Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound pre-scan om naaldomleiding te verminderen tijdens canulatie van de rechter halsader

8 januari 2020 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital

Nut van verticale punctietechniek ondersteund door ultrasone pre-scan om de richting van de naald tijdens canulatie van de rechter halsader te verminderen

Deze studie heeft tot doel een eenvoudige, veilige en effectieve ultrasone pre-scantechniek te definiëren voor canulatie van de rechter interne halsader (RIJV). Nadat de patiënt correct is geplaatst, plaatst de operator een lineaire ultrasone sonde in het midden van de nek in korte-asweergave. Met de IVJ in het midden van het scherm maakt de operator markeringen aan beide uiteinden van de transducer (markering A en B) en draait de transducer vervolgens 90 graden tegen de klok in. Na het vinden van IJV in lange-asweergave met de transducer verticaal ten opzichte van de grond, worden twee andere markeringen gemaakt aan beide uiteinden van de transducer (markering C en D). Na een goede voorbereiding herkent de operator het kruispunt gemaakt door de denkbeeldige lijnen van markeringen AB en markeringen CD (punt E). De naald wordt verticaal op de grond ingebracht bij punt E.

Inclusiecriteria zijn volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan en die centrale veneuze canulatie nodig hebben. Het primaire eindpunt is het aantal naaldverplaatsingen en secundaire eindpunten zijn onder meer het slagingspercentage van de eerste poging, slagaderpunctie, complicatie, aantal draadpogingen, aantal huidinbrengingen, veneuze toegangstijd, katheterisatietijd en verkeerde positie. De hypothese is dat deze ultrasone pre-scanmethode minder naaldomleidingen zou hebben, een hoger slagingspercentage bij de eerste poging en minder complicaties, het aantal omleidingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Door echografie geleide centrale veneuze canulatie wordt veel gebruikt vanwege het lagere technische uitvalpercentage en complicaties, en snellere toegang in vergelijking met oriëntatiegeleide canulatie. Realtime begeleiding is complexer om uit te voeren en tijdrovend in vergelijking met pre-scantechniek. Daarom moet real-time begeleiding worden voorbehouden aan specifieke groepen, zoals baby's, kinderen of mensen met een anatomische afwijking. Er zijn echter nog geen algemeen aanvaarde ultrasone pre-scantechnieken. Het doel van deze studie is het definiëren van een eenvoudige, veilige en effectieve ultrasone pre-scantechniek voor canulatie van de rechter interne halsader (RIJV).

De positie van de patiënt voor RIJV-canulatie werd in detail beoordeeld. Ten eerste vergroot de 15° Trendelenburg-kanteling de diameter van de rechter interne halsader aanzienlijk. Ten tweede zal extreme hoofdrotatie naar de andere kant het overlappingspercentage tussen IJV en gemeenschappelijke halsslagader (CCA) vergroten, maar een neutrale positie van het hoofd kan de procedure bemoeilijken. Neutrale hoofdpositie of kleine mate (≦15゚) hoofdrotatie werd aanbevolen. Ten derde, hoewel schouderrol niet wordt aanbevolen omdat het de anterieur-posterieure diameter van RIJV verkleint, kan een schouderrol van 4 tot 5 cm hoog worden gebruikt om de overlapping te verminderen indien nodig10. Concluderend moeten patiënten worden gepositioneerd met een 15° Trendelenburg-kanteling en 15° rotatie van het hoofd naar de andere kant zonder schouderrol, tenzij de IJV anterieur is ten opzichte van CCA, wat door het onderzoeksteam de regel van 15 werd genoemd.

Nadat de patiënt correct is geplaatst, plaatst de operator een lineaire ultrasone sonde in het midden van de nek in korte-asweergave. Met IVJ in het midden van het scherm worden markeringen aan beide uiteinden van de transducer (markering A en B) gemaakt. Vervolgens draait de operator de transducer 90 graden linksom. Na het vinden van IJV in lange-asweergave met de transducer verticaal ten opzichte van de grond, worden twee andere markeringen gemaakt aan beide uiteinden van de transducer (markering C en D) en worden transducer en gelei verwijderd. Vervolgens steriliseert de operator het speelveld met chloorhexidine zonder de markeringen te verwijderen. Na een goede voorbereiding en het herkennen van het kruispunt gemaakt door de denkbeeldige lijnen van markeringen AB en markeringen CD (punt E), steekt de operator de naald verticaal op de grond in punt E.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te vergelijken tussen echografie pre-scan techniek en traditionele landmark-geleiding. Inclusiecriteria zijn volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan en centrale veneuze canulatie nodig hebben. Het primaire eindpunt is het aantal naaldverplaatsingen en secundaire eindpunten zijn het slagingspercentage van de eerste poging, slagaderpunctie, complicaties, aantal draadpogingen, aantal huidinbrengingen, veneuze toegangstijd, katheterisatietijd en verkeerde plaatsing. De hypothese is dat de ultrasone pre-scanmethode minder naaldomleidingen zou hebben, een hoger slagingspercentage bij de eerste poging en minder complicaties, het aantal omleidingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 20 jaar en jonger dan 80 jaar
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classificatie I-III (geen directe levensbedreigende aandoening)
  • Gepland voor reguliere operatie
  • Ontvang algemene anesthesie met endotracheale tube-intubatie
  • Plaatsing van een centrale veneuze katheter nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index > 35kg/m^2
  • Abnormale anatomie van de nek
  • Beperkt bewegingsbereik van de nek
  • De operatie staat geen canulatie van de rechter interne halsader of andere contra-indicaties voor de procedure toe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie pre-scan groep
Voer echografie pre-scan uit vóór centrale veneuze canulatie
Gebruik vóór de canulatie echografie om de positie van de rechter interne halsader te markeren
Sham-vergelijker: toonaangevende begeleidingsgroep
Gebruik de traditionele oriëntatiepuntmethode om centrale veneuze canulatie uit te voeren
De traditionele, oriëntatiepuntgeleide techniek voor canulatie van de interne halsader, inclusief het herkennen van de sternocleidomastoïde spier en het palperen van de halsslagader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal naaldomleiding
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
Hoe vaak wordt de naald teruggetrokken en omgeleid voordat met succes toegang wordt verkregen tot de interne halsader
Tijdens de canulatieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
met succes toegang krijgen tot de interne halsader bij de eerste poging
Tijdens de canulatieprocedure
slagader punctie
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
accidentele slagaderpunctie
Tijdens de canulatieprocedure
aantal draadpogingen
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
hoe vaak de draad probeert voordat de draad met succes in de interne halsader wordt ingebracht
Tijdens de canulatieprocedure
aantal huidinsertie
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
hoeveel verschillende huidinsertieplaatsen werden geprobeerd voordat met succes toegang werd verkregen tot de interne halsader
Tijdens de canulatieprocedure
veneuze toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
Hoe lang duurt het vanaf de eerste huidinsertie tot succesvolle veneuze toegang
Tijdens de canulatieprocedure
katheterisatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
Hoe lang duurt het vanaf de eerste huidinsertie tot succesvolle kathetercanulatie
Tijdens de canulatieprocedure
verkeerde positie
Tijdsspanne: Tijdens de canulatieprocedure
de katheter verkeerd op de verkeerde plaats is geplaatst (bijv. slagader, onderhuids)
Tijdens de canulatieprocedure
aanwezigheid van hematoom
Tijdsspanne: onmiddellijk aan het einde van de procedure, beoordeeld aan de hand van klinische symptomen en echografie
een andere en geblindeerde onderzoeker beoordeelde het ultrasone beeld na de procedure om te bepalen of er na de procedure een hematoom is
onmiddellijk aan het einde van de procedure, beoordeeld aan de hand van klinische symptomen en echografie
andere complicatie
Tijdsspanne: tijdens de ingreep en 1 dag na de ingreep
Andere complicaties die verband houden met de procedure, zoals pneumothorax
tijdens de ingreep en 1 dag na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N201803005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren