Une intervention de méditation sur les impacts subconcussifs à la tête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ATHLÈTES COLLÉGIAUX :
Lors de chaque visite d'étude, les participants subiront une séance d'examen par IRMf-réactivité cérébrovasculaire (CVR) ainsi qu'un test d'exercice aérobique sur un vélo stationnaire. Au cours de l'analyse CVR-fMRI, le participant portera un masque qui fournira un mélange d'oxygène et d'azote à des quantités variables tout en étant allongé dans un scanner IRM. Au cours de l'évaluation du vélo stationnaire aérobie, le participant pédalera à un état stable contre une résistance appliquée pendant 10 minutes tout en portant un moniteur de fréquence cardiaque ECG pour observer la fréquence cardiaque. Un moniteur de poignet Biostrap à variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera fourni et sera porté quotidiennement. Les données du moniteur, concernant la VRC et le sommeil, seront collectées. Le participant répondra à une brève enquête concernant le sommeil de la nuit précédente. Après la fin de la saison du sport, il y aura une session de suivi de numérisation. Après le scan d'après-saison, le participant participera à une intervention de méditation sur la respiration au cours des deux mois suivants, deux fois par semaine pour une séance de méditation de 30 minutes.
ATHLÈTES DU SECONDAIRE :
Les participants recevront un moniteur Biostrap HRV qui sera porté quotidiennement. Les données du moniteur, concernant la VRC et le sommeil, seront collectées. Le participant répondra à une brève enquête concernant le sommeil de la nuit précédente. Les athlètes du secondaire seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude, le groupe témoin ou le groupe d'intervention. Le groupe d'intervention recevra une méditation guidée sur 2 mois (deux fois par semaine pendant 30 minutes chaque session) et fera du vélo stationnaire à 3 moments. Le groupe témoin poursuivra sa vie normalement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants recrutés pour cette étude seront composés d'adolescents et de jeunes adultes (âgés de 13 à 25 ans) engagés dans l'athlétisme de contact au lycée ou à l'université qui sont inscrits dans une étude en cours financée par les NIH sur l'exposition à l'impact subcommotionnel de la tête (Whitlow : R01 NS091602) , qui acquiert des IRM et des tests cognitifs avant et après la saison.
Critère d'exclusion:
- Les athlètes seront exclus de l'étude s'ils subissent une commotion cérébrale au cours de la saison sportive ou au cours de l'étude d'intervention de médiation proposée. Les athlètes seront exclus s'ils souffrent de claustrophobie en entrant dans un scanner IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des sessions de 30 minutes de méditation guidée.
Pendant la méditation, ils s'allongeront avec le dos et le torse surélevés par un tapis/blocs souples.
Ils subiront un travail respiratoire guidé.
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Les participants méditeront en réponse aux conseils fournis par un coach de méditation formé en personne.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'aura pas d'intervention.
Ils auront une étude tranquille et indépendante pendant des sessions de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuroimagerie
Délai: Ligne de base
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Les données structurelles du cerveau seront acquises avec l'IRM Siemens Skyra 3T avec bobine de tête à 32 canaux.
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Ligne de base
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Neuroimagerie
Délai: 7 mois
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Les données structurelles du cerveau seront acquises avec l'IRM Siemens Skyra 3T avec bobine de tête à 32 canaux.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Ligne de base
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Un test de vélo aérobique sera utilisé pour examiner la VRC.
À la fin du défi d'exercice, la VRC sera mesurée à l'aide de méthodes standard. Pendant l'échauffement et le test, ils porteront des dérivations ECG apicales pour enregistrer l'activité de la fréquence cardiaque.
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Ligne de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 7 mois
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Un test de vélo aérobique sera utilisé pour examiner la VRC.
À la fin du défi de l'exercice, la VRC sera mesurée à l'aide de méthodes standard. Pendant l'échauffement et le test, ils porteront un moniteur de fréquence cardiaque Biostrap ECG pour enregistrer l'activité de la fréquence cardiaque.
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7 mois
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Mesure du sommeil
Délai: Ligne de base
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Les données de sommeil seront acquises avec le bracelet Biostrap à variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Le sommeil sera mesuré en heures par nuit.
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Ligne de base
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Mesure du sommeil
Délai: 7 mois
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Les données de sommeil seront acquises avec le bracelet Biostrap à variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Le sommeil sera mesuré en heures par nuit.
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7 mois
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Questionnaire sur la peur de la douleur-III (FPQ-III)
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire de 30 items utilisé pour évaluer la peur de la douleur, y compris les sous-échelles Douleur intense, Douleur mineure et Douleur médicale.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrême), et le score total varie de 30 à 150.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la peur de la douleur-III (FPQ-III)
Délai: 7 mois
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Un questionnaire de 30 items utilisé pour évaluer la peur de la douleur, y compris les sous-échelles Douleur intense, Douleur mineure et Douleur médicale.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrême), et le score total varie de 30 à 150.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00062234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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