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超声预扫描可减少右颈静脉插管期间的针头改向

2020年1月8日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

超声预扫描辅助垂直穿刺技术在右颈静脉插管过程中减少针头改向的效用

本研究旨在为右颈内静脉 (RIJV) 插管定义一种简单、安全、有效的超声预扫描技术。 正确放置患者后,操作者在短轴视图中将线性超声探头放在颈部中部。 当 IVJ 位于屏幕中央时,操作员在换能器的两端做标记(标记 A 和 B),然后将换能器逆时针旋转 90 度。 在换能器垂直于地面的长轴观上找到 IJV 后,在换能器的两端做另外两个标记(标记 C 和 D)。 在适当的准备之后,操作员识别出由标记 AB 和标记 CD 的想象线形成的交叉点(E 点)。 针在 E 点垂直插入地面。

纳入标准为接受全身麻醉需要中心静脉插管的成年患者。主要终点是针头改向次数,次要终点包括首次尝试成功率、动脉穿刺、并发症、导线尝试次数、皮肤插入次数、静脉通路时间、导尿时间和错位。 假设是这种超声预扫描方法的针头重定向次数更少,首次尝试成功率更高,并发症更少,重定向次数也更少。

研究概览

详细说明

与标志性引导插管相比,超声引导中心静脉插管技术故障率低、并发症少、通路速度快,因此得到广泛应用。 与预扫描技术相比,实时引导执行起来更加复杂且耗时。 因此,实时指导应保留给特定人群,如婴儿、儿童或有解剖异常的人群。 然而,目前还没有广泛接受的超声预扫描技术。 本研究的目的是为右颈内静脉 (RIJV) 插管定义一种简单、安全且有效的超声预扫描技术。

对 RIJV 插管的患者体位进行了详细审查。 首先,15゚ Trendelenburg 倾斜显着增加右侧颈内静脉的直径。 其次,极端头部旋转到另一侧会增加 IJV 和颈总动脉 (CCA) 之间的重叠百分比,但中性头部位置可能会使手术变得困难。 推荐头部中立位或小角度(≦15゚)头部旋转。 第三,虽然不推荐肩部滚动,因为它会减少 RIJV 的前后直径,但如果需要,可以使用 4 到 5 厘米高的肩部滚动来减少重叠 10。 总之,除非 IJV 位于 CCA 前方,否则患者应通过 15゚ 特伦德伦堡倾斜和 15゚ 头部旋转到对侧而无肩部转动,这被研究团队称为 15 规则。

正确放置患者后,操作者在短轴视图中将线性超声探头放在颈部中部。 IVJ 位于屏幕中央,在换能器的两端做标记(标记 A 和 B)。 然后操作员将换能器逆时针旋转 90 度。 在换能器垂直于地面的长轴观上找到IJV后,在换能器的两端做另外两个标记(标记C和D),并去除换能器和果冻。 然后,操作员用洗必泰对表演区域进行消毒,而不去除痕迹。 在适当准备并识别由标记 AB 和标记 CD 的想象线(E 点)形成的交叉点后,操作员将针垂直插入到 E 点的地面。

本研究的目的是比较超声预扫描技术与传统界标引导的有效性和安全性。 纳入标准是接受全身麻醉且需要中央静脉插管的成年患者。 主要终点是针头改向次数,次要终点包括首次尝试成功率、动脉穿刺、并发症、导线尝试次数、皮肤插入次数、静脉通路时间、导管插入时间和错位。 假设是超声预扫描方法将有更少的针重定向次数、更高的首次尝试成功率以及更少的并发症、重定向次数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20岁以上80岁以下
  • 美国麻醉师协会身体状况分类 I-III(没有立即危及生命的情况)
  • 安排定期手术
  • 接受气管插管全身麻醉
  • 需要置入中心静脉导管

排除标准:

  • 体重指数 > 35kg/m^2
  • 颈部异常解剖
  • 颈部活动范围受限
  • 手术不允许右颈内静脉插管或其他手术禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声预扫描组
在中心静脉插管前进行超声预扫描
插管前用超声标记右颈内静脉位置
假比较器:地标指导小组
使用传统的标志方法进行中心静脉插管
传统的颈内静脉插管标志引导技术,包括识别胸锁乳突肌和触诊颈动脉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改向针数
大体时间:在插管过程中
成功进入颈内静脉前撤针和改道多少次
在插管过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次尝试成功率
大体时间:在插管过程中
第一次成功进入颈内静脉
在插管过程中
动脉穿刺
大体时间:在插管过程中
意外动脉穿刺
在插管过程中
连线尝试次数
大体时间:在插管过程中
在成功将导线插入颈内静脉之前尝试了多少次导线
在插管过程中
皮肤插入数
大体时间:在插管过程中
在成功进入颈内静脉之前尝试了多少种不同的皮肤插入部位
在插管过程中
静脉通路时间
大体时间:在插管过程中
从第一次皮肤插入到成功静脉通路需要多长时间
在插管过程中
导尿时间
大体时间:在插管过程中
从第一次皮肤插入到成功导管插管需要多长时间
在插管过程中
错位
大体时间:在插管过程中
导管放错了位置(例如 动脉、皮下)
在插管过程中
存在血肿
大体时间:在手术结束时立即通过临床体征和超声图像进行评估
另一位盲法研究者检查了术后超声图像以确定术后是否存在血肿
在手术结束时立即通过临床体征和超声图像进行评估
其他并发症
大体时间:手术期间和手术后 1 天
与手术相关的其他并发症,例如气胸
手术期间和手术后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jui-An Lin, Dr.、doctor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月8日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N201803005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有共享个人参与者数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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