뇌진탕에 의한 뇌 충격에 대한 명상 개입
연구 개요
상세 설명
대학 운동선수:
각 연구 방문에서 참가자는 fMRI-뇌혈관 반응성(CVR) 챌린지 스캐닝 세션과 고정식 자전거에서 유산소 운동 테스트를 받게 됩니다. CVR-fMRI 스캔 중에 참가자는 MRI 스캐너에 누워 있는 동안 다양한 양의 산소와 질소 혼합을 전달하는 마스크를 착용합니다. 에어로빅 고정식 자전거 평가 중에 참가자는 심박수를 관찰하기 위해 ECG 심박수 모니터를 착용한 상태에서 10분 동안 적용된 저항에 대해 안정된 상태로 페달을 밟습니다. 매일 착용하는 Biostrap 심박 변이도(HRV) 손목 모니터가 제공됩니다. HRV 및 수면에 관한 모니터의 데이터가 수집됩니다. 참가자는 전날 밤의 수면에 관한 간단한 설문 조사에 응답합니다. 스포츠 시즌이 끝나면 후속 스캔 세션이 있습니다. 포스트 시즌 스캔 후 참가자는 30분 명상 세션 동안 일주일에 두 번 다음 두 달 동안 호흡 작업 명상 개입에 참여합니다.
고등학교 운동선수:
참가자에게는 매일 착용할 Biostrap HRV 모니터가 제공됩니다. HRV 및 수면에 관한 모니터의 데이터가 수집됩니다. 참가자는 전날 밤의 수면에 관한 간단한 설문 조사에 응답합니다. 고등학생 운동선수는 통제 그룹 또는 개입 그룹의 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 2개월 동안(주 2회 30분씩) 가이드 명상을 받고 3가지 시점에서 고정식 자전거를 타게 됩니다. 대조군은 일상생활을 정상적으로 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구를 위해 모집된 참가자는 뇌진탕 머리 충격 노출에 대한 NIH 자금 지원 연구(Whitlow: R01 NS091602)에 등록된 고등학교 또는 대학 접촉 운동에 종사하는 청소년 및 젊은 성인 운동선수(13-25세)로 구성됩니다. , 사전 및 사후 시즌 MRI 스캔 및인지 테스트를 획득합니다.
제외 기준:
- 운동 선수가 스포츠 시즌 동안 또는 제안된 중재 개입 연구 과정 중에 뇌진탕을 겪는 경우 운동 선수는 연구에서 제외됩니다. 밀실공포증이 MRI 스캐너에 들어가는 선수는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹은 30분 동안 가이드 명상 세션을 받게 됩니다.
명상하는 동안 그들은 등과 몸통을 매트/부드러운 블록으로 들어올린 채 누울 것입니다.
그들은 안내 호흡 작업을 받게 됩니다.
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참가자는 훈련된 명상 코치가 직접 제공하는 안내에 따라 명상을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹은 개입하지 않습니다.
그들은 30분 동안 조용하고 독립적인 학습을 하게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경영상
기간: 기준선
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뇌 구조 데이터는 32채널 머리 코일이 있는 Siemens Skyra 3T MRI로 수집됩니다.
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기준선
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신경영상
기간: 7개월
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뇌 구조 데이터는 32채널 머리 코일이 있는 Siemens Skyra 3T MRI로 수집됩니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도(HRV)
기간: 기준선
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HRV를 검사하기 위해 에어로빅 자전거 테스트가 사용됩니다.
운동 챌린지가 끝나면 표준 방법을 사용하여 HRV를 측정합니다. 워밍업 및 테스트 중에 심박수 활동을 기록하기 위해 첨단 ECG 리드를 착용합니다.
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기준선
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심박 변이도(HRV)
기간: 7개월
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HRV를 검사하기 위해 에어로빅 자전거 테스트가 사용됩니다.
운동 챌린지가 끝나면 표준 방법을 사용하여 HRV를 측정합니다. 워밍업 및 테스트 중에는 Biostrap ECG 심박수 모니터를 착용하여 심박수 활동을 기록합니다.
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7개월
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수면 측정
기간: 기준선
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수면 데이터는 Biostrap 심박 변이도(HRV) 손목 밴드로 수집됩니다.
수면은 밤당 시간으로 측정됩니다.
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기준선
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수면 측정
기간: 7개월
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수면 데이터는 Biostrap 심박 변이도(HRV) 손목 밴드로 수집됩니다.
수면은 밤당 시간으로 측정됩니다.
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7개월
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통증 설문지-III(FPQ-III)에 대한 두려움
기간: 기준선
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심한 통증, 경미한 통증 및 의료 통증 하위 척도를 포함하여 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 설문지.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(극단적이다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 30에서 150 사이입니다.
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기준선
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통증 설문지-III(FPQ-III)에 대한 두려움
기간: 7개월
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심한 통증, 경미한 통증 및 의료 통증 하위 척도를 포함하여 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 설문지.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(극단적이다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 30에서 150 사이입니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00062234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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