Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspire Bio-resurs Research Platform for Healthy Aging INSPIRE Platform (INSPIRE)

20 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Forskningsplattformen Inspire Bio-resurs för hälsosamt åldrande

Eftersom åldrande är ett systemiskt (inte organspecifikt) fenomen, är huvudsyftet med Inspire Bio-resurs Research Platform for Healthy Aging att bygga en omfattande forskningsplattform som samlar biologiska, kliniska (inklusive bildbehandling) och digitala resurser som kommer att utforskas för att identifiera robusta (uppsättning av) markörer för åldrande, åldersrelaterade sjukdomar och IC-evolution. Inspire-plattformen kommer att samla in data och bioprover från försökspersoner i olika åldrar (från 30 år eller över - ingen övre gräns för ålder) och funktionella kapacitetsnivåer (från robust till svag till funktionshindrad) över 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 10-årig observationsstudie. Studien kommer att utföras i regionen Occitania. En gång om året kommer en fullständig datainsamling att utföras i Gerontopole i Toulouse, i deltagarnas hem och hälsocenter av Gerontopoles mobila forskarteam och i utvalda Gerontopoles samarbetscentra i Occitanien.

Mellan årliga vågor av datainsamling kommer deltagarna att få sina domäner med inneboende kapacitet övervakade (med eller utan hjälp av en vårdgivare) var 4:e månad genom att använda antingen en app utvecklad i samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) eller en webbplattform ; eller genom ett telefonsamtal av en klinisk/forskningssköterska. För den första egenkontrollen av IC vid fyra månader kommer alla deltagare att kontaktas av en forsknings-/klinisk sjuksköterska per telefon; Detta samtal kommer att informera om hur deltagarna mätte sin kapacitet och/eller hjälpa dem att göra det. Efter detta första 4-månaders telefonsamtal kommer deltagare som kan övervaka sin IC på rätt sätt genom appen inte längre systematiskt kontaktas via telefon. När IC-nedgångar har bekräftats kommer deltagarna att ha en grundlig klinisk bedömning och blodprovstagning; sådan information kommer att tillåta oss att undersöka svaret från markörer för åldrande vid den tidpunkt då nedgångar upptäcks. De som behöver vanlig vård kommer att följas enligt WHO:s ramrekommendationer som föreslås för Integrated Care for Older Adults (ICOPE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre Jean Ousset, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer att stratifieras per 10-åriga åldersgrupper, översampling av äldre för att kunna undersöka större kliniska händelser (t.ex. minskning av IC, uppkomst av åldersrelaterade sjukdomar)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år eller äldre;
  • Båda könen
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • allvarlig sjukdom som äventyrar förväntad livslängd vid 5 år;
  • Berövas sin frihet genom administrativa eller rättsliga beslut, eller under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling av nyckelvariabler och bioprover
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Huvudresultatet av Inspire Bio-resurs Research Platform for Healthy Aging är att bygga en omfattande forskningsplattform som samlar biologiska, kliniska (inklusive bildbehandling) och digitala resurser som kommer att utforskas för att identifiera robusta (uppsättning av) markörer för åldrande, åldersrelaterade sjukdomar och inneboende kapacitet (kognition, rörlighet, kost, hörsel och synförmåga, psykologisk kapacitet) utveckling. Inspire-plattformen kommer att samla in data och bioprover från försökspersoner i olika åldrar (från 30 år eller över - ingen övre gräns för ålder) och funktionella kapacitetsnivåer (från robust till svag till funktionshindrad) över 10 år.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av (en uppsättning) biomarkörer för åldrande genom upprättandet av en omfattande biobank som omfattar: blod, saliv, urin, nasofaryngeal svabbning, hudbiopsier och ytprover, tandplack, avföring, hårlökar.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

1. Markörer för åldrande: Identifiering av (en uppsättning) markörer för åldrande kommer att tillåtas från sammansättningen av ett stort dataset av kliniska, para-kliniska och digitala data samt en omfattande biobank bestående av: blod, saliv, urin, nasofaryngeal svabbning, hudmaterial (tvättning, strippning, biopsier), tandplack, avföring, hårlök.

I den här delen av studien kommer vi att dra nytta av tre kompletterande tillvägagångssätt för att leta efter de bästa markörerna för åldrande: utan a priori-metoden (omics: transkriptomik, proteomik, lipidomik); semi a priori-metod (fältspecifik omic. d.v.s. metabolism, inflammation, cellcykel, mitokondriella nätverk...); och riktad strategi (förutbestämda mål).
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
mät domäner med inneboende kapacitet med frågeformulär i ICOPE-appen (utvecklad i samarbete med W.H.O.)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Icope-appen (utvecklad i samarbete med W.H.O.) för smartphone och surfplatta för att mäta domäner med inneboende kapacitet. Denna app kommer att användas för fjärrutvärdering (på distans) och övervakning (självövervakning, övervakning av en vårdgivare eller en vårdgivare) av inneboende kapacitetsdomäner; för övervakningen kommer vi bara att använda Icope Steg 1. När nedgångar upptäcks i Icope Steg 1 kommer vi att använda Icope Steg 2 (data som samlats in av forskningssjuksköterskor vid ett hembesök eller på forskningsanläggningen) för att bekräfta nedgången och sedan leta efter orsakerna som bestämmer sådana nedgångar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Grundläggande ADL kommer att bedömas med hjälp av Katz-skalan med 6 punkter (t.ex. bad, matning, påklädning); instrumentella ADL (IADL) kommer att bedömas med hjälp av 8-objekt (t.ex. laga mat, manipulera pengar) Lawton-skalan. Dessa variabler mäts som ett kliniskt mått på funktionsförmåga och därmed hälsosamt åldrande i sena åldrar, enligt WHO:s definition.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Mini-näringsbedömning och frågeformulär för matfrekvens.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Mininäringsbedömning (MNA) och frågeformulär för matfrekvens. Nutritionsstatus kommer att utvärderas med hjälp av MNA (se Vitalitetsbeskrivning i Icope Steg 2). Ett kort (12 punkter; frågan om fysisk aktivitet har tagits bort eftersom den redan har undersökts med andra bedömningsverktyg i detta projekt) matfrekvensenkät kommer att användas för att bedöma kostkvaliteten. Näringsstatus och kost kan påverka både inneboende kapacitetsdomäner och potentiella biomarkörer för åldrande.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Livsstilsfrågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

. Livsstilsfrågeformulär:

  1. Fysisk aktivitet (PA) och stillasittande tid: Baserat på den långa formen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  2. Rökning: Detta kommer att utvärderas av två frågor: Röker du för närvarande: någon tobaksprodukt? ; e-cigaretter? Svar kommer att förankras av termerna: dagligen; veckovis, men inte dagligen; mindre ofta än varje vecka; inte alls.
  3. Alkoholkonsumtion: Detta kommer att utvärderas med en fråga om matfrekvensenkäten
  4. Solexponering: Frågeformulär för solskydd och exponeringsvanor
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
ActivPAL: objektivt fysiska aktivitetsparametrar.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet (PA) och sömnparametrar. Detta kommer att bedömas med en ActivPal-aktivitetsmonitor. Deltagarna kommer att bära activPal en vecka vartannat år och kommer att ta med den tillbaka personligen till forskningsanläggningarna. Uppmärksamhet kommer att ägnas deltagare som alltid bär aktivitetsmonitorn under samma säsong för att undvika snedvridning i samband med säsongsförändringar. PA är ett av de viktigaste beteendena för hälsosamt åldrande, och är förknippat med både inneboende kapacitetsdomäner och biomarkörer. Sömnförändringar är ofta förknippade med åldrande och kan påverka hälsosamt åldrande.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Självrapporterad visceral smärta.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Visceral smärta. Detta kommer att bedömas med ett 4-objekt självrapporterat frågeformulär. Detta frågeformulär är särskilt viktigt för undersökningar av biomarkörer från avföring.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarerapporterat resultat för kognition (CFI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarrapporterat utfall för mobilitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarrapporterat utfall för trötthet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarerapporterade resultat för social isolering (PROMIS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarerapporterat resultat för SARQoL.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Deltagarrapporterade resultat för kognition (CFI) och rörlighet, trötthet och social isolering (PROMIS) och SARQoL.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Patientrapporterade resultatmått (PROM). Fyra PROM, som täcker kognition och rörlighet (de två funktioner som till stor del avgör funktionshinder och ökade vårdkostnader), den övergripande känslan av trötthet och social isolering. Alla är validerade verktyg för kognition, vi kommer att använda Cognitive Function Instrument (CFI), ett frågeformulär med 14 artiklar med poäng som varierar från 0 till 14, högre är sämre. Alla de andra tre PROMs kommer från det NIH-finansierade initiativet "Patient-reported outcomes measurement information system"
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Oral Health Assessment Tool (OHAT).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Oral Health Assessment Tool (OHAT) ger en global översikt över oral hälsa. Den består av 8 artiklar: läppar, tunga, tandköttsslemhinna, saliv, naturliga tänder, proteser, munhygien och smärta. Varje objekt får 0, 1 eller 2. En poäng på 0 indikerar frånvaron av nedbrytning, en poäng på 2 indikerar en signifikant förekomst av nedbrytning, en poäng på 1 indikerar att det finns en anmärkningsvärd modifiering utan en signifikant eller utbredd försämring. Minsta poäng är 0 (tillfredsställande oral status) och maximal poäng är 16 (försämrad oral status).
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kort fysisk prestandabatteri och 30 sekunders stolresningstest.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) och 30 sekunders stolresningstest. SPPB kommer att utvärderas. Med deltagarnas samtycke kommer prestanda i SPPB-testerna att spelas in på video med standardkameror placerade i tre olika vinklar i rummet: bilderna kommer att analyseras för att leta efter digitala markörer för åldrande genom mönstren för motorisk funktion och efterföljande försökspersoners risk. -stratifiering. Antalet stolsökningar inom 30 sekunder kommer också att bedömas hos en bråkdel av deltagarna. Dessa mätningar ger klinisk information om rörlighet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Mini-mental state examination (MMSE) och neuropsykologiska tester. MMSE är en skala som ger totalpoäng från 0 till 30 (högre värden representerar bättre kognitiv funktion). Förutom MMSE kommer följande neuropsykologiska tester att användas för personer som är yngre än 70 år: fri och total återkallelse av Free and Cued Selective Reminding Test, Digit Symbol Substitution Test, poäng från Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, och Kategorinamnstestet (2-minuters kategoriflytande hos djur); när de kombineras i en sammansatt Z-poäng ger dessa variabler korrekt information om deltagarnas kognitiva funktion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
neuropsykologiska tester.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Mini-mental state examination (MMSE) och neuropsykologiska tester. MMSE är en skala som ger totalpoäng från 0 till 30 (högre värden representerar bättre kognitiv funktion). Förutom MMSE kommer följande neuropsykologiska tester att användas för personer som är yngre än 70 år: fri och total återkallelse av Free and Cued Selective Reminding Test, Digit Symbol Substitution Test, poäng från Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised, och Kategorinamnstestet (2-minuters kategoriflytande hos djur); när de kombineras i en sammansatt Z-poäng ger dessa variabler korrekt information om deltagarnas kognitiva funktion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Hudens elasticitet (cutometer mätning)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Hudens elasticitet (cutometermätning). Detta mäter hudens biomekaniska egenskaper genom att applicera mekanisk stress på huden. Mätprincipen bygger på sug och töjning. En anordning kommer att användas för att generera ett undertryck som kan variera mellan 20 och 500 mbar. Det område av huden som ska mätas dras in i sondens öppning av detta tryck. Djupet av hudpenetration inuti sondöppningen bestäms av ett optiskt mätsystem. Påfrestningen kan utövas på olika djup av huden: 2 mm sonden söker huden vid den ytliga dermis; 6 mm sonden griper in huden djupare, i nivå med den djupa dermis, vid gränsen av hypodermis.
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Dual Energy X-ray absorptiometri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
Helkroppsmagnetisk resonans för att mäta den isokinetiska muskelstyrkan med Dual Energy X-ray absorptiometri (DEXA°
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
maximal syreförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år
maximal syreförbrukning (VO²max) och aerob kraft (blodprov före och efter ansträngningen).
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

European Regional Development Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno VELLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

16 oktober 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera