Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové předběžné skenování ke snížení přesměrování jehly během kanylace pravé jugulární žíly

8. ledna 2020 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Užitečnost techniky vertikální punkce s pomocí ultrazvukového předběžného skenování ke snížení přesměrování jehly během kanylace pravé jugulární žíly

Tato studie si klade za cíl definovat jednoduchou, bezpečnou a účinnou ultrazvukovou předskenovací techniku ​​pro kanylaci pravé vnitřní jugulární žíly (RIJV). Po správném umístění pacienta operátor umístí lineární ultrazvukovou sondu do střední části krku v pohledu na krátkou osu. S IVJ ve středu obrazovky udělá operátor značky na obou koncích snímače (značka A a B) a poté snímač otočí o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček. Po nalezení IJV v podélném pohledu se snímačem kolmým k zemi jsou na obou koncích snímače provedeny další dvě značky (značka C a D). Po náležité přípravě rozpozná operátor křížový bod vytvořený podle představovaných čar značek AB a značek CD (bod E). Jehla se zavede svisle k zemi v bodě E.

Kritéria pro zařazení jsou dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii, kteří potřebují centrální žilní kanylu. Primárním cílovým parametrem je počet přesměrování jehly a sekundárními cílovými body je úspěšnost prvního pokusu, punkce tepny, komplikace, počet pokusů drátu, počet zavedení do kůže, žilní doba přístupu, doba katetrizace a nesprávná poloha. Hypotézou je, že tato metoda ultrazvukového předběžného skenování by měla menší počet přesměrování jehly, vyšší úspěšnost prvního pokusu a také menší počet komplikací, počet přesměrování.

Přehled studie

Detailní popis

Centrální žilní kanylace naváděná ultrazvukem byla široce používána z důvodu nižší četnosti technických poruch a komplikací a rychlejšího přístupu ve srovnání s kanylací s orientačním vedením. Navádění v reálném čase je ve srovnání s technikou před skenováním složitější a časově náročnější. Proto by poradenství v reálném čase mělo být vyhrazeno pro specifické skupiny, jako jsou kojenci, děti nebo osoby s anatomickými abnormalitami. Zatím však neexistují žádné široce přijímané ultrazvukové předskenovací techniky. Cílem této studie je definovat jednoduchou, bezpečnou a účinnou ultrazvukovou předskenovací techniku ​​pro kanylaci pravé vnitřní jugulární žíly (RIJV).

Poloha pacienta pro kanylaci RIJV byla podrobně přezkoumána. Za prvé, 15゚ Trendelenburgův sklon významně zvětšuje průměr pravé vnitřní jugulární žíly. Za druhé, extrémní rotace hlavy na opačnou stranu zvýší procento překrytí mezi IJV a společnou karotidou (CCA), ale neutrální poloha hlavy může ztížit postup. Byla doporučena neutrální poloha hlavy nebo malý stupeň (≦15゚) rotace hlavy. Zatřetí, ačkoliv ramenní rolování se nedoporučuje, protože zmenšuje předozadní průměr RIJV, lze v případě potřeby použít 4 až 5 cm vysoké ramenní rolování ke snížení překrytí10. Závěrem lze říci, že pacienti by měli být umístěni 15° Trendelenburgovým náklonem a 15° rotací hlavy na opačnou stranu bez přetočení ramene, pokud IJV není před CCA, což výzkumný tým označil za pravidlo 15.

Po správném umístění pacienta operátor umístí lineární ultrazvukovou sondu do střední části krku v pohledu na krátkou osu. S IVJ ve středu obrazovky jsou značky na obou koncích snímače (značka A a B). Poté operátor otočí snímač o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček. Po nalezení IJV v pohledu podélné osy se snímačem kolmým k zemi se na obou koncích snímače udělají další dvě značky (značka C a D) a snímač a želé se odstraní. Poté operátor sterilizuje prováděcí pole chlorhexidinem, aniž by odstranil stopy. Po náležité přípravě a rozpoznání křížového bodu vytvořeného představovanými čarami značek AB a značek CD (bod E), operátor zapíchne jehlu svisle k zemi v bodě E.

Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost mezi ultrazvukovou předskenovací technikou a tradičním orientačním naváděním. Kritéria pro zařazení jsou dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii, kteří potřebují centrální žilní kanylu. Primárním koncovým bodem je počet přesměrování jehly a sekundárními cílovými body je úspěšnost prvního pokusu, punkce tepny, komplikace, počet pokusů o drát, počet zavedení do kůže, doba žilního přístupu, doba katetrizace a nesprávná poloha. Hypotézou je, že metoda ultrazvukového předskenování by měla menší počet přesměrování jehly, vyšší úspěšnost prvního pokusu a také méně komplikací, počet přesměrování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 20 let a mladší 80 let
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-III (žádný bezprostředně život ohrožující stav)
  • Naplánováno na pravidelnou operaci
  • Proveďte celkovou anestezii s intubací endotracheální trubice
  • Potřebuje zavedení centrálního žilního katétru

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m^2
  • Abnormální anatomie krku
  • Omezený rozsah pohybu krku
  • Operace neumožňuje kanylaci pravé vnitřní jugulární žíly ani jiné kontraindikace výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ultrazvukového předskenování
Před centrální žilní kanylou proveďte ultrazvukové předběžné skenování
Před kanylací označte pomocí ultrazvuku polohu pravé vnitřní jugulární žíly
Falešný srovnávač: orientační orientační skupina
K provedení centrální žilní kanyly použijte tradiční orientační metodu
Tradiční orientační technika kanylace vnitřní jugulární žíly, včetně rozpoznání sternocleidomastoideus a palpace krční tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet přesměrování jehly
Časové okno: Během kanylačního postupu
Kolikrát byla jehla vytažena a přesměrována před úspěšným vstupem do vnitřní jugulární žíly
Během kanylačního postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Během kanylačního postupu
na první pokus úspěšně vstoupit do vnitřní jugulární žíly
Během kanylačního postupu
punkce tepny
Časové okno: Během kanylačního postupu
náhodné propíchnutí tepny
Během kanylačního postupu
počet pokusů o drát
Časové okno: Během kanylačního postupu
kolikrát z pokusů drátu před úspěšným zavedením drátu do vnitřní jugulární žíly
Během kanylačního postupu
počet vložení kůže
Časové okno: Během kanylačního postupu
kolik různých míst vložení kůže bylo vyzkoušeno, než se úspěšně dostalo do vnitřní jugulární žíly
Během kanylačního postupu
čas žilního přístupu
Časové okno: Během kanylačního postupu
Jak dlouho trvá od prvního zavedení kůže k úspěšnému žilnímu vstupu
Během kanylačního postupu
doba katetrizace
Časové okno: Během kanylačního postupu
Jak dlouho trvá od prvního zavedení kůže k úspěšné kanylaci katetru
Během kanylačního postupu
špatné postavení
Časové okno: Během kanylačního postupu
katétr špatně umístěn na nesprávná místa (např. tepna, podkoží)
Během kanylačního postupu
přítomnost hematomu
Časové okno: ihned na konci výkonu, hodnoceno klinickými příznaky a ultrazvukovým obrazem
jiný a zaslepený vyšetřovatel zkontroloval ultrazvukový obraz po zákroku, aby určil, zda je po zákroku hematom
ihned na konci výkonu, hodnoceno klinickými příznaky a ultrazvukovým obrazem
jiná komplikace
Časové okno: během zákroku a 1 den po zákroku
Další komplikace související s výkonem, jako je pneumotorax
během zákroku a 1 den po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N201803005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné vyšetření ultrazvukem

Předplatit