- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04224259
Escaneo previo de ultrasonido para reducir la redirección de la aguja durante la canulación de la vena yugular derecha
Utilidad de la técnica de punción vertical asistida por ecografía previa para reducir la redirección de la aguja durante la canulación de la vena yugular derecha
Este estudio tiene como objetivo definir una técnica de pre-escaneo de ultrasonido simple, segura y efectiva para la canulación de la vena yugular interna derecha (RIJV). Después de colocar al paciente correctamente, el operador coloca una sonda de ultrasonido lineal en la parte media del cuello en una vista de eje corto. Con el IVJ en el centro de la pantalla, el operador hace marcas en ambos extremos del transductor (marca A y B), y luego gira el transductor 90 grados en sentido antihorario. Después de encontrar IJV en la vista de eje largo con el transductor vertical al suelo, se hacen otras dos marcas en ambos extremos del transductor (marca C y D). Después de la preparación adecuada, el operador reconoce el punto de cruce formado por las líneas imaginarias de las marcas AB y las marcas CD (punto E). La aguja se inserta verticalmente al suelo en el punto E.
Los criterios de inclusión son pacientes adultos que reciben anestesia general y necesitan canulación venosa central. El criterio principal de valoración es el número de redirecciones de la aguja y los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de éxito del primer intento, la punción arterial, la complicación, el número de intentos con alambre, el número de inserciones en la piel, la punción venosa. tiempo de acceso, tiempo de cateterismo y malposición. La hipótesis es que este método de exploración previa por ultrasonido tendría un menor número de redirección de la aguja, una mayor tasa de éxito en el primer intento, así como menos complicaciones, número de redirección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La canulación venosa central guiada por ecografía se ha utilizado ampliamente debido a la menor tasa de fallas técnicas y complicaciones, y al acceso más rápido en comparación con la canulación guiada por puntos de referencia. La guía en tiempo real es más compleja de realizar y requiere más tiempo en comparación con la técnica de exploración previa. Por lo tanto, la orientación en tiempo real debe reservarse para grupos específicos, como bebés, niños o personas con anomalías anatómicas. Sin embargo, todavía no existen técnicas de pre-escaneo de ultrasonido ampliamente aceptadas. El objetivo de este estudio es definir una técnica simple, segura y eficaz de exploración por ultrasonido para la canalización de la vena yugular interna derecha (RIJV).
Se revisó detalladamente la posición del paciente para la canulación de la RIJV. Primero, la inclinación de Trendelenburg de 15゚ aumenta significativamente el diámetro de la vena yugular interna derecha. En segundo lugar, la rotación extrema de la cabeza hacia el lado opuesto aumentará el porcentaje de superposición entre la IJV y la arteria carótida común (CCA), pero la posición neutra de la cabeza podría dificultar el procedimiento. Se recomendó una posición neutra de la cabeza o un pequeño grado (≦15゚) de rotación de la cabeza. En tercer lugar, aunque no se recomienda la rotación de los hombros ya que disminuye el diámetro anteroposterior de la RIJV, se podría utilizar una rotación de los hombros de 4 a 5 cm de altura para reducir la superposición si es necesario10. En conclusión, los pacientes deben colocarse con una inclinación de Trendelenburg de 15° y una rotación de la cabeza de 15° hacia el lado opuesto sin girar los hombros, a menos que la IJV esté anterior a la CCA, lo que el equipo de investigación denominó regla de 15.
Después de colocar al paciente correctamente, el operador coloca una sonda de ultrasonido lineal en la parte media del cuello en una vista de eje corto. Con IVJ en el centro de la pantalla, se hacen marcas en ambos extremos del transductor (marca A y B). Luego, el operador gira el transductor 90 grados en sentido antihorario. Después de encontrar IJV en una vista de eje largo con el transductor vertical al suelo, se hacen otras dos marcas en ambos extremos del transductor (marcas C y D), y se retiran el transductor y la gelatina. Luego, el operador esteriliza el campo de actuación con clorhexidina sin quitar las marcas. Después de la preparación adecuada y reconociendo el punto de cruce formado por las líneas imaginarias de las marcas AB y las marcas CD (punto E), el operador inserta la aguja verticalmente hasta el suelo en el punto E.
El objetivo de este estudio es comparar la efectividad y la seguridad entre la técnica de pre-escaneo por ultrasonido y la guía de puntos de referencia tradicional. Los criterios de inclusión son pacientes adultos que reciben anestesia general y necesitan canalización venosa central. El punto final primario es el número de redirección de la aguja, y los puntos finales secundarios incluyen la tasa de éxito del primer intento, la punción de la arteria, la complicación, el número de intentos de alambre, el número de inserción en la piel, el tiempo de acceso venoso, el tiempo de cateterismo y la mala posición. La hipótesis es que el método de exploración previa por ultrasonido tendría un menor número de redirección de la aguja, una mayor tasa de éxito en el primer intento, así como menos complicaciones, número de redirección.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 20 años y menores de 80 años
- Clasificación I-III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ninguna afección que ponga en peligro la vida inmediatamente)
- Programado para cirugía regular
- Recibir anestesia general con intubación con tubo endotraqueal
- Necesidad de colocación de catéter venoso central
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal > 35 kg/m^2
- Anatomía anormal del cuello.
- Rango limitado de movimiento del cuello.
- La cirugía no permite la canalización de la vena yugular interna derecha u otras contraindicaciones para el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pre-escaneo de ultrasonido
Realice una exploración previa por ultrasonido antes de la canulación venosa central
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Antes de la canulación, use ultrasonido para marcar la posición de la vena yugular interna derecha
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Comparador falso: grupo de orientación de hito
Utilice el método tradicional de puntos de referencia para realizar la canulación venosa central
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La técnica tradicional guiada por puntos de referencia para la canulación de la vena yugular interna, que incluye el reconocimiento del músculo esternocleidomastoideo y la palpación de la arteria carótida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de redirección de la aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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Cuántas veces se retira y redirige la aguja antes de acceder con éxito a la vena yugular interna
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Durante el procedimiento de canulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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acceder con éxito a la vena yugular interna en el primer intento
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Durante el procedimiento de canulación
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punción arterial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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punción arterial accidental
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Durante el procedimiento de canulación
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número de intentos de transferencia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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Cuántas veces de los intentos del alambre antes de la inserción exitosa del alambre en la vena yugular interna
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Durante el procedimiento de canulación
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número de inserción de la piel
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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cuántos sitios diferentes de inserción de la piel se probaron antes de acceder con éxito a la vena yugular interna
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Durante el procedimiento de canulación
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tiempo de acceso venoso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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¿Cuánto tiempo transcurre desde la primera inserción de la piel hasta el acceso venoso exitoso?
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Durante el procedimiento de canulación
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tiempo de cateterismo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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¿Cuánto tiempo transcurre desde la primera inserción en la piel hasta la canulación exitosa del catéter?
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Durante el procedimiento de canulación
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mala posición
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación
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el catéter se extravió en sitios equivocados (p.
arterial, subcutáneo)
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Durante el procedimiento de canulación
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presencia de hematoma
Periodo de tiempo: inmediatamente al final del procedimiento, evaluado por signos clínicos e imagen de ultrasonido
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un investigador diferente y ciego revisó la imagen de ultrasonido posterior al procedimiento para determinar si hay hematoma después del procedimiento
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inmediatamente al final del procedimiento, evaluado por signos clínicos e imagen de ultrasonido
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otra complicación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, y 1 día después del procedimiento
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Otras complicaciones relacionadas con el procedimiento, como neumotórax
|
durante el procedimiento, y 1 día después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jui-An Lin, Dr., doctor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N201803005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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