Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatiointerventio aivotärähdysten aiheuttamiin pään vaikutuksiin

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahdollisia menetelmiä toistuvista pään vaikutuksista havaittujen muutosten korjaamiseksi. Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI), aerobisen testauksen, sykevaihtelu (HRV) rannemittarin, hyperkapniahaasteen, meditaatiokuntoutusintervention sekä subjektiivista hyvinvointia koskevien kyselytietojen täyttämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OLOSUHTEIDEN URHEILIJAT:

Jokaisella opintovierailulla osallistujat käyvät läpi fMRI-cerebrovaskulaarisen reaktiivisuuden (CVR) haasteskannausistunnon sekä aerobisen harjoitustestin paikallaan pyörällä. CVR-fMRI-skannauksen aikana osallistuja käyttää maskia, joka toimittaa happea ja typpeä vaihtelevina määrinä, kun hän makaa magneettikuvauksessa. Aerobisen paikallaan olevan pyörän arvioinnin aikana osallistuja polkee vakaassa tilassa kohdistettua vastusta vastaan ​​10 minuutin ajan pitäen samalla EKG-sykemittaria sykkeen tarkkailemiseksi. Mukana tulee Biostrap-sykemittarin (HRV) rannemittari, jota käytetään päivittäin. Monitorista kerätään HRV:tä ja unta koskevat tiedot. Osallistuja vastaa lyhyeen kyselyyn edellisen yön unista. Urheilukauden päätyttyä järjestetään seurantaskannaus. Kauden jälkeisen skannauksen jälkeen osallistuja osallistuu hengitystyömeditaatiointerventioon seuraavan kahden kuukauden ajan, kahdesti viikossa 30 minuutin meditaatioistuntoon.

LUKIOURHEILIJAT:

Osallistujat saavat Biostrap HRV -monitorin, jota käytetään päivittäin. Monitorista kerätään HRV:tä ja unta koskevat tiedot. Osallistuja vastaa lyhyeen kyselyyn edellisen yön unista. Lukiourheilijat satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään, kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventioryhmä saa ohjattua meditaatiota 2 kuukauden ajan (kahdesti viikossa 30 minuuttia kerrallaan) ja ajaa paikallaan pyörällä 3 ajankohdassa. Kontrolliryhmä jatkaa elämäänsä normaalisti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen rekrytoidut osallistujat koostuvat nuorista ja nuorista aikuisurheilijoista (ikähaarukka 13–25), jotka harjoittavat lukion tai korkeakoulun kontaktiurheilijaa ja ovat mukana meneillään olevassa NIH:n rahoittamassa tutkimuksessa, joka koskee aivotärähdyksen aiheuttamaa pään iskualtistusta (Whitlow: R01 NS091602). , joka hankkii ennen ja jälkeen kauden MRI-skannaukset ja kognitiiviset testaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he saavat aivotärähdyksen urheilukauden aikana tai ehdotetun sovitteluinterventiotutkimuksen aikana. Urheilijat suljetaan pois, jos he kokevat klaustrofobiaa päästäkseen magneettikuvauslaitteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa 30 minuutin ohjattua meditaatiota. Meditaation aikana he makaavat selkä ja vartalo kohotettuina maton/pehmeiden lohkojen avulla. Heille tehdään ohjattua hengitystyötä.
Käyttäytyminen: Ohjattu meditaatio
Osallistujat meditoivat vastaten koulutetun meditaatiovalmentajan antamaan ohjaukseen henkilökohtaisesti.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei puutu asiaan. He saavat hiljaista, itsenäistä opiskelua 30 minuutin istunnoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen rakennetiedot saadaan Siemens Skyra 3T MRI:llä, jossa on 32-kanavainen pääkela.
Perustaso
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Aivojen rakennetiedot saadaan Siemens Skyra 3T MRI:llä, jossa on 32-kanavainen pääkela.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso
HRV:tä tutkitaan aerobisella pyörätestillä. Harjoitushaasteen päätyttyä HRV mitataan standardimenetelmillä. Lämmittelyn ja testin aikana heillä on apikaalinen EKG, joka tallentaa sykeaktiivisuuden.
Perustaso
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
HRV:tä tutkitaan aerobisella pyörätestillä. Harjoitushaasteen päätyttyä HRV mitataan vakiomenetelmillä. Lämmittelyn ja testin aikana he käyttävät Biostrap EKG -sykemittaria syketoiminnan tallentamiseksi.
7 kuukautta
Unen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Unitiedot kerätään Biostrap-sykemittarin (HRV) rannekkeella. Uni mitataan tunneissa per yö.
Perustaso
Unen mittaus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Unitiedot kerätään Biostrap-sykemittarin (HRV) rannekkeella. Uni mitataan tunneissa per yö.
7 kuukautta
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Aikaikkuna: Perustaso
30 kohdan kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan kivun pelkoa, mukaan lukien vaikea kipu, vähäinen kipu ja lääketieteellinen kipu -ala-asteikot. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (äärimmäinen) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30 - 150.
Perustaso
The Fear of Pain Questionnaire-III (FPQ-III)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
30 kohdan kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan kivun pelkoa, mukaan lukien vaikea kipu, vähäinen kipu ja lääketieteellinen kipu -ala-asteikot. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (äärimmäinen) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30 - 150.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher T Whitlow, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00062234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään vamman trauma

Kliiniset tutkimukset Ohjattu meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa