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Eine kognitive Verhaltenstherapie-Gruppenintervention zur Steigerung von HIV-Tests und PrEP-Nutzung bei Latinx-Männern aus sexuellen Minderheiten

16. November 2023 aktualisiert von: RAND
Diese Studie besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) in mehreren Sitzungen, die darauf abzielt, die HIV-Ergebnisse zu verbessern, indem adaptive, effektive Bewältigungsreaktionen auf Stigmatisierung durch intersektionelle Identitäten im Zusammenhang mit ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus und Sexualität verbessert werden Minderheitenidentität, HIV-Status und PrEP-Nutzung unter Latinx-Männern sexueller Minderheiten (SMM).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) in mehreren Sitzungen, die darauf abzielt, die HIV-Ergebnisse zu verbessern, indem adaptive, effektive Bewältigungsreaktionen auf Stigmatisierung durch intersektionelle Identitäten im Zusammenhang mit ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus und Sexualität verbessert werden Minderheitenidentität, HIV-Status und PrEP-Nutzung unter Latinx-Männern sexueller Minderheiten (SMM). Wir werden Interventionseffekte auf regelmäßige HIV-Tests und den Einsatz von Präventionsstrategien testen. Die Intervention wurde in Zusammenarbeit mit Interessenvertretern der Gemeinschaft bei Bienestar Human Services, Inc., einer auf Latinx ausgerichteten Organisation in Los Angeles County (LAC), CA, entwickelt. Die Intervention ist flexibel für den Einsatz in gemeinschaftsbasierten Organisationen, wie z. B. in laufenden Selbsthilfegruppen.

Die spezifischen Ziele sind:

Ziel 1. Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einer kulturell kongruenten kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für eingewanderte Latinx-Männer aus einer sexuellen Minderheit, um die Interventionseffekte auf regelmäßige HIV-Tests und die PrEP-Aufnahme zu testen.

Ziel 2. Untersuchung der Mechanismen von Interventionseffekten auf regelmäßige HIV-Tests und PrEP-Inanspruchnahme, einschließlich einer effektiveren Bewältigung (z. B. reduzierte internalisierte Stigmatisierung).

Ziel 3. Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Laura Bogart, PhD
  • Telefonnummer: 7281 (310) 393-0411
  • E-Mail: lbogart@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Terry Marsh, MPH
  • Telefonnummer: 6846 (310) 393-0411
  • E-Mail: tmarsh@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Rekrutierung
        • Bienestar Human Services, Inc
        • Kontakt:
          • Ronald Brooks, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • biologisch männlich bei der Geburt
  • als männlich identifizieren
  • als Latino identifizieren
  • ist ein Einwanderer
  • berichten, in den letzten 12 Monaten Sex mit Männern gehabt zu haben
  • einen HIV-negativen oder unbekannten Serostatus melden
  • voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten für Studienbesuche zur Verfügung stehen
  • in der Lage, in gesprochenem Spanisch oder Englisch zu interagieren und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Cis-Frauen
  • Transgender-Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Bewältigungsintervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) in 8 Sitzungen, die darauf abzielt, die HIV-Ergebnisse zu verbessern, indem die adaptiven, wirksamen Bewältigungsreaktionen auf Stigmatisierung durch intersektionale Identitäten im Zusammenhang mit ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus, sexueller Minderheitenidentität, HIV-Status und PrEP erhöht werden Latinx-Männer sexueller Minderheit (SMM). In den Interventionssitzungen werden Themen behandelt wie: Verständnis und Umgang mit intersektionaler Stigmatisierung, multiple Identitäten (z. B. Rasse/Ethnizität, sexuelle Orientierung), medizinisches Misstrauen, soziale Unterstützung und strukturelle Stigmatisierung. Interventionsgruppen werden von einem ausgebildeten Moderator (mit Erfahrung in Gruppentherapie mit Latinx SMM) und einem ausgebildeten Peer-Co-Moderator geleitet, dessen Identität mit den Teilnehmern übereinstimmt (Latinx SMM).
Verhalten: CBT-Bewältigungsintervention
Eine kognitive Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für HIV-negative Latinx-Männer aus der sexuellen Minderheit mit dem Ziel, HIV-Tests und Präventionsstrategien zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden an das Standardpflegeprogramm von Bienestar verwiesen, das eine kontinuierliche wöchentliche, offene, auf Wellness ausgerichtete Selbsthilfegruppe umfasst, die allen Kunden zur Verfügung steht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die mindestens jährlich auf HIV getestet werden
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Die Teilnehmer geben an, in den letzten 12 Monaten mindestens einmal auf HIV getestet worden zu sein
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Anteil der Teilnehmer, die PrEP in den letzten 12 Monaten eingenommen haben
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Die Teilnehmer berichten, dass sie PrEP zu jedem beliebigen Zeitpunkt der Nachsorge genommen haben
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des durchschnittlichen Niveaus der adaptiven Bewältigung, gemessen mit dem Brief COPE
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Durchschnittliche adaptive Bewältigungsbewertung auf der Brief COPE-Skala (höher = bessere Bewältigung; Bereich = 1-4)
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Bienestar Human Services, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Bogart, PhD, RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH121256 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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