라틴계 성소수자 남성의 HIV 검사 및 PrEP 사용을 늘리기 위한 인지 행동 치료 그룹 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인종, 이민 상태, 성적 정체성과 관련된 교차 정체성으로 인한 낙인에 대한 적응적이고 효과적인 대처 반응을 증가시켜 HIV 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 다중 세션 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입의 무작위 통제 시험(RCT)으로 구성됩니다. 라틴계 성소수자 남성(SMM) 사이의 소수자 정체성, HIV 상태 및 PrEP 사용. 우리는 정기적인 HIV 검사 및 예방 전략 사용에 대한 개입 효과를 테스트할 것입니다. 이 개입은 캘리포니아 로스앤젤레스 카운티(LAC)에 있는 라틴계 중심 조직인 Bienestar Human Services, Inc.의 지역사회 이해관계자들과 협력하여 개발되었습니다. 이 중재는 지속적인 지원 그룹과 같은 지역사회 기반 조직에서 유연하게 사용할 수 있습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 이민자 라틴계 성소수자 남성을 위한 문화적으로 일치하는 인지 행동 치료 그룹 개입의 무작위 통제 시험을 수행하여 정기적인 HIV 검사 및 PrEP 섭취에 대한 개입 효과를 테스트합니다.
목표 2. 보다 효과적인 대처(예: 내재화된 낙인 감소)를 포함하여 정기적인 HIV 검사 및 PrEP 섭취에 대한 개입 효과의 메커니즘을 조사합니다.
목표 3. 개입의 비용 효율성 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 태어날 때 생물학적으로 남성
- 남성으로 식별
- 라틴계로 식별
- 이민자이다
- 지난 12개월 동안 남성과 성관계를 가졌다고 보고
- HIV 음성 또는 알 수 없는 혈청상태 보고
- 향후 12개월 동안 연구 방문에 참석할 수 있을 것으로 예상
- 스페인어 또는 영어로 대화하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- HIV 양성
- 시스젠더 여성
- 트랜스젠더 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT 대처 개입
이 개입은 인종, 이민 상태, 성적 소수자 정체성, HIV 상태 및 PrEP와 관련된 교차적 정체성으로 인한 낙인에 대한 적응적이고 효과적인 대처 반응을 증가시켜 HIV 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 8회기 인지 행동 치료(CBT) 그룹 개입입니다. 라틴계 성적 소수자 남성(SMM).
중재 세션에서는 교차적 낙인, 다중 정체성(예: 인종/민족, 성적 취향), 의학적 불신, 사회적 지원 및 구조적 낙인에 대한 이해 및 대처와 같은 주제를 다룰 것입니다.
개입 그룹은 숙련된 촉진자(Latinx SMM을 통한 그룹 치료에 대한 전문 지식 보유)와 참가자와 신원이 일치하는 숙련된 동료 공동 촉진자(Latinx SMM)가 주도합니다.
|
HIV 검사 및 예방 전략을 늘리는 것을 목표로 하는 HIV 음성 라틴계 성소수자 남성을 위한 인지 행동 치료 그룹 개입.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 조건에 무작위로 배정된 참가자는 모든 고객이 이용할 수 있는 진행 중인 주간 개방형 웰니스 중심 지원 그룹을 포함하는 Bienestar의 표준 치료 프로그램을 참조하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV는 적어도 매년 테스트합니다
기간: 기준선에서 12 개월까지
|
참가자는 기준 후 12 개월 동안 적어도 한 번은 HIV에 대한 테스트를보고했습니다.
|
기준선에서 12 개월까지
|
|
지난 12 개월 동안 준비했습니다
기간: 기준선에서 12 개월까지
|
참가자는 모든 후속 시간에서 준비를보고합니다 (12 개월 후속 기간 내에)
|
기준선에서 12 개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적응 형 대처 수준
기간: 4 개월, 8 개월 및 12 개월 후 기준으로 측정
|
참가자들은 대처 전략의 일반적인 척도 인 간단한 대처를 완료했습니다. 항목은 "차별에 직면했을 때 항목이 말하는 정도를 나타내는 것"과 응답 옵션 1 = "나는 이것을 전혀하지 않았다", 2 = "나는 이것을 조금하고있다", 3 = "중간 정도를 해왔다"와 4 = "나는 이것을 많이하고있다"고 지시가있다. 이 척도 (EFA로 식별)는 "나는 다른 사람들로부터 정서적 지원을받습니다"와 같은 4 가지 항목의 평균입니다. 더 높은 값은 이러한 대처 전략의 더 많은 사용을 나타냅니다. |
4 개월, 8 개월 및 12 개월 후 기준으로 측정
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH121256 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .