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Pré-varredura de ultrassom para reduzir o redirecionamento da agulha durante a canulação da veia jugular direita

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Utilidade da técnica de punção vertical assistida por pré-varredura de ultrassom para reduzir o redirecionamento da agulha durante a canulação da veia jugular direita

Este estudo tem como objetivo definir uma técnica de pré-varredura de ultrassom simples, segura e eficaz para canulação da veia jugular interna direita (VJRI). Depois de posicionar o paciente adequadamente, o operador coloca uma sonda de ultrassom linear no meio do pescoço em visão de eixo curto. Com o IVJ no centro da tela, o operador faz marcas em ambas as extremidades do transdutor (marca A e B) e, em seguida, gira o transdutor 90 graus no sentido anti-horário. Depois de encontrar IJV em visão de eixo longo com transdutor vertical ao solo, outras duas marcas são feitas em ambas as extremidades do transdutor (marca C e D). Após uma preparação adequada, o operador reconhece o ponto de cruzamento feito pelas linhas imaginadas das marcas AB e marcas CD (ponto E). A agulha é inserida verticalmente no solo no ponto E.

Os critérios de inclusão são pacientes adultos recebendo anestesia geral com necessidade de canulação venosa central. O desfecho primário é o número de redirecionamento da agulha, e os desfechos secundários incluem taxa de sucesso na primeira tentativa, punção arterial, complicação, número de tentativas de fio, número de inserções na pele, tempo de acesso, tempo de cateterização e mau posicionamento. A hipótese é que esse método de ultrassom pré-varredura teria um menor número de redirecionamentos de agulhas, maior taxa de sucesso na primeira tentativa, bem como menos complicação, número de redirecionamentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A canulação venosa central guiada por ultrassom tem sido amplamente utilizada devido à menor taxa de falha técnica e complicações e acesso mais rápido em comparação com a canulação guiada por pontos. A orientação em tempo real é mais complexa de executar e demorada em comparação com a técnica de pré-varredura. Portanto, a orientação em tempo real deve ser reservada a grupos específicos, como lactentes, crianças ou com anormalidades anatômicas. No entanto, ainda não há técnicas de pré-varredura de ultrassom amplamente aceitas. O objetivo deste estudo é definir uma técnica de pré-varredura de ultrassom simples, segura e eficaz para a canulação da veia jugular interna direita (VJRI).

A posição do paciente para canulação RIJV foi revisada em detalhes. Primeiro, a inclinação de Trendelenburg de 15° aumenta significativamente o diâmetro da veia jugular interna direita. Em segundo lugar, a rotação extrema da cabeça para o lado oposto aumentará a porcentagem de sobreposição entre a VJI e a artéria carótida comum (CCA), mas a posição neutra da cabeça pode dificultar o procedimento. Posição neutra da cabeça ou pequeno grau (≦15゚) de rotação da cabeça foi recomendado. Em terceiro lugar, embora a rotação do ombro não seja recomendada, uma vez que diminui o diâmetro ântero-posterior da RIJV, a rotação do ombro de 4 a 5 cm de altura pode ser usada para reduzir a sobreposição, se necessário10. Em conclusão, os pacientes devem ser posicionados com uma inclinação de Trendelenburg de 15° e rotação da cabeça de 15° para o lado oposto sem rotação do ombro, a menos que a VJI seja anterior à CCA, que foi denominada regra dos 15 pela equipe de pesquisa.

Depois de posicionar o paciente adequadamente, o operador coloca uma sonda de ultrassom linear no meio do pescoço em visão de eixo curto. Com IVJ no centro da tela, são feitas marcas em ambas as extremidades do transdutor (marca A e B). Em seguida, o operador gira o transdutor 90 graus no sentido anti-horário. Depois de encontrar IJV em visão de eixo longo com transdutor vertical ao solo, outras duas marcas são feitas em ambas as extremidades do transdutor (marca C e D), e o transdutor e a geléia são removidos. Em seguida, o operador esteriliza o campo de execução com clorexidina sem remover as marcas. Após uma preparação adequada e reconhecendo o ponto de cruzamento feito pelas linhas imaginadas das marcas AB e marcas CD (ponto E), o operador insere a agulha verticalmente no solo no ponto E.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança entre a técnica de ultrassom pré-varredura e a orientação tradicional por pontos de referência. Os critérios de inclusão são pacientes adultos recebendo anestesia geral com necessidade de canulação venosa central. O desfecho primário é o número de redirecionamentos da agulha e os desfechos secundários incluem taxa de sucesso na primeira tentativa, punção arterial, complicação, número de tentativas de fio, número de inserções na pele, tempo de acesso venoso, tempo de cateterismo e mau posicionamento. A hipótese é que o método ultrassom pré-varredura teria menor número de redirecionamentos de agulhas, maior taxa de sucesso na primeira tentativa, além de menor complicação, número de redirecionamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos e menos de 80 anos
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III (sem condição de risco de vida imediato)
  • Agendado para cirurgia regular
  • Receber anestesia geral com intubação do tubo endotraqueal
  • Necessita de colocação de cateter venoso central

Critério de exclusão:

  • Índice de Massa Corporal > 35kg/m^2
  • Anatomia anormal do pescoço
  • Amplitude limitada de movimento do pescoço
  • A cirurgia não permite a canulação da veia jugular interna direita ou outras contraindicações para o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo pré-varredura de ultrassom
Realize pré-varredura de ultrassom antes da canulação venosa central
Antes da canulação, use o ultrassom para marcar a posição da veia jugular interna direita
Comparador Falso: grupo de orientação de referência
Use o método de referência tradicional para realizar a canulação venosa central
A técnica tradicional guiada por marcos para canulação da veia jugular interna, incluindo o reconhecimento do músculo esternocleidomastóideo e palpação da artéria carótida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de redirecionamento de agulha
Prazo: Durante o procedimento de canulação
Quantas vezes a agulha foi retirada e redirecionada antes de acessar com sucesso a veia jugular interna
Durante o procedimento de canulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Durante o procedimento de canulação
acessar com sucesso a veia jugular interna na primeira tentativa
Durante o procedimento de canulação
punção arterial
Prazo: Durante o procedimento de canulação
punção arterial acidental
Durante o procedimento de canulação
número de tentativa de fio
Prazo: Durante o procedimento de canulação
quantas vezes o fio tenta antes da inserção bem-sucedida do fio na veia jugular interna
Durante o procedimento de canulação
número de inserção na pele
Prazo: Durante o procedimento de canulação
quantos locais diferentes de inserção de pele foram tentados antes de acessar com sucesso a veia jugular interna
Durante o procedimento de canulação
tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação
Quanto tempo leva desde a primeira inserção na pele até o sucesso do acesso venoso
Durante o procedimento de canulação
tempo de cateterismo
Prazo: Durante o procedimento de canulação
Quanto tempo leva desde a primeira inserção na pele até a canulação bem-sucedida do cateter
Durante o procedimento de canulação
mau posicionamento
Prazo: Durante o procedimento de canulação
o cateter foi mal colocado em locais errados (p. arterial, subcutâneo)
Durante o procedimento de canulação
presença de hematoma
Prazo: imediatamente ao final do procedimento, avaliado por sinais clínicos e imagem ultrassonográfica
um investigador diferente e cego revisou a imagem de ultrassom pós-procedimento para determinar se há hematoma após o procedimento
imediatamente ao final do procedimento, avaliado por sinais clínicos e imagem ultrassonográfica
outra complicação
Prazo: durante o procedimento e 1 dia após o procedimento
Outras complicações relacionadas ao procedimento, como pneumotórax
durante o procedimento e 1 dia após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jui-An Lin, Dr., doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N201803005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano de compartilhar dados de participantes individuais atualmente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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