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Pré-scan échographique pour réduire la redirection de l'aiguille pendant la canulation de la veine jugulaire droite

8 janvier 2020 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital

Utilité de la technique de ponction verticale assistée par pré-scan échographique pour réduire la redirection de l'aiguille pendant la canulation de la veine jugulaire droite

Cette étude vise à définir une technique de pré-scan échographique simple, sûre et efficace pour la canulation de la veine jugulaire interne droite (RIJV). Après avoir correctement placé le patient, l'opérateur place une sonde à ultrasons linéaire au milieu du cou en vue petit axe. Avec l'IVJ au centre de l'écran, l'opérateur fait des marques aux deux extrémités du transducteur (marque A et B), puis fait pivoter le transducteur de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Après avoir trouvé IJV en vue grand axe avec le transducteur vertical au sol, deux autres marques sont faites aux deux extrémités du transducteur (marque C et D). Après une préparation appropriée, l'opérateur reconnaît le point de croisement formé par les lignes imaginées des marques AB et des marques CD (point E). L'aiguille est insérée verticalement au sol au point E.

Les critères d'inclusion sont les patients adultes sous anesthésie générale nécessitant une canulation veineuse centrale. temps d'accès, temps de cathétérisme et malposition. L'hypothèse est que cette méthode de pré-scan échographique aurait un nombre moindre de redirection d'aiguille, un taux de réussite à la première tentative plus élevé, ainsi qu'un moindre nombre de complications et de redirection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La canulation veineuse centrale guidée par ultrasons a été largement utilisée en raison d'un taux d'échec technique et de complications plus faibles, et d'un accès plus rapide par rapport à la canulation guidée par repère. Le guidage en temps réel est plus complexe à réaliser et prend du temps par rapport à la technique de pré-scan. Par conséquent, le guidage en temps réel doit être réservé à des groupes spécifiques, tels que les nourrissons, les enfants ou les personnes présentant une anomalie anatomique. Cependant, il n'existe pas encore de techniques de pré-scan échographique largement acceptées. Le but de cette étude est de définir une technique de pré-scan échographique simple, sûre et efficace pour la canulation de la veine jugulaire interne droite (RIJV).

La position du patient pour la canulation RIJV a été examinée en détail. Tout d'abord, l'inclinaison de 15° de Trendelenburg augmente significativement le diamètre de la veine jugulaire interne droite. Deuxièmement, une rotation extrême de la tête du côté opposé augmentera le pourcentage de chevauchement entre la VJI et l'artère carotide commune (CCA), mais une position neutre de la tête peut rendre la procédure difficile. Une position neutre de la tête ou un faible degré (≦15゚) de rotation de la tête était recommandé. Troisièmement, bien que le roulement de l'épaule ne soit pas recommandé car il diminue le diamètre antéro-postérieur de la RIJV, un roulement de l'épaule de 4 à 5 cm de haut pourrait être utilisé pour réduire le chevauchement si nécessaire10. En conclusion, les patients doivent être positionnés par une inclinaison de Trendelenburg de 15 ° et une rotation de la tête de 15 ° vers le côté opposé sans roulement d'épaule, sauf si la VJI est antérieure à l'ACC, ce qui a été qualifié de règle de 15 par l'équipe de recherche.

Après avoir correctement placé le patient, l'opérateur place une sonde à ultrasons linéaire au milieu du cou en vue petit axe. Avec IVJ au centre de l'écran, des marques aux deux extrémités du transducteur (marque A et B) sont faites. Ensuite, l'opérateur fait pivoter le transducteur de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Après avoir trouvé IJV en vue grand axe avec le transducteur vertical au sol, deux autres marques sont faites aux deux extrémités du transducteur (marque C et D), et le transducteur et la gelée sont retirés. Ensuite, l'opérateur stérilise le champ opératoire avec de la chlorhexidine sans enlever les marques. Après une préparation appropriée et la reconnaissance du point de croisement fait par les lignes imaginées des marques AB et des marques CD (point E), l'opérateur insère l'aiguille verticalement au sol au point E.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité entre la technique de pré-scan échographique et le guidage traditionnel par repère. Les critères d'inclusion sont les patients adultes sous anesthésie générale nécessitant une canulation veineuse centrale. Le critère d'évaluation principal est le nombre de réorientations de l'aiguille et les critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de réussite de la première tentative, la ponction artérielle, les complications, le nombre de tentatives de fil, le nombre d'insertions cutanées, le temps d'accès veineux, le temps de cathétérisme et la malposition. L'hypothèse est que la méthode de pré-balayage par ultrasons aurait un nombre inférieur de redirection d'aiguille, un taux de réussite à la première tentative plus élevé, ainsi qu'un nombre de complications et un nombre de redirection moindres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans et moins de 80 ans
  • Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (pas de condition potentiellement mortelle immédiate)
  • Prévu pour une chirurgie régulière
  • Recevoir une anesthésie générale avec intubation par sonde endotrachéale
  • Besoin de placement d'un cathéter veineux central

Critère d'exclusion:

  • Indice de Masse Corporelle > 35kg/m^2
  • Anatomie anormale du cou
  • Amplitude de mouvement limitée du cou
  • La chirurgie ne permet pas la canulation de la veine jugulaire interne droite ou d'autres contre-indications à la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de pré-scan échographique
Effectuer une pré-scan échographique avant la canulation veineuse centrale
Avant la canulation, utilisez des ultrasons pour marquer la position de la veine jugulaire interne droite
Comparateur factice: groupe d'orientation historique
Utiliser la méthode de repère traditionnelle pour effectuer une canulation veineuse centrale
La technique traditionnelle guidée par repère pour la canulation de la veine jugulaire interne, y compris la reconnaissance du muscle sternocléidomastoïdien et la palpation de l'artère carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de redirection d'aiguille
Délai: Pendant la procédure de canulation
Combien de fois l'aiguille a été retirée et redirigée avant d'accéder avec succès à la veine jugulaire interne
Pendant la procédure de canulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite à la première tentative
Délai: Pendant la procédure de canulation
accéder avec succès à la veine jugulaire interne à la première tentative
Pendant la procédure de canulation
ponction artérielle
Délai: Pendant la procédure de canulation
ponction artérielle accidentelle
Pendant la procédure de canulation
nombre de tentatives de fil
Délai: Pendant la procédure de canulation
combien de tentatives de fil avant l'insertion réussie du fil dans la veine jugulaire interne
Pendant la procédure de canulation
nombre d'insertions cutanées
Délai: Pendant la procédure de canulation
combien de sites d'insertion cutanée différents ont été essayés avant d'accéder avec succès à la veine jugulaire interne
Pendant la procédure de canulation
temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation
Combien de temps faut-il entre la première insertion cutanée et le succès de l'accès veineux
Pendant la procédure de canulation
temps de cathétérisme
Délai: Pendant la procédure de canulation
Combien de temps faut-il entre la première insertion cutanée et la canulation réussie du cathéter
Pendant la procédure de canulation
malposition
Délai: Pendant la procédure de canulation
le cathéter égaré aux mauvais endroits (par ex. artère, sous-cutanée)
Pendant la procédure de canulation
présence d'hématome
Délai: immédiatement en fin d'intervention, évalué par les signes cliniques et l'image échographique
un enquêteur différent et en aveugle a examiné l'image échographique post-intervention pour déterminer s'il y a un hématome après l'intervention
immédiatement en fin d'intervention, évalué par les signes cliniques et l'image échographique
autre complication
Délai: pendant la procédure, et 1 jour après la procédure
Autres complications liées à la procédure, telles que le pneumothorax
pendant la procédure, et 1 jour après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201803005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage des données individuelles des participants actuellement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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