Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, en de categorienaamtest (2 minuten vloeiendheid van categorieën bij dieren); wanneer ze worden gecombineerd in een samengestelde Z-score, bieden deze variabelen nauwkeurige informatie over de cognitieve functie van de deelnemers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
neuropsychologische testen.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Het Mini-mentale staatsexamen (MMSE) en neuropsychologische tests. De MMSE is een schaal die totaalscores geeft van 0 tot 30 (hogere waarden vertegenwoordigen een betere cognitieve functie). Naast de MMSE zullen bij personen jonger dan 70 jaar de volgende neuropsychologische tests worden gebruikt: vrije en totale herinnering van de Free and Cued Selective Reminding Test, de Digit Symbol Substitution Test, score van de Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, en de categorienaamtest (2 minuten vloeiendheid van categorieën bij dieren); wanneer ze worden gecombineerd in een samengestelde Z-score, bieden deze variabelen nauwkeurige informatie over de cognitieve functie van de deelnemers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Huidelasticiteit (cutometermeting)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Huidelasticiteit (cutometermeting). Deze meet de biomechanische eigenschappen van de huid door mechanische belasting op de huid uit te oefenen. Het meetprincipe is gebaseerd op zuiging en rek. Er zal een apparaat worden gebruikt om een ​​onderdruk te genereren die kan variëren tussen 20 en 500 mbar. Door deze druk wordt het te meten huidoppervlak in de sondeopening getrokken. De diepte van de huidpenetratie in de sondeopening wordt bepaald door een optisch meetsysteem. De spanning kan op verschillende diepten van de huid worden uitgeoefend: de sonde van 2 mm richt de huid op de oppervlakkige dermis; de sonde van 6 mm dringt dieper in de huid, ter hoogte van de diepe dermis, aan de grens van de hypodermis.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Dual Energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Magnetische resonantie van het hele lichaam om de isokinetische spierkracht te meten met Dual Energy X-ray absorptiometrie (DEXA°
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
maximaal zuurstofverbruik (VO²max) en aerobe kracht (bloedafname voor en na de inspanning).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

16 oktober 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren