Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsforscanning for at reducere nåleomdirigering under højre halsvenekanylering

8. januar 2020 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Anvendelighed af vertikal punkteringsteknik assisteret af ultralyds-forscanning for at reducere nåleomdirigering under højre halsvene-kanylering

Denne undersøgelse har til formål at definere en enkel, sikker og effektiv ultralyds-pre-scanningsteknik til højre indre halsvene (RIJV) kanylering. Efter at have placeret patienten korrekt, sætter operatøren en lineær ultralydssonde på midten af ​​halsen i kort aksevisning. Med IVJ i midten af ​​skærmen laver operatøren mærker i begge ender af transduceren (mærke A og B), og roterer derefter transduceren 90 grader mod uret. Efter at have fundet IJV i langaksevisning med transduceren lodret mod jorden, laves to andre mærker i begge ender af transduceren (mærke C og D). Efter korrekt forberedelse genkender operatøren krydspunktet lavet af de forestillede linjer med mærker AB og mærker CD (punkt E). Nålen indsættes lodret til jorden ved punkt E.

Inklusionskriterier er voksne patienter, der modtager generel anæstesi med behov for central venøs kanylering. Det primære endepunkt er antallet af nåleomdirigering, og sekundære endepunkter inkluderer succesrate for første forsøg, arteriepunktur, komplikationer, antal ledningsforsøg, antal hudindføringer, venøs adgangstid, kateterisationstid og fejlstilling. Hypotesen er, at denne ultralyds-præ-scanningsmetode vil have et færre antal nåleomdirigering, en højere succesrate ved første forsøg, samt færre komplikationer, antal omdirigering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret central venøs kanylering er blevet brugt i vid udstrækning på grund af lavere tekniske fejlrate og komplikationer og hurtigere adgang sammenlignet med skelsættende kanylering. Realtidsvejledning er mere kompleks at udføre og tidskrævende sammenlignet med præ-scanningsteknik. Derfor bør vejledning i realtid være forbeholdt specifikke grupper, såsom spædbørn, børn eller dem med anatomiske abnormiteter. Der er dog ingen almindeligt accepterede ultralyds-pre-scanningsteknikker endnu. Formålet med denne undersøgelse er at definere en enkel, sikker og effektiv ultralyds-pre-scanningsteknik til højre indre halsvene (RIJV) kanylering.

Patientposition for RIJV-kanylering blev gennemgået i detaljer. For det første øger 15゚ Trendelenburg-tilt diameteren af ​​højre indre halsvene markant. For det andet vil ekstrem hovedrotation til den modsatte side øge overlapningsprocenten mellem IJV og almindelig halspulsåre (CCA), men neutral hovedposition kan gøre proceduren vanskelig. Neutral hovedposition eller lille grad (≦15゚) af hovedrotation blev anbefalet. For det tredje, selvom skulderrulle ikke anbefales, da det reducerer den anterior-posteriore diameter af RIJV, kan 4- til 5 cm høj skulderrulle bruges til at reducere overlapningen, hvis det er nødvendigt10. Som konklusion bør patienter placeres ved en 15° Trendelenburg-hældning og 15° hovedrotation til den modsatte side uden en skulderrulning, medmindre IJV er anterior for CCA, hvilket blev betegnet som reglen på 15 af forskerholdet.

Efter at have placeret patienten korrekt, sætter operatøren en lineær ultralydssonde på midten af ​​halsen i kort aksevisning. Med IVJ i midten af ​​skærmen laves mærker i begge ender af transduceren (mærke A og B). Derefter roterer operatøren transduceren 90 grader mod uret. Efter at have fundet IJV i langaksevisning med transduceren lodret mod jorden, laves to andre mærker i begge ender af transduceren (mærke C og D), og transducer og gelé fjernes. Derefter steriliserer operatøren det udførende felt med klorhexidin uden at fjerne mærkerne. Efter korrekt forberedelse og genkendelse af krydspunktet lavet af de forestillede linjer af mærkerne AB og mærkerne CD (punkt E), indsætter operatøren nålen lodret til jorden ved punkt E.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden mellem ultralyds præ-scanningsteknik og traditionel skelsættende vejledning. Inklusionskriterier er voksne patienter, der får generel anæstesi med behov for central venøs kanylering. Det primære endepunkt er antallet af nåleomdirigering, og sekundære endepunkter inkluderer succesrate ved første forsøg, arteriepunktur, komplikation, antal trådforsøg, antal hudindføringer, venøs adgangstid, kateteriseringstid og fejlplacering. Hypotesen er, at ultralyds præ-scanningsmetoden vil have et færre antal nåleomdirigering, en højere succesrate ved første forsøg samt færre komplikationer, antal omdirigering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 20 år og yngre end 80 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifikation I-III (ingen umiddelbar livstruende tilstand)
  • Planlagt til almindelig operation
  • Modtag generel anæstesi med endotracheal tube intubation
  • Har behov for central venekateterplacering

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks > 35 kg/m^2
  • Unormal anatomi af nakken
  • Begrænset bevægelsesområde i nakken
  • Operationen tillader ikke højre indre halsvene kanylering eller andre kontraindikationer for proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd før-scanning gruppe
Udfør ultralyds-pre-scanning før central venøs kanylering
Inden kanylering skal du bruge ultralyd til at markere positionen af ​​højre indre halsvene
Sham-komparator: skelsættende vejledningsgruppe
Brug den traditionelle skelsættende metode til at udføre central venøs kanylering
Den traditionelle skelsættende teknik til intern halsvene kanylering, herunder genkendelse af sternocleidomastoideus muskel og palpering af halspulsåren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal nåleomdirigering
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
Hvor mange gange nålen trækkes tilbage og omdirigeres, før den får adgang til den indre halsvene
Under kanyleringsproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for første forsøg
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
med succes få adgang til den indre halsvene ved første forsøg
Under kanyleringsproceduren
arteriepunktur
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
utilsigtet arteriepunktur
Under kanyleringsproceduren
antal trådforsøg
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
hvor mange gange af tråden forsøger før vellykket trådindføring til den indre halsvene
Under kanyleringsproceduren
antal hudindsættelser
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
hvor mange forskellige hudindsættelsessteder, der blev prøvet, før man fik adgang til den indre halsvene
Under kanyleringsproceduren
venøs adgangstid
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
Hvor lang tid tager det fra første hudindsættelse til succes med venøs adgang
Under kanyleringsproceduren
kateterisationstid
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
Hvor lang tid tager det fra første hudindsættelse til vellykket kateterkanylering
Under kanyleringsproceduren
fejlstilling
Tidsramme: Under kanyleringsproceduren
kateteret er forlagt til forkerte steder (f. arterie, subkutan)
Under kanyleringsproceduren
tilstedeværelse af hæmatom
Tidsramme: umiddelbart efter procedurens afslutning, vurderet ved kliniske tegn og ultralydsbillede
en anden og blindet efterforsker gennemgik ultralydsbilledet efter proceduren for at afgøre, om der er hæmatom efter proceduren
umiddelbart efter procedurens afslutning, vurderet ved kliniske tegn og ultralydsbillede
anden komplikation
Tidsramme: under indgrebet og 1 dag efter indgrebet
Andre komplikationer relateret til proceduren, såsom pneumothorax
under indgrebet og 1 dag efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201803005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata i øjeblikket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralyds præ-scanning

Abonner