Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni esiskannaus vähentää neulan uudelleenohjausta oikean kaulalaskimon kanyloinnin aikana

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital

Ultraäänen esiskannauksen avustaman pystypisteen tekniikan käyttö vähentämään neulan uudelleenohjausta oikean kaulalaskimon kanyloinnin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä yksinkertainen, turvallinen ja tehokas ultraääni-esiskannaustekniikka oikean sisäisen kaulalaskimon (RIJV) kanylointiin. Kun potilas on sijoitettu oikein, käyttäjä asettaa lineaarisen ultraäänisondin kaulan keskiosaan lyhyen akselin näkymässä. Kun IVJ on näytön keskellä, käyttäjä tekee merkit anturin molempiin päihin (merkit A ja B) ja kääntää sitten anturia 90 astetta vastapäivään. Kun IJV on löydetty pitkän akselin näkymässä anturin ollessa pystysuorassa maahan nähden, anturin molempiin päihin tehdään kaksi muuta merkkiä (merkit C ja D). Asianmukaisen valmistelun jälkeen käyttäjä tunnistaa kuviteltujen merkkien AB ja CD (piste E) poikkipisteen. Neula työnnetään pystysuoraan maahan kohtaan E.

Osallistumiskriteerit ovat aikuispotilaat, jotka saavat yleisanestesian ja jotka tarvitsevat keskuslaskimokanyloinnin. Ensisijainen päätetapahtuma on neulan uudelleenohjauksen määrä, ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, valtimopunktio, komplikaatio, lankayritysten lukumäärä, ihon asetusten määrä, laskimo pääsyaika, katetrointiaika ja virheellinen asento. Oletuksena on, että tällä ultraäänen esiskannausmenetelmällä olisi vähemmän neulan uudelleenohjausta, suurempi onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä sekä vähemmän komplikaatioita, uudelleenohjausten lukumäärää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjattua keskuslaskimokanylointia on käytetty laajalti alhaisemman teknisen epäonnistumisprosentin ja komplikaatioiden sekä nopeamman pääsyn vuoksi maamerkkiohjattuihin kanylaatioihin verrattuna. Reaaliaikainen ohjaus on monimutkaisempaa ja aikaa vievää verrattuna esiskannaustekniikkaan. Siksi reaaliaikainen ohjaus tulisi varata tietyille ryhmille, kuten imeväisille, lapsille tai niille, joilla on anatomisia poikkeavuuksia. Ei kuitenkaan ole vielä laajalti hyväksyttyjä ultraäänen esiskannaustekniikoita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä yksinkertainen, turvallinen ja tehokas ultraäänen esiskannaustekniikka oikean sisäisen kaulalaskimon (RIJV) kanylaatioon.

Potilaan asentoa RIJV-kanylointia varten tarkasteltiin yksityiskohtaisesti. Ensinnäkin 15° Trendelenburgin kallistus lisää merkittävästi oikean sisäisen kaulalaskimon halkaisijaa. Toiseksi, äärimmäinen pään kierto vastakkaiselle puolelle lisää IJV:n ja yhteisen kaulavaltimon (CCA) päällekkäisyyttä, mutta neutraali pään asento saattaa vaikeuttaa toimenpidettä. Suositeltiin neutraalia pään asentoa tai pientä (≦15゚) pään kiertoa. Kolmanneksi, vaikka olkapäärullaa ei suositella, koska se pienentää RIJV:n anterior-posterior-halkaisijaa, 4–5 cm korkeaa olkarullaa voitaisiin käyttää limityksen vähentämiseen tarvittaessa10. Yhteenvetona voidaan todeta, että potilaat tulee sijoittaa 15゚ Trendelenburgin kallistuksen ja 15゚:n pään kiertymisen avulla vastakkaiselle puolelle ilman olkapäärullaa, ellei IJV ole CCA:n etupuolella, jota tutkimusryhmä kutsui 15:n säännöksi.

Kun potilas on sijoitettu oikein, käyttäjä asettaa lineaarisen ultraäänisondin kaulan keskiosaan lyhyen akselin näkymässä. Kun IVJ on näytön keskellä, anturin molempiin päihin tehdään merkit (merkit A ja B). Sitten käyttäjä kääntää anturia 90 astetta vastapäivään. Kun IJV on löydetty pitkäakselinäkymässä anturilla pystysuorassa maahan nähden, anturin molempiin päihin tehdään kaksi muuta merkkiä (merkit C ja D), ja anturi ja hyytelö poistetaan. Tämän jälkeen käyttäjä steriloi suorituskentän klooriheksidiinillä poistamatta jälkiä. Kun käyttäjä on valmistautunut asianmukaisesti ja tunnistanut kuviteltujen merkkien AB ja merkkien CD (piste E) poikkipisteen, hän työntää neulan pystysuoraan maahan kohtaan E.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraäänen esiskannaustekniikan ja perinteisen maamerkkiohjauksen tehokkuutta ja turvallisuutta. Osallistumiskriteerit ovat aikuispotilaat, jotka saavat yleisanestesia ja jotka tarvitsevat keskuslaskimokanyloinnin. Ensisijainen päätepiste on neulan uudelleenohjauksen määrä, ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, valtimopunktio, komplikaatiot, lankayritysten määrä, ihon sisäänvientien määrä, laskimopääsyaika, katetrointiaika ja virheellinen asento. Oletuksena on, että ultraäänen esiskannausmenetelmällä olisi vähemmän neulan uudelleenohjauksia, suurempi onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä sekä vähemmän komplikaatioita, uudelleenohjausten lukumäärää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias ja alle 80-vuotias
  • American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitus I-III (ei välitöntä hengenvaarallista tilaa)
  • Suunniteltu säännölliseen leikkaukseen
  • Saat yleisanestesian endotrakeaaliputken intubaatiolla
  • Keskuslaskimokatetrin asennuksen tarpeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35kg/m^2
  • Kaulan epänormaali anatomia
  • Rajoitettu niskan liikerata
  • Leikkaus ei salli oikean sisäisen kaulalaskimon kanylointia tai muita toimenpiteen vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääni esiskannausryhmä
Suorita ultraäänen esiskannaus ennen keskuslaskimokanylointia
Merkitse oikean sisäisen kaulalaskimon sijainti ultraäänellä ennen kanylointia
Huijausvertailija: maamerkkien opastusryhmä
Käytä perinteistä maamerkkimenetelmää keskuslaskimokanyloinnin suorittamiseen
Perinteinen maamerkkiohjattu tekniikka sisäiseen kaulalaskimon kanylointiin, mukaan lukien sternocleidomastoid-lihaksen tunnistaminen ja kaulavaltimon tunnustelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neulan uudelleenohjauksen määrä
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
Kuinka monta kertaa neula on vedetty pois ja suunnattu uudelleen ennen kuin sisäinen kaulalaskimo pääsee onnistuneesti
Kanylointitoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
päästä sisäiseen kaulalaskimoon onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä
Kanylointitoimenpiteen aikana
valtimopunktio
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
vahingossa tapahtuva valtimopunktio
Kanylointitoimenpiteen aikana
johtoyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
kuinka monta kertaa lanka yrittää ennen onnistuneen langan työntämistä sisäiseen kaulalaskimoon
Kanylointitoimenpiteen aikana
ihon asetusten lukumäärä
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
kuinka monta eri ihon asennuskohtaa kokeiltiin ennen kuin onnistuttiin päästä sisäisiin kaulalaskimoon
Kanylointitoimenpiteen aikana
laskimopääsyn aika
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
Kuinka kauan kestää ensimmäisestä ihon asetuksesta onnistuneeseen laskimoon pääsyyn
Kanylointitoimenpiteen aikana
katetrointiaika
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
Kuinka kauan kestää ensimmäisestä ihon asetuksesta onnistuneeseen katetrin kanylointiin
Kanylointitoimenpiteen aikana
väärä asento
Aikaikkuna: Kanylointitoimenpiteen aikana
katetri on väärässä paikassa (esim. valtimo, ihonalainen)
Kanylointitoimenpiteen aikana
hematooman esiintyminen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen lopussa kliinisillä oireilla ja ultraäänikuvalla arvioituna
erilainen ja sokeutunut tutkija tarkasti toimenpiteen jälkeisen ultraäänikuvan selvittääkseen, onko toimenpiteen jälkeen hematoomaa
välittömästi toimenpiteen lopussa kliinisillä oireilla ja ultraäänikuvalla arvioituna
muu komplikaatio
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Muut toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, kuten ilmarinta
toimenpiteen aikana ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jui-An Lin, Dr., doctor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201803005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa