청소년기 미니스크류 지지 상악 확장기의 두 가지 활성화율 비교
2021년 6월 18일 업데이트: Yomna Mohamed Mohamed Yacout, Alexandria University
청소년에서 미니스크류 지지 상악 확장기의 두 활성화 프로토콜 간의 비교: 무작위 대조 임상 시험
미니스크류 지지 상악 확장기는 기존의 치아 지지 확장기에 비해 이점을 제공합니다.
그러나 활성화 프로토콜에 관한 문헌에는 합의가 없습니다.
임상 시험의 목적은 골격 변화, 치조골 변화 및 통증 경험에 대한 미니스크류 지지 확장기의 느리고 빠른 활성화 속도의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가로 상악 결손은 교정 실습에서 흔히 접하게 되는 문제 중 하나입니다. Miniscrew로 지지되는 상악 확장은 상악 횡결손의 치료를 위한 유망한 양식입니다. 그러나 활성화 프로토콜에 관한 논란은 여전히 존재합니다. 이러한 논쟁 중 하나는 느린 활성화 프로토콜을 사용하는 것이 빠른 활성화 프로토콜에 비해 환자에게 더 유익한지 여부입니다. 결과적으로 발생하는 또 다른 질문은 그러한 활성화 프로토콜이 빠른 활성화 프로토콜에 비해 덜 고통스러운 결과를 가져올 것인지 여부입니다.
현재 연구의 귀무 가설은 미니스크류 지원 확장기의 느린 활성화 프로토콜과 빠른 활성화 프로토콜 사이에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구치.
- 일방적 또는 양측 후방 교차 교합 또는 상악 가로 결손으로 인해 골격 상악 확장이 필요한 참가자
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 이전 교정 또는 정형 외과 치료의 역사
- 상악 외상의 역사
- 선천성 두개안면기형 환자
- 골대사 또는 통증반응에 영향을 미칠 수 있는 전신질환 또는 약리치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 상악 확장
미니스크류로 지지되는 상악 확장기는 하루에 한 번 확장 나사를 돌려 활성화됩니다.
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상악 확장기는 4개의 구개 미니스크류로 지지됩니다.
횡 상악 결손을 교정하기 위해 이틀에 한 번 확장 나사를 돌려 장치를 천천히 활성화합니다.
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실험적: 빠른 상악 확장
미니스크류로 지지되는 상악 확장기는 하루에 두 번 확장 나사를 돌려 활성화됩니다.
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상악 확장기는 4개의 구개 미니스크류로 지지됩니다.
상악 횡결손을 교정하기 위해 확장 나사를 하루에 두 번 돌려 장치를 빠르게 활성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 측정한 기준선에서 초기 활성화 후 평균 5개월까지의 가로 골격 변화
기간: 초기 활성화 후 기준선 및 평균 5개월 후
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서로 다른 시점의 CBCT 스캔 데이터는 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 형식으로 내보내지고 적절한 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
관련 랜드마크는 기준선에서 확장의 수동적 유지의 끝까지 mm 단위로 가로 골격 변화를 측정하기 위해 조사자에 의해 정의되고 배치됩니다.
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초기 활성화 후 기준선 및 평균 5개월 후
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Dento-alveolar inclination은 CBCT를 사용하여 측정한 기준선에서 초기 활성화 후 평균 5개월까지 변화합니다.
기간: 초기 활성화 후 기준선 및 평균 5개월 후
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서로 다른 시점의 CBCT 스캔 데이터는 DICOM 형식으로 내보내지고 적절한 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
관련 랜드마크는 기준선에서 확장의 수동 유지의 끝까지 dento-alveolar inclination의 변화를 측정하기 위해 조사자에 의해 정의되고 배치됩니다.
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초기 활성화 후 기준선 및 평균 5개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 기준선
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각 응답자가 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 NRS에서 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 측정합니다. 여기서 0은 가장 낮은 극단이고 10은 가장 높은 극단입니다.
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기준선
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상악 확장기의 첫 번째 활성화 후 NRS의 통증 점수
기간: 상악 확장기의 첫 번째 활성화 후 1일째
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각 응답자가 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 NRS에서 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 측정합니다. 여기서 0은 가장 낮은 극단이고 10은 가장 높은 극단입니다.
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상악 확장기의 첫 번째 활성화 후 1일째
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상악 확장기 활성화 1주 후 NRS의 통증 점수
기간: 상악 확장기 작동 1주일 후
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각 응답자가 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 NRS에서 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 측정합니다. 여기서 0은 가장 낮은 극단이고 10은 가장 높은 극단입니다.
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상악 확장기 작동 1주일 후
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상악 확장기의 마지막 활성화 후 NRS의 통증 점수
기간: 활발한 확장이 끝날 때(빠른 확장 그룹에서는 평균 2~3주, 느린 확장 그룹에서는 7~12주로 추정)
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각 응답자가 0에서 10 사이의 정수를 선택하는 NRS에서 통증과 일상 활동에 미치는 영향을 측정합니다. 여기서 0은 가장 낮은 극단이고 10은 가장 높은 극단입니다.
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활발한 확장이 끝날 때(빠른 확장 그룹에서는 평균 2~3주, 느린 확장 그룹에서는 7~12주로 추정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yomna M Yacout, BDS, MSc, Alexandria University
- 연구 의자: Nadia M El Harouni, BDS,MSc,PhD, Alexandria University
- 연구 의자: Essam M Abdallah, BDS,MSc,PhD, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin L, Ahn HW, Kim SJ, Moon SC, Kim SH, Nelson G. Tooth-borne vs bone-borne rapid maxillary expanders in late adolescence. Angle Orthod. 2015 Mar;85(2):253-62. doi: 10.2319/030514-156.1. Epub 2014 Dec 9.
- Yilmaz A, Arman-Ozcirpici A, Erken S, Polat-Ozsoy O. Comparison of short-term effects of mini-implant-supported maxillary expansion appliance with two conventional expansion protocols. Eur J Orthod. 2015 Oct;37(5):556-64. doi: 10.1093/ejo/cju094. Epub 2015 Jan 6.
- Lagravere MO, Carey J, Heo G, Toogood RW, Major PW. Transverse, vertical, and anteroposterior changes from bone-anchored maxillary expansion vs traditional rapid maxillary expansion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Mar;137(3):304.e1-12; discussion 304-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.09.016.
- Algharbi M, Bazargani F, Dimberg L. Do different maxillary expansion appliances influence the outcomes of the treatment? Eur J Orthod. 2018 Jan 23;40(1):97-106. doi: 10.1093/ejo/cjx035.
- Carvalho Trojan L, Andres Gonzalez-Torres L, Claudia Moreira Melo A, Barbosa de Las Casas E. Stresses and Strains Analysis Using Different Palatal Expander Appliances in Upper Jaw and Midpalatal Suture. Artif Organs. 2017 Jun;41(6):E41-E51. doi: 10.1111/aor.12817. Epub 2016 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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