Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsförskanning för att minska nålomdirigering under höger halsvenskanylering

8 januari 2020 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital

Användbarhet av vertikal punkteringsteknik assisterad av ultraljudsförskanning för att minska nålomdirigering under höger halsvenskanylering

Denna studie syftar till att definiera en enkel, säker och effektiv ultraljudsteknik för försökning av höger inre halsven (RIJV) kanylering. Efter att ha placerat patienten på rätt sätt, placerar operatören en linjär ultraljudssond vid mitten av halsen i kortaxelvy. Med IVJ i mitten av skärmen gör operatören märken i båda ändarna av givaren (märke A och B) och roterar sedan givaren 90 grader moturs. Efter att ha hittat IJV i långaxelvy med givaren vertikalt mot marken, görs andra två märken i båda ändarna av givaren (märken C och D). Efter korrekt förberedelse känner operatören igen korspunkten som skapas av de föreställda linjerna med märkena AB och markeringar CD (punkt E). Nålen förs in vertikalt mot marken vid punkt E.

Inklusionskriterier är vuxna patienter som får generell anestesi i behov av central venös kanylering. Den primära endpointen är antalet nålomdirigering, och sekundära endpoints inkluderar första försökets framgångsfrekvens, artärpunktion, komplikationer, antal trådförsök, antal hudinsättningar, venös åtkomsttid, kateteriseringstid och felställning. Hypotesen är att denna ultraljudsförskanningsmetod skulle ha ett färre antal nålomdirigering, en högre framgångsfrekvens vid första försök, samt mindre komplikationer, antal omdirigering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsstyrd central venkanylering har använts i stor utsträckning på grund av lägre teknisk felfrekvens och komplikationer, och snabbare åtkomst jämfört med landmärkestyrd kanylering. Vägledning i realtid är mer komplex att utföra och tidskrävande jämfört med förskanningsteknik. Därför bör vägledning i realtid reserveras för specifika grupper, såsom spädbarn, barn eller de med anatomiska avvikelser. Det finns dock inga allmänt accepterade ultraljudsförsökningstekniker ännu. Syftet med denna studie är att definiera en enkel, säker och effektiv ultraljudsteknik för försökning av höger inre halsven (RIJV) kanylering.

Patientposition för RIJV-kanylering granskades i detalj. För det första ökar 15゚ Trendelenburg-lutningen avsevärt diametern på den högra inre halsvenen. För det andra kommer extrem huvudrotation till den motsatta sidan att öka överlappningsprocenten mellan IJV och vanlig halspulsåder (CCA), men neutral huvudposition kan göra proceduren svår. Neutral huvudposition eller liten grad (≦15゚) av huvudrotation rekommenderades. För det tredje, även om axelrulle inte rekommenderas eftersom den minskar den främre-bakre diametern på RIJV, kan 4-5 cm hög axelrulle användas för att minska överlappningen om det behövs10. Sammanfattningsvis bör patienterna placeras med en 15゚ Trendelenburg lutning och 15゚ huvudrotation till motsatt sida utan en axelrullning såvida inte IJV är anterior till CCA, vilket betecknades som regeln på 15 av forskargruppen.

Efter att ha placerat patienten på rätt sätt, placerar operatören en linjär ultraljudssond vid mitten av halsen i kortaxelvy. Med IVJ i mitten av skärmen görs märken i båda ändarna av givaren (märken A och B). Sedan roterar operatören givaren 90 grader moturs. Efter att ha hittat IJV i långaxelvy med givaren vertikalt mot marken, görs två andra märken i båda ändarna av givaren (märken C och D), och givaren och geléen tas bort. Sedan steriliserar operatören det presterande fältet med klorhexidin utan att ta bort märkena. Efter korrekt förberedelse och igenkänning av korspunkten som skapas av de föreställda linjerna med markeringarna AB och markeringarna CD (punkt E), för operatören in nålen vertikalt mot marken vid punkt E.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten mellan ultraljudsförsökningsteknik och traditionell vägledning. Inklusionskriterier är vuxna patienter som får generell anestesi i behov av central venkanylering. Den primära endpointen är antalet nålomdirigering, och sekundära endpoints inkluderar första försökets framgångsfrekvens, artärpunktion, komplikation, antal trådförsök, antal hudinsättningar, venös åtkomsttid, kateteriseringstid och felplacering. Hypotesen är att ultraljudsförskanningsmetoden skulle ha ett färre antal nålomdirigering, en högre framgångsfrekvens vid första försök, samt mindre komplikationer, antal omdirigering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 20 år och yngre än 80 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassificering I-III (inget omedelbart livshotande tillstånd)
  • Planerad för vanlig operation
  • Få generell anestesi med intubation av endotrakealtub
  • I behov av central venkateterplacering

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m^2
  • Onormal anatomi i nacken
  • Begränsat rörelseomfång i nacken
  • Operationen tillåter inte höger inre halsvenskanylering eller andra kontraindikationer för proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljuds förskanningsgrupp
Utför ultraljudsförskanning innan central venkanylering
Före kanylering, använd ultraljud för att markera positionen för höger inre halsven
Sham Comparator: landmärke vägledningsgrupp
Använd den traditionella landmärkemetoden för att utföra central venös kanylering
Den traditionella vägledande tekniken för inre halsvenskanylering, inklusive att känna igen sternocleidomastoidmuskeln och palpera halspulsådern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal nålomdirigering
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
Hur många gånger när nålen dras tillbaka och omdirigeras innan man lyckas komma åt den inre halsvenen
Under kanyleringsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första försökets framgångsfrekvens
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
lyckas komma åt den inre halsvenen vid första försöket
Under kanyleringsproceduren
artärpunktion
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
oavsiktlig artärpunktion
Under kanyleringsproceduren
antal trådförsök
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
hur många gånger av tråden försök före framgångsrik trådinförande till inre halsvenen
Under kanyleringsproceduren
antal hudinsättningar
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
hur många olika hudinsättningsställen som prövades innan man lyckades komma åt den inre halsvenen
Under kanyleringsproceduren
venös åtkomsttid
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
Hur lång tid tar det från den första hudinsättningen till framgång venös åtkomst
Under kanyleringsproceduren
kateteriseringstid
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
Hur lång tid tar det från den första hudinsättningen till en lyckad kateterkanylering
Under kanyleringsproceduren
felställning
Tidsram: Under kanyleringsproceduren
katetern har förlagts till fel platser (t.ex. artär, subkutan)
Under kanyleringsproceduren
förekomst av hematom
Tidsram: omedelbart i slutet av proceduren, utvärderad av kliniska tecken och ultraljudsbild
en annan och förblindad utredare granskade ultraljudsbilden efter proceduren för att avgöra om det finns hematom efter proceduren
omedelbart i slutet av proceduren, utvärderad av kliniska tecken och ultraljudsbild
annan komplikation
Tidsram: under ingreppet och 1 dag efter ingreppet
Andra komplikationer relaterade till proceduren, såsom pneumothorax
under ingreppet och 1 dag efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jui-An Lin, Dr., Doctor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N201803005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela individuella deltagares data för närvarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsförskanning

3
Prenumerera