여성의 염증 및 심혈관 건강
2024년 2월 17일 업데이트: Markella V. Zanni,M.D., Massachusetts General Hospital
전신 면역 활성화 및 염증은 심근 경색(MI)의 발달 및 임상 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 여겨집니다.
HIV(WHIV)에 걸린 여성의 경우 HIV 감염이 최신 항레트로바이러스 치료 요법으로 잘 치료되는 경우에도 전신 면역 활성화 및 염증이 지속됩니다.
더욱이 자원이 풍부한 지역의 WHIV는 일치하는 HIV에 감염되지 않은 여성에 비해 심근 경색 위험이 3배 증가했습니다.
이 연구의 목표는 HIV 감염으로 인한 전신 면역 활성화 및 염증이 여성의 MI 위험을 증가시키는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목표는 HIV 감염으로 인한 전신 면역 활성화 및 염증이 여성의 MI 위험을 증가시키는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
이를 위해 WHIV 및 HIV에 감염되지 않은 여성은 혈관, 대사/호르몬 및 면역 표현형.
면역 활성화, 동맥 염증 및 심혈관 병리학의 척도를 그룹 간에 비교하고 이러한 매개변수 간의 상호 관계를 WHIV 간에 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- HIV에 걸린 여성과 HIV에 걸리지 않은 여성
설명
WHIV:
포함
- 여성 초기 섹스
- 에이즈
- 40-79세
- 연구 시작 전 최소 180일 동안 안정적인 ART의 자가 보고 - 임의 요법(지난 180일 동안 30일 이하의 투약 중단)
제외
- MI, 뇌졸중, 관상 동맥 재생술의 자가 보고 이력
- 안정 또는 불안정 협심증 증상
- 기존의 당뇨병 진단, 경구 또는 주사 가능한 항고혈당 약물로 적극적으로 치료 중
- 현재 코카인 사용
- 외인성 경구, 경피, 주사 또는 데포 에스트로겐 또는 테스토스테론의 현재 사용
- 자가면역/염증성 질환(건선, RA , IBD, 루푸스), 이식 후 관리, 천식 또는 통증 증후군
- 입국 전 지난 30일 이내에 >7일 동안 경구 스테로이드 또는 처방된 경구 항염증/면역 억제제 사용
- 임신 또는 모유 수유
- eGFR < 60ml/분/1.73 2021 CKD-EPI 크레아티닌으로 계산한 m2
- 요오드화 조영제(CCTA), 덱스트란/DTPA/방사성 금속(99mTc-틸마노셉트 SPECT/CT) 또는 레가데노손/아데노신(심장 PET/CT)에 대해 알려진 심각한 알레르기.
- 지난 12개월 이내에 받은 자가 보고한 상당한 방사선 노출(>2 CT 혈관조영상)
- 상충되는 연구에 동시 등록.
HIV에 감염되지 않은 여성:
위와 같이 음성 HIV 테스트에 대한 포함 기준 추가 및 HIV에 대한 포함 기준 부재 및 안정적인 ART의 자체 보고를 위해 저장합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV에 걸린 여성
HIV 진단을 받은 여성 초기 성별을 가진 개인.
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심장으로 가는 혈류를 검사하는 스캔
동맥의 염증을 보기 위한 스캔
심장 및 주변 혈관 스캔
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HIV가 없는 여성
HIV에 감염되지 않은 여성 초기 성교를 가진 개인.
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심장으로 가는 혈류를 검사하는 스캔
동맥의 염증을 보기 위한 스캔
심장 및 주변 혈관 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 PET의 관상 동맥 혈류 예비
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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99mTc-tilmanocept SPECT/CT의 동맥 염증
기간: 기준선
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기준선
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Contrast Enhanced Coronary and Aortic Computed Tomography Angiography의 죽상경화반
기간: 기준선
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기준선
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분수 흐름 예비
기간: 기준선
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기준선
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염증/면역 활성화 마커
기간: 기준선
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기준선
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내피 기능 장애의 마커
기간: 기준선
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기준선
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미토콘드리아 질환/기능 장애의 마커
기간: 기준선
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기준선
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심근 신장/손상 마커
기간: 기준선
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기준선
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호르몬/대사 매개변수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markella V. Zanni, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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