- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224259
Pré-scan échographique pour réduire la redirection de l'aiguille pendant la canulation de la veine jugulaire droite
Utilité de la technique de ponction verticale assistée par pré-scan échographique pour réduire la redirection de l'aiguille pendant la canulation de la veine jugulaire droite
Cette étude vise à définir une technique de pré-scan échographique simple, sûre et efficace pour la canulation de la veine jugulaire interne droite (RIJV). Après avoir correctement placé le patient, l'opérateur place une sonde à ultrasons linéaire au milieu du cou en vue petit axe. Avec l'IVJ au centre de l'écran, l'opérateur fait des marques aux deux extrémités du transducteur (marque A et B), puis fait pivoter le transducteur de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Après avoir trouvé IJV en vue grand axe avec le transducteur vertical au sol, deux autres marques sont faites aux deux extrémités du transducteur (marque C et D). Après une préparation appropriée, l'opérateur reconnaît le point de croisement formé par les lignes imaginées des marques AB et des marques CD (point E). L'aiguille est insérée verticalement au sol au point E.
Les critères d'inclusion sont les patients adultes sous anesthésie générale nécessitant une canulation veineuse centrale. temps d'accès, temps de cathétérisme et malposition. L'hypothèse est que cette méthode de pré-scan échographique aurait un nombre moindre de redirection d'aiguille, un taux de réussite à la première tentative plus élevé, ainsi qu'un moindre nombre de complications et de redirection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La canulation veineuse centrale guidée par ultrasons a été largement utilisée en raison d'un taux d'échec technique et de complications plus faibles, et d'un accès plus rapide par rapport à la canulation guidée par repère. Le guidage en temps réel est plus complexe à réaliser et prend du temps par rapport à la technique de pré-scan. Par conséquent, le guidage en temps réel doit être réservé à des groupes spécifiques, tels que les nourrissons, les enfants ou les personnes présentant une anomalie anatomique. Cependant, il n'existe pas encore de techniques de pré-scan échographique largement acceptées. Le but de cette étude est de définir une technique de pré-scan échographique simple, sûre et efficace pour la canulation de la veine jugulaire interne droite (RIJV).
La position du patient pour la canulation RIJV a été examinée en détail. Tout d'abord, l'inclinaison de 15° de Trendelenburg augmente significativement le diamètre de la veine jugulaire interne droite. Deuxièmement, une rotation extrême de la tête du côté opposé augmentera le pourcentage de chevauchement entre la VJI et l'artère carotide commune (CCA), mais une position neutre de la tête peut rendre la procédure difficile. Une position neutre de la tête ou un faible degré (≦15゚) de rotation de la tête était recommandé. Troisièmement, bien que le roulement de l'épaule ne soit pas recommandé car il diminue le diamètre antéro-postérieur de la RIJV, un roulement de l'épaule de 4 à 5 cm de haut pourrait être utilisé pour réduire le chevauchement si nécessaire10. En conclusion, les patients doivent être positionnés par une inclinaison de Trendelenburg de 15 ° et une rotation de la tête de 15 ° vers le côté opposé sans roulement d'épaule, sauf si la VJI est antérieure à l'ACC, ce qui a été qualifié de règle de 15 par l'équipe de recherche.
Après avoir correctement placé le patient, l'opérateur place une sonde à ultrasons linéaire au milieu du cou en vue petit axe. Avec IVJ au centre de l'écran, des marques aux deux extrémités du transducteur (marque A et B) sont faites. Ensuite, l'opérateur fait pivoter le transducteur de 90 degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Après avoir trouvé IJV en vue grand axe avec le transducteur vertical au sol, deux autres marques sont faites aux deux extrémités du transducteur (marque C et D), et le transducteur et la gelée sont retirés. Ensuite, l'opérateur stérilise le champ opératoire avec de la chlorhexidine sans enlever les marques. Après une préparation appropriée et la reconnaissance du point de croisement fait par les lignes imaginées des marques AB et des marques CD (point E), l'opérateur insère l'aiguille verticalement au sol au point E.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité entre la technique de pré-scan échographique et le guidage traditionnel par repère. Les critères d'inclusion sont les patients adultes sous anesthésie générale nécessitant une canulation veineuse centrale. Le critère d'évaluation principal est le nombre de réorientations de l'aiguille et les critères d'évaluation secondaires comprennent le taux de réussite de la première tentative, la ponction artérielle, les complications, le nombre de tentatives de fil, le nombre d'insertions cutanées, le temps d'accès veineux, le temps de cathétérisme et la malposition. L'hypothèse est que la méthode de pré-balayage par ultrasons aurait un nombre inférieur de redirection d'aiguille, un taux de réussite à la première tentative plus élevé, ainsi qu'un nombre de complications et un nombre de redirection moindres.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans et moins de 80 ans
- Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (pas de condition potentiellement mortelle immédiate)
- Prévu pour une chirurgie régulière
- Recevoir une anesthésie générale avec intubation par sonde endotrachéale
- Besoin de placement d'un cathéter veineux central
Critère d'exclusion:
- Indice de Masse Corporelle > 35kg/m^2
- Anatomie anormale du cou
- Amplitude de mouvement limitée du cou
- La chirurgie ne permet pas la canulation de la veine jugulaire interne droite ou d'autres contre-indications à la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de pré-scan échographique
Effectuer une pré-scan échographique avant la canulation veineuse centrale
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Avant la canulation, utilisez des ultrasons pour marquer la position de la veine jugulaire interne droite
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Comparateur factice: groupe d'orientation historique
Utiliser la méthode de repère traditionnelle pour effectuer une canulation veineuse centrale
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La technique traditionnelle guidée par repère pour la canulation de la veine jugulaire interne, y compris la reconnaissance du muscle sternocléidomastoïdien et la palpation de l'artère carotide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de redirection d'aiguille
Délai: Pendant la procédure de canulation
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Combien de fois l'aiguille a été retirée et redirigée avant d'accéder avec succès à la veine jugulaire interne
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Pendant la procédure de canulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite à la première tentative
Délai: Pendant la procédure de canulation
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accéder avec succès à la veine jugulaire interne à la première tentative
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Pendant la procédure de canulation
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ponction artérielle
Délai: Pendant la procédure de canulation
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ponction artérielle accidentelle
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Pendant la procédure de canulation
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nombre de tentatives de fil
Délai: Pendant la procédure de canulation
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combien de tentatives de fil avant l'insertion réussie du fil dans la veine jugulaire interne
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Pendant la procédure de canulation
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nombre d'insertions cutanées
Délai: Pendant la procédure de canulation
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combien de sites d'insertion cutanée différents ont été essayés avant d'accéder avec succès à la veine jugulaire interne
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Pendant la procédure de canulation
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temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation
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Combien de temps faut-il entre la première insertion cutanée et le succès de l'accès veineux
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Pendant la procédure de canulation
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temps de cathétérisme
Délai: Pendant la procédure de canulation
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Combien de temps faut-il entre la première insertion cutanée et la canulation réussie du cathéter
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Pendant la procédure de canulation
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malposition
Délai: Pendant la procédure de canulation
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le cathéter égaré aux mauvais endroits (par ex.
artère, sous-cutanée)
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Pendant la procédure de canulation
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présence d'hématome
Délai: immédiatement en fin d'intervention, évalué par les signes cliniques et l'image échographique
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un enquêteur différent et en aveugle a examiné l'image échographique post-intervention pour déterminer s'il y a un hématome après l'intervention
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immédiatement en fin d'intervention, évalué par les signes cliniques et l'image échographique
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autre complication
Délai: pendant la procédure, et 1 jour après la procédure
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Autres complications liées à la procédure, telles que le pneumothorax
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pendant la procédure, et 1 jour après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jui-An Lin, Dr., doctor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- N201803005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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