- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224259
Pré-varredura de ultrassom para reduzir o redirecionamento da agulha durante a canulação da veia jugular direita
Utilidade da técnica de punção vertical assistida por pré-varredura de ultrassom para reduzir o redirecionamento da agulha durante a canulação da veia jugular direita
Este estudo tem como objetivo definir uma técnica de pré-varredura de ultrassom simples, segura e eficaz para canulação da veia jugular interna direita (VJRI). Depois de posicionar o paciente adequadamente, o operador coloca uma sonda de ultrassom linear no meio do pescoço em visão de eixo curto. Com o IVJ no centro da tela, o operador faz marcas em ambas as extremidades do transdutor (marca A e B) e, em seguida, gira o transdutor 90 graus no sentido anti-horário. Depois de encontrar IJV em visão de eixo longo com transdutor vertical ao solo, outras duas marcas são feitas em ambas as extremidades do transdutor (marca C e D). Após uma preparação adequada, o operador reconhece o ponto de cruzamento feito pelas linhas imaginadas das marcas AB e marcas CD (ponto E). A agulha é inserida verticalmente no solo no ponto E.
Os critérios de inclusão são pacientes adultos recebendo anestesia geral com necessidade de canulação venosa central. O desfecho primário é o número de redirecionamento da agulha, e os desfechos secundários incluem taxa de sucesso na primeira tentativa, punção arterial, complicação, número de tentativas de fio, número de inserções na pele, tempo de acesso, tempo de cateterização e mau posicionamento. A hipótese é que esse método de ultrassom pré-varredura teria um menor número de redirecionamentos de agulhas, maior taxa de sucesso na primeira tentativa, bem como menos complicação, número de redirecionamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A canulação venosa central guiada por ultrassom tem sido amplamente utilizada devido à menor taxa de falha técnica e complicações e acesso mais rápido em comparação com a canulação guiada por pontos. A orientação em tempo real é mais complexa de executar e demorada em comparação com a técnica de pré-varredura. Portanto, a orientação em tempo real deve ser reservada a grupos específicos, como lactentes, crianças ou com anormalidades anatômicas. No entanto, ainda não há técnicas de pré-varredura de ultrassom amplamente aceitas. O objetivo deste estudo é definir uma técnica de pré-varredura de ultrassom simples, segura e eficaz para a canulação da veia jugular interna direita (VJRI).
A posição do paciente para canulação RIJV foi revisada em detalhes. Primeiro, a inclinação de Trendelenburg de 15° aumenta significativamente o diâmetro da veia jugular interna direita. Em segundo lugar, a rotação extrema da cabeça para o lado oposto aumentará a porcentagem de sobreposição entre a VJI e a artéria carótida comum (CCA), mas a posição neutra da cabeça pode dificultar o procedimento. Posição neutra da cabeça ou pequeno grau (≦15゚) de rotação da cabeça foi recomendado. Em terceiro lugar, embora a rotação do ombro não seja recomendada, uma vez que diminui o diâmetro ântero-posterior da RIJV, a rotação do ombro de 4 a 5 cm de altura pode ser usada para reduzir a sobreposição, se necessário10. Em conclusão, os pacientes devem ser posicionados com uma inclinação de Trendelenburg de 15° e rotação da cabeça de 15° para o lado oposto sem rotação do ombro, a menos que a VJI seja anterior à CCA, que foi denominada regra dos 15 pela equipe de pesquisa.
Depois de posicionar o paciente adequadamente, o operador coloca uma sonda de ultrassom linear no meio do pescoço em visão de eixo curto. Com IVJ no centro da tela, são feitas marcas em ambas as extremidades do transdutor (marca A e B). Em seguida, o operador gira o transdutor 90 graus no sentido anti-horário. Depois de encontrar IJV em visão de eixo longo com transdutor vertical ao solo, outras duas marcas são feitas em ambas as extremidades do transdutor (marca C e D), e o transdutor e a geléia são removidos. Em seguida, o operador esteriliza o campo de execução com clorexidina sem remover as marcas. Após uma preparação adequada e reconhecendo o ponto de cruzamento feito pelas linhas imaginadas das marcas AB e marcas CD (ponto E), o operador insere a agulha verticalmente no solo no ponto E.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança entre a técnica de ultrassom pré-varredura e a orientação tradicional por pontos de referência. Os critérios de inclusão são pacientes adultos recebendo anestesia geral com necessidade de canulação venosa central. O desfecho primário é o número de redirecionamentos da agulha e os desfechos secundários incluem taxa de sucesso na primeira tentativa, punção arterial, complicação, número de tentativas de fio, número de inserções na pele, tempo de acesso venoso, tempo de cateterismo e mau posicionamento. A hipótese é que o método ultrassom pré-varredura teria menor número de redirecionamentos de agulhas, maior taxa de sucesso na primeira tentativa, além de menor complicação, número de redirecionamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos e menos de 80 anos
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III (sem condição de risco de vida imediato)
- Agendado para cirurgia regular
- Receber anestesia geral com intubação do tubo endotraqueal
- Necessita de colocação de cateter venoso central
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal > 35kg/m^2
- Anatomia anormal do pescoço
- Amplitude limitada de movimento do pescoço
- A cirurgia não permite a canulação da veia jugular interna direita ou outras contraindicações para o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo pré-varredura de ultrassom
Realize pré-varredura de ultrassom antes da canulação venosa central
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Antes da canulação, use o ultrassom para marcar a posição da veia jugular interna direita
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Comparador Falso: grupo de orientação de referência
Use o método de referência tradicional para realizar a canulação venosa central
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A técnica tradicional guiada por marcos para canulação da veia jugular interna, incluindo o reconhecimento do músculo esternocleidomastóideo e palpação da artéria carótida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de redirecionamento de agulha
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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Quantas vezes a agulha foi retirada e redirecionada antes de acessar com sucesso a veia jugular interna
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Durante o procedimento de canulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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acessar com sucesso a veia jugular interna na primeira tentativa
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Durante o procedimento de canulação
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punção arterial
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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punção arterial acidental
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Durante o procedimento de canulação
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número de tentativa de fio
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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quantas vezes o fio tenta antes da inserção bem-sucedida do fio na veia jugular interna
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Durante o procedimento de canulação
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número de inserção na pele
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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quantos locais diferentes de inserção de pele foram tentados antes de acessar com sucesso a veia jugular interna
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Durante o procedimento de canulação
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tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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Quanto tempo leva desde a primeira inserção na pele até o sucesso do acesso venoso
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Durante o procedimento de canulação
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tempo de cateterismo
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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Quanto tempo leva desde a primeira inserção na pele até a canulação bem-sucedida do cateter
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Durante o procedimento de canulação
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mau posicionamento
Prazo: Durante o procedimento de canulação
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o cateter foi mal colocado em locais errados (p.
arterial, subcutâneo)
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Durante o procedimento de canulação
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presença de hematoma
Prazo: imediatamente ao final do procedimento, avaliado por sinais clínicos e imagem ultrassonográfica
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um investigador diferente e cego revisou a imagem de ultrassom pós-procedimento para determinar se há hematoma após o procedimento
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imediatamente ao final do procedimento, avaliado por sinais clínicos e imagem ultrassonográfica
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outra complicação
Prazo: durante o procedimento e 1 dia após o procedimento
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Outras complicações relacionadas ao procedimento, como pneumotórax
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durante o procedimento e 1 dia após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jui-An Lin, Dr., doctor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N201803005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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