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Ultraschall-Voruntersuchung zur Reduzierung der Nadelumlenkung während der Kanülierung der rechten Jugularvene

8. Januar 2020 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Nutzen der vertikalen Punktionstechnik mit Unterstützung durch Ultraschall-Vorscan zur Reduzierung der Nadelumlenkung während der Kanülierung der rechten Jugularvene

Ziel dieser Studie ist es, eine einfache, sichere und wirksame Ultraschall-Vorscantechnik für die Kanülierung der rechten inneren Halsvene (RIJV) zu definieren. Nachdem der Patient richtig platziert wurde, platziert der Bediener eine lineare Ultraschallsonde in der Kurzachsenansicht in der Mitte des Halses. Wenn sich das IVJ in der Mitte des Bildschirms befindet, macht der Bediener Markierungen an beiden Enden des Schallkopfs (Markierung A und B) und dreht den Schallkopf dann um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn. Nachdem IJV in der Längsachsenansicht mit senkrecht zum Boden stehendem Geber gefunden wurde, werden an beiden Enden des Gebers zwei weitere Markierungen angebracht (Markierung C und D). Nach entsprechender Vorbereitung erkennt der Bediener den Schnittpunkt, der durch die gedachten Linien der Markierungen AB und CD (Punkt E) gebildet wird. Die Nadel wird am Punkt E senkrecht zum Boden eingeführt.

Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten, die eine Vollnarkose erhalten und eine zentralvenöse Kanülierung benötigen. Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Nadelumlenkungen, und sekundäre Endpunkte umfassen Erfolgsrate beim ersten Versuch, Arterienpunktion, Komplikation, Anzahl der Drahtversuche, Anzahl der Hautinsertionen, venös Zugangszeit, Katheterisierungszeit und Fehlstellung. Die Hypothese ist, dass diese Ultraschall-Vorscanmethode eine geringere Anzahl von Nadelumlenkungen, eine höhere Erfolgsquote beim ersten Versuch sowie weniger Komplikationen und eine geringere Anzahl von Umlenkungen aufweisen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ultraschallgesteuerte zentralvenöse Kanülierung wird aufgrund der geringeren technischen Ausfallrate und Komplikationen sowie des schnelleren Zugangs im Vergleich zur orientierungsgesteuerten Kanülierung häufig eingesetzt. Die Echtzeitführung ist im Vergleich zur Pre-Scan-Technik komplexer durchzuführen und zeitaufwändiger. Daher sollte die Echtzeitführung bestimmten Gruppen vorbehalten sein, beispielsweise Säuglingen, Kindern oder Personen mit anatomischen Anomalien. Es gibt jedoch noch keine allgemein akzeptierten Ultraschall-Voruntersuchungstechniken. Ziel dieser Studie ist es, eine einfache, sichere und wirksame Ultraschall-Vorscantechnik für die Kanülierung der rechten inneren Halsvene (RIJV) zu definieren.

Die Patientenposition für die RIJV-Kanülierung wurde im Detail überprüft. Erstens vergrößert die Trendelenburg-Neigung von 15 % den Durchmesser der rechten inneren Halsvene erheblich. Zweitens erhöht eine extreme Kopfdrehung zur gegenüberliegenden Seite den Überlappungsprozentsatz zwischen IJV und Arteria carotis communis (CCA), eine neutrale Kopfposition könnte den Eingriff jedoch erschweren. Empfohlen wurde eine neutrale Kopfhaltung oder eine leichte Kopfrotation (≤ 15 %). Drittens: Obwohl eine Schulterrolle nicht empfohlen wird, da sie den anterior-posterioren Durchmesser des RIJV verringert, könnte bei Bedarf eine 4 bis 5 cm hohe Schulterrolle verwendet werden, um die Überlappung zu verringern10. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Patienten mit einer Trendelenburg-Neigung von 15 % und einer Kopfdrehung von 15 % auf die gegenüberliegende Seite ohne Schulterrolle positioniert werden sollten, es sei denn, der IJV liegt vor dem CCA, was vom Forschungsteam als Regel von 15 bezeichnet wurde.

Nachdem der Patient richtig platziert wurde, platziert der Bediener eine lineare Ultraschallsonde in der Kurzachsenansicht in der Mitte des Halses. Mit IVJ in der Mitte des Bildschirms werden Markierungen an beiden Enden des Schallkopfs (Markierung A und B) angebracht. Dann dreht der Bediener den Wandler um 90 Grad gegen den Uhrzeigersinn. Nachdem IJV in der Längsachsenansicht mit senkrecht zum Boden stehenden Wandler gefunden wurde, werden an beiden Enden des Wandlers zwei weitere Markierungen angebracht (Markierung C und D) und Wandler und Gel werden entfernt. Anschließend sterilisiert der Bediener das Arbeitsfeld mit Chlorhexidin, ohne die Markierungen zu entfernen. Nach ordnungsgemäßer Vorbereitung und Erkennen des Schnittpunkts, der durch die gedachten Linien der Markierungen AB und CD (Punkt E) entsteht, führt der Bediener die Nadel senkrecht zum Boden am Punkt E ein.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit zwischen der Ultraschall-Vorscantechnik und der herkömmlichen Orientierungshilfe zu vergleichen. Einschlusskriterien sind erwachsene Patienten, die eine Vollnarkose erhalten und eine zentralvenöse Kanülierung benötigen. Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Nadelumlenkungen, und sekundäre Endpunkte umfassen die Erfolgsquote beim ersten Versuch, Arterienpunktion, Komplikation, Anzahl der Drahtversuche, Anzahl der Hautinsertionen, venöse Zugangszeit, Katheterisierungszeit und Fehlstellung. Die Hypothese ist, dass die Ultraschall-Vorscan-Methode eine geringere Anzahl von Nadelumlenkungen, eine höhere Erfolgsquote beim ersten Versuch sowie weniger Komplikationen und eine geringere Anzahl von Umlenkungen aufweisen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 20 Jahre und jünger als 80 Jahre
  • Klassifizierung des körperlichen Status I–III der American Society of Anaesthesiologists (kein unmittelbar lebensbedrohlicher Zustand)
  • Geplant für eine reguläre Operation
  • Erhalten Sie eine Vollnarkose mit Endotrachealtubus-Intubation
  • Die Platzierung eines zentralvenösen Katheters ist erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 kg/m^2
  • Abnormale Anatomie des Halses
  • Eingeschränkter Bewegungsbereich des Halses
  • Die Operation erlaubt keine Kanülierung der rechten inneren Halsvene oder andere Kontraindikationen für den Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall-Voruntersuchungsgruppe
Führen Sie vor der zentralvenösen Kanülierung eine Ultraschall-Voruntersuchung durch
Markieren Sie vor der Kanülierung mithilfe von Ultraschall die Position der rechten Vena jugularis interna
Schein-Komparator: wegweisende Beratungsgruppe
Verwenden Sie die traditionelle Landmark-Methode, um eine zentralvenöse Kanülierung durchzuführen
Die traditionelle orientierungsgesteuerte Technik zur Kanülierung der inneren Halsvene, einschließlich der Erkennung des M. sternocleidomastoideus und der Palpation der Halsschlagader

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nadelumlenkungen
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Wie oft muss die Nadel zurückgezogen und neu ausgerichtet werden, bevor ein erfolgreicher Zugang zur Vena jugularis interna gelingt?
Während des Kanülierungsvorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Beim ersten Versuch gelingt der Zugang zur Vena jugularis interna
Während des Kanülierungsvorgangs
Arterienpunktion
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
versehentliche Arterienpunktion
Während des Kanülierungsvorgangs
Anzahl der Drahtversuche
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Wie oft wird der Draht versucht, bevor der Draht erfolgreich in die Vena jugularis interna eingeführt wird?
Während des Kanülierungsvorgangs
Anzahl der Hauteinfügungen
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Wie viele verschiedene Hautinsertionsstellen wurden ausprobiert, bevor ein erfolgreicher Zugang zur Vena jugularis interna gelang?
Während des Kanülierungsvorgangs
venöse Zugangszeit
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Wie lange dauert es von der ersten Hauteinlage bis zum erfolgreichen venösen Zugang?
Während des Kanülierungsvorgangs
Katheterisierungszeit
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Wie lange dauert es vom ersten Einführen der Haut bis zur erfolgreichen Katheterkanülierung?
Während des Kanülierungsvorgangs
Fehlstellung
Zeitfenster: Während des Kanülierungsvorgangs
Der Katheter wurde an der falschen Stelle verlegt (z. B. Arterie, subkutan)
Während des Kanülierungsvorgangs
Vorhandensein eines Hämatoms
Zeitfenster: unmittelbar am Ende des Eingriffs, beurteilt anhand klinischer Anzeichen und Ultraschallbild
Ein anderer und verblindeter Untersucher überprüfte das Ultraschallbild nach dem Eingriff, um festzustellen, ob nach dem Eingriff ein Hämatom vorliegt
unmittelbar am Ende des Eingriffs, beurteilt anhand klinischer Anzeichen und Ultraschallbild
andere Komplikation
Zeitfenster: während des Eingriffs und 1 Tag nach dem Eingriff
Andere Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff, wie z. B. Pneumothorax
während des Eingriffs und 1 Tag nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201803005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall-Voruntersuchung

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