당뇨병성 신장 질환에서 펙소페나딘의 역할
2022년 4월 30일 업데이트: Basma Mahrous El-Fatatry, Tanta University
당뇨병성 신장질환 환자에서 알부민요소 감소에 있어 펙소페나딘의 역할
- 이 연구는 이전에 제2형 당뇨병으로 진단받은 60명의 외래 환자를 대상으로 실시될 것입니다.
- 환자는 이집트 탄타의 탄타 대학 병원 내과에서 모집됩니다.
이 연구는 무작위, 통제, 병렬, 전향적 임상 연구입니다. 허용된 환자는 다음과 같이 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 1군(대조군): 30명의 환자에게 최대 내약 용량의 ACEI를 6개월간 투여
- 그룹 2(펙소페나딘 그룹): 30명의 환자에게 최대 허용 용량의 ACEI와 6개월 동안 매일 1회 펙소페나딘 정제 60mg을 투여합니다.
1차 종료점은 치료 6개월 후 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- Faculty of Pharmacy, Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 스크리닝 최소 6개월 전에 제2형 당뇨병 진단이 확인된 자
- 2기 및 3기 당뇨병성 신장병증(요중 알부민 크레아티닌 비율(UACR) >30mg/g을 갖는 지속성 미세알부민뇨 또는 거대알부민뇨) 스크리닝 전 최소 8주 동안 ACE 억제제의 최대 허용 용량으로 치료했음에도 불구하고
- 인슐린 및/또는 경구 포도당 저하제를 정기적으로 사용하는 헤모글로빈 A1c > 6.5%
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 중증 신장애(eGFR< 30 mL/min/1.73 심사 시 m2)
- 임산부 또는 수유부
- 만성 심부전
- 강한 악의
- 염증성 또는 자가면역 질환
- 당뇨병성 신증 이외의 신장 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
|
유당 경구 정제
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 펙소페나딘 그룹
|
fexofenadine 정제 60 mg을 1일 1회 6개월 동안 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요중 알부민 크레아티닌 비율(UACR)의 변화율
기간: 6개월 후
|
6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 사이클로필린 A
기간: 6개월 후
|
6개월 후
|
|
요로 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1)
기간: 6개월 후
|
6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEXT20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .