이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 위험 국소 전립선암에 대한 TOOKAD®(VTP) 대 능동 감시의 효능 평가

2020년 11월 10일 업데이트: Steba Biotech S.A.

중등도 위험 국소 전립선암 남성에 대한 TOOKAD® 혈관 표적 광역학 요법(VTP) 대 능동적 감시를 통한 부분샘 절제술(PGA)의 효능 평가

국소 전립선암 치료를 위한 두 가지 치료 방법(TOOKAD® VTP 및 능동 감시를 사용한 PGA)을 비교하는 다기관, 전향적, 무작위 통제 임상 시험. 이 연구에는 일련의 표준화된 기준을 따르는 각 센터에서 현지에서 제공되는 데이터를 기반으로 수행되는 평가, 생검, 적격성, 정보에 입각한 동의, 후속 관리 및 의사 결정에 대한 기준이 포함됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 평가변수는 30개월 동안의 추적이 필요하지만, 모든 대상자는 다른 국소 또는 전신 전립선암 치료의 시작과 관계없이 72개월 동안 추적될 것입니다. 안전성과 내약성, 종양학적 결과.

이것은 임상 연구 참여를 위해 포함 기준을 충족하는 국소 전립선 암 치료를 위한 두 가지 치료 방법(TOOKAD® VTP 및 능동 감시와 함께 PGA)을 비교하는 다기관, 전향적, 무작위 통제 3상 임상 시험입니다. 참여에 동의한 환자는 1:1 비율로 TOOKAD® VTP 또는 능동 감시에 개별적으로 무작위 배정됩니다. 중앙 무작위화는 독립적인 웹 기반 할당 시스템을 사용하여 수행됩니다. 무작위화는 최소화를 사용하여 센터별로 계층화됩니다. 후속 검사, PSA 테스트, MRI 및 정의된 간격의 생검을 포함하여 양쪽 팔의 환자에 대한 지속적인 평가가 균형을 이룰 것입니다.

실험 부문의 피험자는 패턴 4 암을 포함하는 지표엽에 적용된 일방적 TOOKAD® VTP 치료로 구성된 실험 치료를 받게 됩니다. 치료는 전신 마취하에 시행됩니다. 수술실에서 정기적인 초음파 검사는 전립선의 형태학적 설명과 정확한 치료 계획 및 프로브 배치를 용이하게 하기 위해 수행됩니다. 초음파는 진단 목적으로 사용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성.
  2. 전립선암 치료로 능동 감시를 선택한 남성.
  3. 동의서에 서명하기 전 6개월 이내에 전립선의 다변수 MRI를 수행하고 경직장 조직 생검과 MRI에서 의심스러운 것으로 간주되는 모든 병변(또는 "영역")의 생검을 받은 환자(PIRADS 버전 2 점수 4 또는 5).
  4. 편측 등급 그룹 2(글리슨 등급 3+4=7) 모든 체계적인 생검 코어에서 측정할 때 글리슨 패턴 4의 총 길이가 2mm 이하인 전립선암 + 각 표적 생검 병변에서 최대 1개의 코어(코어가 1개 이상인 경우) 주어진 병변에서 패턴 4의 가장 긴 길이를 가진 코어가 포함됩니다). 참고: 적격성을 결정할 때 생검에서 등급 그룹 1(Gleason 점수 3+3=6) 암의 존재 및 기간은 고려되지 않습니다.
  5. cT2a, N0/Nx, M0/Mx까지의 전립선암 임상 병기.
  6. 전립선 용적 ≥20mL 및 ≤80mL
  7. 혈청 PSA ≤10ng/mL.
  8. 10 ~ 20 ng/mL 사이의 cT2a 및 PSA가 있는 환자는 적절한 영상 검사를 받고 뼈 전이의 임상적 증거를 충분히 배제하기 위해 노력합니다(예: 뼈 스캔, 전신 MRI, PET 스캔 또는 이와 동등한 것). "의심스러운" 것으로 간주되는 부위가 있는 환자는 적격성을 결정하기 위해 확증적 생검으로 평가될 수 있습니다. 뼈 전이가 "확실한" 또는 "일치하는" 것으로 간주되는 부위가 있는 환자는 제외됩니다.
  9. 가임기 여성과 성행위를 하는 남성은 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 사용해야 합니다. VTP 시술 후 90일 동안 피임을 계속해야 합니다. 개별 피임 방법은 조사자와 상의하여 결정할 수 있습니다.
  10. 서명된 동의서 양식.

제외 기준:

  1. 등급 그룹 3, 4 또는 5(≥ 글리슨 점수 4+3=7) 암
  2. 등급 그룹 2 암 환자의 경우, 모든 체계적 생검 코어에서 측정할 때 글리슨 패턴 4의 총 길이가 2mm를 초과하고 각 표적 생검 병변에서 최대 1개의 코어를 더한 경우(주어진 병변에서 1개 이상의 코어를 채취한 경우 다음을 포함합니다. 패턴 4의 길이가 가장 긴 1코어에서 패턴 4의 mm
  3. 양측 GG 2 암
  4. 암의 피막외 확장의 MRI 증거(MRI는 "확실한", "솔직한" 또는 "거친" ECE로 판독, 또는 생검으로 입증된 암이 있는 영역에서 >10mm 피막 접촉이 있는 MRI 병변).
  5. DRE 또는 MRI에서 정낭 침습("가능성이 있음" 또는 "일치함")
  6. 방사선학적으로 의심스러운 림프절 침범이 생검 또는 PET 스캔으로 확인되었습니다.
  7. 수술, 방사선 요법(외부 또는 근접 요법) 또는 화학 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 전립선암에 대한 모든 이전 또는 현재 치료;
  8. 10년 미만의 기대 수명;
  9. 조사자의 의견에 따라 이 연구의 종점 또는 조사 기준을 방해할 수 있는 조사 제품을 포함하는 다른 임상 연구에 참여
  10. 사전 동의 문서를 이해하지 못하거나 자발적으로 동의하거나 연구 작업을 완료하지 못함, 특히 건강 관련 QOL 설문지를 이해하고 이행하지 못함
  11. 전기수술이든 열 레이저 절제이든 TURP를 포함한 양성 전립선 비대증과 같은 양성 전립선 질환에 대한 확실한 절제 시술의 모든 이력; 또는 전립선의 국소 또는 전체 절제 치료를 위한 고강도 주파수 초음파(HIFU) 또는 냉동 요법.

  12. 다음과 같은 VTP 시술을 받는 남성에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병 또는 수술의 모든 상태 또는 병력:

    1. 전신 마취를 사용할 수 없는 의학적 상태
    2. 활동성 직장 염증성 장 질환 또는 누공 형성 위험을 증가시킬 수 있는 기타 요인의 상태 또는 병력;
    3. 이전 6개월 이내에 안드로겐 생성을 변경하는 호르몬 조작(5-알파-환원효소 억제제 제외)
    4. VTP 시술 최소 5일 전에 중단할 수 없는 경구용 항응고제 또는 항혈소판제(예: VTP 시술 최소 5일 전 및 VTP 시술 후 최소 3일 동안 철회할 수 없는 아스피린);
    5. 정상 상한치(ULN)의 >1.5배 값을 갖는 신장 및 간 장애 또는 혈액 장애(의사의 판단에 따름);
    6. 태양 과민성 또는 광과민성 피부염의 병력.
    7. 연구자의 의견에 따라 연구 수행 및 결과에 영향을 미치거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병 또는 수술의 기타 상태 또는 병력(예: 전신 마취를 방해하는 심장 또는 호흡기 질환, 활동성 요도 협착 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TOOKAD®
TOOKAD®, 동결건조 제형, 4mg/Kg 투여량 제공.
의약품: TOOKAD®
TOOKAD® -VTP 절차는 150mW/cm의 고정 출력과 200J/cm의 고정 에너지에서 회음부 간질 광섬유를 통해 전달되는 753nm 레이저 광을 사용하여 환자에게 정맥 내(IV) 투여로 구성됩니다. 바늘은 초음파 이미지 유도하에 전립선에 위치합니다.
다른 이름들:
  • WST11
간섭 없음: 적극적인 감시
능동 감시는 중간 위험도의 국소 전립선 암이 있는 남성의 관리 전략 중 하나입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 진행률
기간: 30개월 이상
국소 전립선암에 대해 TOOKAD -VTP로 치료받은 남성과 능동 감시로 관리된 남성 간의 암의 객관적인 진행률의 차이를 평가합니다.
30개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급진적 국소 또는 전신 요법으로의 전환율
기간: 30~72개월 이상
급진적 국소 또는 전신 요법으로의 전반적인 전환율에서 VTP로 치료받은 남성과 능동적 감시로 관리된 남성 간의 차이를 확인하기 위해
30~72개월 이상
객관적인 진행 후 근본적인 국소 또는 전신 요법으로의 전환율
기간: 30~72개월 이상
VTP로 치료받은 남성과 적극적인 감시로 관리된 남성 간의 객관적인 진행 후 근본적인 국소 또는 전신 요법으로의 전반적인 전환율의 차이를 확인하기 위해
30~72개월 이상
지표엽의 생검 진행률
기간: 30개월 및 72개월

VTP로 치료받은 남성과 능동 감시로 관리된 남성 간의 차이를 확인하기 위해 다음과 같이 정의된 지표엽(처음에 GG2 암으로 진단된 엽)의 생검 진행률에서 차이를 확인합니다.

  • 인덱스 엽의 생검 코어에 있는 모든 등급 그룹 3 이상의 암
  • Gleason 패턴 4의 총 길이가 기준선보다 1mm 이상 증가하고 인덱스 엽의 후속 생검에서 총 길이가 2mm 초과
30개월 및 72개월
임상적 국소 또는 원격 진행률
기간: 스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월

다음 중 하나로 정의되는 임상적 국소 또는 원격 진행률:

  • 임상 병기 ≥ T3N0M0 암
  • 생검으로 입증된 암이 있는 지역에서 암의 피막외 확장의 MRI 증거(MRI는 "확실한", "솔직한" 또는 "거친" ECE로 판독, 또는 >10mm 피막 접촉이 있는 MRI 병변).
  • DRE 또는 MRI에서 "개연성 있는" 또는 "확실한" 것으로 확인된 정낭 침범
  • 방사선학적으로 의심스러운 림프절 침범이 생검 또는 PET 스캔으로 확인되었습니다.
  • 전이성 질환
  • 전립선 암 관련 사망
스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
부작용 및 심각한 부작용
기간: 상영-월 72
유해 사례(AE) 및 심각한 유해 사례(SAE)의 비율, 중증도, 개시 및 기간
상영-월 72
FACT-P - 질문 GP5 - 부작용과 관련된 귀찮음
기간: 스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
FACT-P는 전립선암 환자에게 사용하도록 특별히 설계된 다차원 자가 보고 QoL 도구입니다. 신체, 사회/가족, 정서적, 기능적 웰빙의 네 가지 영역에서 환자의 기능을 평가하는 27개의 핵심 항목으로 구성됩니다. 질문 GP5만이 부작용과 관련된 문제를 결정하기 위해 평가될 것입니다.
스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
비뇨기:PRO-CTCAE - 비뇨기 질문 61 - 65
기간: 스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
NCI Patient Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events(PRO-CTCAE)는 78가지 증상 치료 독성의 빈도, 심각도 및 간섭을 특성화하기 위해 개발된 새로운 환자 보고 결과 측정 시스템입니다. 여기에는 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 증상적 독성과 발진 및 수족 증후군과 같은 피부 부작용이 포함되며, 모든 독성은 환자의 관점에서 의미 있게 보고될 수 있습니다. 소변 질문 61 - 65만 평가됩니다.
스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
통증: PRO-CTCAE 통증 질문 48
기간: 스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
NCI Patient Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events(PRO-CTCAE)는 78가지 증상 치료 독성의 빈도, 심각도 및 간섭을 특성화하기 위해 개발된 새로운 환자 보고 결과 측정 시스템입니다. 여기에는 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 증상적 독성과 발진 및 수족 증후군과 같은 피부 부작용이 포함되며, 모든 독성은 환자의 관점에서 의미 있게 보고될 수 있습니다. 통증 질문 48만 평가됩니다.
스크리닝, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 3개월차, 4개월차, 5개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차
장 증상: PRO-CTCAE 질문 17 및 18
기간: 스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
NCI Patient Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events(PRO-CTCAE)는 78가지 증상 치료 독성의 빈도, 심각도 및 간섭을 특성화하기 위해 개발된 새로운 환자 보고 결과 측정 시스템입니다. 여기에는 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 증상적 독성과 발진 및 수족 증후군과 같은 피부 부작용이 포함되며, 모든 독성은 환자의 관점에서 의미 있게 보고될 수 있습니다. 대장 증상 질문 17과 18만 평가됩니다.
스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
성기능: PRO-CTCAE 질문 66-68 및 70-72
기간: 스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
NCI Patient Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events(PRO-CTCAE)는 78가지 증상 치료 독성의 빈도, 심각도 및 간섭을 특성화하기 위해 개발된 새로운 환자 보고 결과 측정 시스템입니다. 여기에는 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 증상적 독성과 발진 및 수족 증후군과 같은 피부 부작용이 포함되며, 모든 독성은 환자의 관점에서 의미 있게 보고될 수 있습니다. 성기능 질문 66-68 및 70-72만 평가됩니다.
스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
불안 = PRO-CTCAE 질문 54
기간: 스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
NCI Patient Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events(PRO-CTCAE)는 78가지 증상 치료 독성의 빈도, 심각도 및 간섭을 특성화하기 위해 개발된 새로운 환자 보고 결과 측정 시스템입니다. 여기에는 통증, 피로, 메스꺼움과 같은 증상 독성과 발진 및 수족 증후군과 같은 피부 부작용, 환자 관점에서 의미 있게 보고될 수 있는 모든 독성이 포함됩니다. 불안 질문 54번만 평가됩니다.
스크리닝, 4주차, 8주차, 3개월차, 6개월차, 12개월차, 18개월차, 24개월차, 36개월차, 48개월차, 60개월차, 72개월차
불안 = MAX-PC 질문 15-18 - 전립선 암 재발에 대한 두려움과 관련된 불안
기간: 검진, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월
전립선암 기념 불안 척도(MAX-PC)는 전립선암 관련 불안이 있는 남성의 식별 및 평가를 용이하게 하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 일반적인 전립선암 불안, 특히 전립선 특이 항원(PSA) 수준과 관련된 불안, 재발에 대한 두려움을 측정하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 불안 질문 15-18만 평가됩니다.
검진, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 36개월, 48개월, 60개월, 72개월
근치적, 국소적 또는 전신적 치료 수행 가능성 평가
기간: 치료 후 90일 이내

의사는 척도를 사용하여 VTP 시술 후 근치적, 국소적 또는 전신적 치료의 용이성 또는 어려움을 평가합니다. RT 수행의 타당성을 평가하는 데 사용되는 도구는 5점 리커트 척도입니다.

질문은 다음과 유사할 수 있습니다.

"주제에 대한 급진적 치료를 수행하는 데 어떤 어려움이 있었습니까?" 제안된 대답은 다음과 같습니다. 없음, 최소, 보통, 심각 또는 극도
치료 후 90일 이내
급진적, 국소적 또는 전신적 치료의 안전성
기간: 치료 후 90일 이내
유해 사례 및 심각한 유해 사례의 발생으로 기록된 안전성
치료 후 90일 이내
급진적, 국소적 또는 전신적 치료의 생화학적 결과
기간: 치료 후 6주 24개월
혈청 PSA 변화로 기록된 생화학적 반응은 절대 측정치(ng/dL) 및 백분율 증가 또는 시간 경과에 따른 감소로 기록됨
치료 후 6주 24개월
임상적 재발
기간: 치료 후 6주 24개월
의사가 신체 검사 또는 영상에서 종양의 객관적인 재발을 기록함에 따라 기록된 임상적 재발.
치료 후 6주 24개월
급진적 치료로 전환하는 주요 원인
기간: 30~72개월 이상

의사가 평가한 급진적 치료로의 전환에 대한 주요 원인 식별:

  • 미리 정의된 암 진행
  • 객관적인 진행이 없는 임상 매개변수의 변화(신체 검사 소견, PSA, 영상(MRI, CT, PET), 생검 또는 게놈 검사와 같이 문서화할 기타 검사)
  • 전립선암에 대한 불안의 현저한 변화(마지막 MAX-PC(Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer)-근치적 치료로 전환하기 전 재발에 대한 두려움 점수가 3점 이상 증가한 것으로 정의됨) 베이스라인) 객관적인 진행 또는 임상 매개변수의 변화가 없는 경우
  • 객관적인 진행, 임상 매개변수의 변화 또는 기록된 전립선암 불안이 없는 환자 선호도
30~72개월 이상
PSA 수준의 평가
기간: 스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
국소 재발 및 국소 또는 전신 진행의 종양학적 결과를 예측하거나 모니터링하는 PSA 수준의 평가. ng/ml로 기록되는 PSA 혈청 수준
스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
PSA 밀도 평가
기간: 스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
국소 재발 및 국소 또는 전신 진행의 종양학적 결과를 예측하거나 모니터링하는 PSA 밀도 평가. PSA 밀도는 총 PSA(ng/ml)를 전립선 부피(ml)로 나눈 값으로 계산됩니다.
스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
PSA 동역학 평가
기간: 스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
국소 재발 및 국소 또는 전신 진행의 종양학적 결과를 예측하거나 모니터링하는 PSA 동역학의 평가. PSA 동역학은 PSA 혈청 수준(ng/ml)의 시간 경과에 따른 변화로 평가됩니다.
스크리닝, VTP 당일, 6개월, 18개월, 30개월, 36개월, 48개월 및 72개월
MRI 동적 특성 평가(초기 병변의 크기 변화)
기간: 스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
MRI에서 초기 병변의 크기 변화(cm3)
스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
MRI 동적 특성 평가(초기 병변의 PIRADS v2 점수 변화)
기간: 스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
초기 병변의 PIRADS v2 점수 변화
스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
MRI 동적 특성 평가(새로운 병변의 개발)
기간: 12개월, 24개월, 42개월, 60개월
발견된 새로운 병변의 발생률
12개월, 24개월, 42개월, 60개월
MRI 동적 특성 평가(ECE, SVI, LN 전이에 대한 의심 수준의 변화)
기간: 스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월
전립선 외부에서 전립선암의 잠재적인 진행을 나타내기 위한 영상 결과의 변화 , 지역 또는 먼 진행).
스크리닝, 12개월, 24개월, 42개월 및 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Steba Biotech S.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 31일

기본 완료 (예상)

2030년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIN1901 PCM306

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다