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Une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour augmenter le dépistage du VIH et l'utilisation de la PrEP chez les hommes de minorités sexuelles Latinx

16 novembre 2023 mis à jour par: RAND
Cette étude consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en plusieurs séances qui vise à améliorer les résultats du VIH en augmentant les réponses d'adaptation adaptatives et efficaces à la stigmatisation des identités intersectionnelles liées à l'ethnicité, au statut d'immigrant, à la sexualité. l'identité minoritaire, le statut VIH et l'utilisation de la PrEP chez les hommes de minorité sexuelle Latinx (SMM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en plusieurs séances qui vise à améliorer les résultats du VIH en augmentant les réponses d'adaptation adaptatives et efficaces à la stigmatisation des identités intersectionnelles liées à l'ethnicité, au statut d'immigrant, à la sexualité. l'identité minoritaire, le statut VIH et l'utilisation de la PrEP chez les hommes de minorité sexuelle Latinx (SMM). Nous testerons les effets de l'intervention sur le dépistage régulier du VIH et l'utilisation de stratégies de prévention. L'intervention a été développée en partenariat avec des acteurs communautaires de Bienestar Human Services, Inc., une organisation axée sur Latinx dans le comté de Los Angeles (LAC), en Californie. L'intervention est flexible pour une utilisation dans les organisations communautaires, telles que les groupes de soutien continu.

Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1. Mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale culturellement congruente pour les hommes immigrants de minorité sexuelle Latinx, afin de tester les effets de l'intervention sur le dépistage régulier du VIH et l'adoption de la PrEP.

Objectif 2. Examiner les mécanismes des effets de l'intervention sur le dépistage régulier du VIH et l'adoption de la PrEP, y compris une adaptation plus efficace (par exemple, une réduction de la stigmatisation intériorisée).

Objectif 3. Réaliser une analyse coût-efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura Bogart, PhD
  • Numéro de téléphone: 7281 (310) 393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Terry Marsh, MPH
  • Numéro de téléphone: 6846 (310) 393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022
        • Recrutement
        • Bienestar Human Services, Inc
        • Contact:
          • Ronald Brooks, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • biologiquement mâle à la naissance
  • s'identifier comme un homme
  • s'identifier comme Latino
  • est un immigré
  • déclarer avoir eu des relations sexuelles avec des hommes au cours des 12 derniers mois
  • déclarer un statut sérologique négatif ou inconnu
  • prévoir d'être disponible au cours des 12 prochains mois pour assister à des visites d'étude
  • capable d'interagir et de communiquer en espagnol ou en anglais parlé.

Critère d'exclusion:

  • Séropositif
  • femmes cisgenres
  • femmes transgenres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'adaptation TCC
L'intervention est une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 8 séances qui vise à améliorer les résultats du VIH en augmentant les réponses d'adaptation adaptatives et efficaces à la stigmatisation des identités intersectionnelles liées à l'origine ethnique, au statut d'immigration, à l'identité de minorité sexuelle, au statut VIH et à la PrEP parmi Hommes des minorités sexuelles Latinx (SMM). Les séances d'intervention aborderont des sujets tels que : comprendre et faire face à la stigmatisation intersectionnelle, aux identités multiples (par exemple, race/origine ethnique, orientation sexuelle), à ​​la méfiance médicale, au soutien social et à la stigmatisation structurelle. Les groupes d'intervention seront dirigés par un animateur qualifié (avec une expertise en thérapie de groupe avec Latinx SMM) et un co-animateur formé correspondant aux identités des participants (Latinx SMM).
Comportemental: Intervention d'adaptation TCC
Une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour les hommes séronégatifs de la minorité sexuelle Latinx visant à accroître les stratégies de dépistage et de prévention du VIH.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans la condition témoin seront référés au programme de soins standard de Bienestar, qui comprend un groupe de soutien hebdomadaire ouvert et continu axé sur le bien-être, disponible pour tous les clients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui subissent un test de dépistage du VIH au moins une fois par an
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Les participants déclarent avoir été testés pour le VIH au moins une fois au cours des 12 derniers mois
de la ligne de base à 12 mois
Proportion de participants ayant pris la PrEP au cours des 12 derniers mois
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Les participants déclarent avoir pris la PrEP à tout moment du suivi
de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau moyen d'adaptation adaptative, mesuré par le Brief COPE
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Évaluation moyenne de l'adaptation adaptative sur l'échelle Brief COPE (plus élevée = meilleure adaptation ; plage = 1-4)
de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

Bienestar Human Services, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Bogart, PhD, RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Première publication (Réel)

13 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH121256 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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