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우측 경정맥 캐뉼레이션 동안 바늘 재지향을 줄이기 위한 초음파 사전 스캔

2020년 1월 8일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital

오른쪽 경정맥 캐뉼레이션 동안 바늘 재지향을 줄이기 위해 초음파 사전 스캔으로 지원되는 수직 천자 기술의 유용성

이 연구는 우측 내경정맥(RIJV) 삽관을 위한 간단하고 안전하며 효과적인 초음파 사전 스캔 기술을 정의하는 것을 목표로 합니다. 환자를 적절하게 배치한 후 시술자는 선형 초음파 탐침을 단축 뷰에서 목 중간에 놓습니다. IVJ를 화면 중앙에 놓고 작업자는 트랜스듀서의 양쪽 끝에 표시(A 및 B 표시)한 다음 트랜스듀서를 시계 반대 방향으로 90도 회전시킵니다. 트랜스듀서를 지면에 수직으로 놓고 장축 보기에서 IJV를 찾은 후 트랜스듀서의 양쪽 끝에 다른 두 개의 표시(표시 C 및 D)를 만듭니다. 적절한 준비를 마친 후 작업자는 가상의 마크 AB와 마크 CD(포인트 E)의 교차점을 인식합니다. 바늘은 E 지점에서 지면에 수직으로 삽입됩니다.

포함 기준은 중앙 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 전신 마취를 받는 성인 환자입니다. 1차 종점은 바늘 방향 전환 횟수이고 2차 종점에는 첫 번째 시도 성공률, 동맥 천자, 합병증, 와이어 시도 횟수, 피부 삽입 횟수, 정맥 주사 횟수가 포함됩니다. 액세스 시간, 카테터 삽입 시간 및 위치 이상. 가설은 이 초음파 사전 스캔 방법이 바늘 방향 전환 횟수가 적고 첫 번째 시도 성공률이 높을 뿐만 아니라 복잡성과 방향 전환 횟수가 적다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

초음파 유도 중심정맥 삽관법은 랜드마크 유도 삽관법에 비해 기술적 실패율과 합병증이 적고 접근이 빠르기 때문에 널리 사용되어 왔다. 실시간 안내는 사전 스캔 기술에 비해 수행하기가 더 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 따라서 실시간 안내는 유아, 어린이 또는 해부학적 이상이 있는 사람과 같은 특정 그룹에게만 제공되어야 합니다. 그러나 널리 받아들여지는 초음파 사전 스캔 기술은 아직 없습니다. 이 연구의 목적은 우측 내경정맥(RIJV) 삽관을 위한 간단하고 안전하며 효과적인 초음파 사전 스캔 기술을 정의하는 것입니다.

RIJV 캐뉼레이션을 위한 환자 위치를 자세히 검토했습니다. 첫째, 15゚ Trendelenburg 기울기는 오른쪽 내부 경정맥의 직경을 크게 증가시킵니다. 둘째, 반대쪽으로 극단적인 머리 회전은 IJV와 총경동맥(CCA) 사이의 중첩 비율을 증가시키지만 중립 머리 위치는 절차를 어렵게 만들 수 있습니다. 중립적인 머리 위치 또는 약간의 머리 회전(≦15゚)이 권장됩니다. 셋째, 숄더 롤은 RIJV의 전후방 직경을 줄여주기 때문에 권장하지 않지만 필요에 따라 겹침을 줄이기 위해 4~5cm 높이의 숄더 롤을 사용할 수 있습니다10. 결론적으로, IJV가 연구팀이 15의 규칙으로 명명한 CCA 전방에 있지 않는 한, 환자는 어깨 롤 없이 15゚ Trendelenburg 기울기와 15゚ 머리 회전으로 반대쪽으로 위치해야 합니다.

환자를 적절하게 배치한 후 시술자는 선형 초음파 탐침을 단축 뷰에서 목 중간에 놓습니다. 화면 중앙에 IVJ를 두고 트랜스듀서 양쪽 끝(A 및 B 표시)에 표시를 합니다. 그런 다음 작업자는 변환기를 시계 반대 방향으로 90도 회전시킵니다. 트랜스듀서를 지면에 수직으로 놓고 장축 뷰에서 IJV를 찾은 후 트랜스듀서 양쪽 끝에 다른 두 개의 표시(표시 C 및 D)를 만들고 트랜스듀서와 젤리를 제거합니다. 그런 다음 작업자는 표시를 제거하지 않고 클로르헥시딘으로 수행 필드를 살균합니다. 적절한 준비와 마크 AB와 마크 CD의 가상선이 교차하는 점(점 E)을 인식한 후 작업자는 점 E에서 지면에 수직으로 바늘을 삽입합니다.

이 연구의 목적은 초음파 사전 스캔 기술과 기존의 랜드마크 안내 사이의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다. 포함 기준은 중심 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 전신 마취를 받는 성인 환자입니다. 1차 종료점은 바늘 방향 전환 횟수이고 2차 종료점은 첫 번째 시도 성공률, 동맥 천자, 합병증, 와이어 시도 횟수, 피부 삽입 횟수, 정맥 접근 시간, 카테터 삽입 시간 및 위치 이상을 포함합니다. 가설은 초음파 사전 스캔 방법이 바늘 방향 전환 횟수가 적고 최초 시도 성공률이 높을 뿐만 아니라 복잡성과 방향 전환 횟수가 적다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 80세 미만
  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 I-III(즉각적인 생명을 위협하는 상태 없음)
  • 정기 수술 예정
  • 기관내관 삽관으로 전신 마취를 받습니다.
  • 중심정맥관 삽입이 필요한 경우

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 35kg/m^2
  • 목의 비정상적인 해부학
  • 목의 제한된 운동 범위
  • 수술은 오른쪽 내부 경정맥 캐뉼레이션 또는 절차에 대한 기타 금기 사항을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 사전 스캔 그룹
중심 정맥 캐뉼라 삽입 전에 초음파 사전 스캔 수행
캐뉼라 삽입 전 초음파를 이용하여 우측 내경정맥의 위치를 ​​표시합니다.
가짜 비교기: 랜드마크 가이드 그룹
전통적인 랜드마크 방법을 사용하여 중심 정맥 캐뉼레이션을 수행합니다.
흉쇄유돌근을 인식하고 경동맥을 촉진하는 것을 포함하는 내부 경정맥 캐뉼레이션을 위한 전통적인 랜드마크 유도 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 재지향의 수
기간: 캐뉼라 시술 중
내부 경정맥에 성공적으로 접근하기 전에 바늘이 철회되고 방향이 바뀌는 횟수
캐뉼라 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 캐뉼라 시술 중
첫 번째 시도에서 내경정맥에 성공적으로 접근
캐뉼라 시술 중
동맥 천자
기간: 캐뉼라 시술 중
우발적 인 동맥 천자
캐뉼라 시술 중
와이어 시도 횟수
기간: 캐뉼라 시술 중
내부 경정맥에 와이어를 성공적으로 삽입하기 전에 와이어 시도 횟수
캐뉼라 시술 중
피부 삽입 횟수
기간: 캐뉼라 시술 중
내부 경정맥에 성공적으로 접근하기 전에 얼마나 많은 다른 피부 삽입 부위를 시도했는지
캐뉼라 시술 중
정맥 접근 시간
기간: 캐뉼라 시술 중
첫 피부 삽입에서 성공적인 정맥 접근까지 걸리는 시간
캐뉼라 시술 중
카테터 삽입 시간
기간: 캐뉼라 시술 중
첫 번째 피부 삽입에서 성공적인 카테터 삽입까지 걸리는 시간
캐뉼라 시술 중
잘못된 위치
기간: 캐뉼라 시술 중
카테터가 잘못된 부위에 잘못 배치됨(예: 동맥, 피하)
캐뉼라 시술 중
혈종의 존재
기간: 시술 종료 직후 임상 징후 및 초음파 영상으로 평가
다른 블라인드 조사자가 시술 후 혈종이 있는지 확인하기 위해 시술 후 초음파 이미지를 검토했습니다.
시술 종료 직후 임상 징후 및 초음파 영상으로 평가
다른 합병증
기간: 시술 중, 시술 후 1일
기흉과 같은 절차와 관련된 기타 합병증
시술 중, 시술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jui-An Lin, Dr., doctor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N201803005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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