Eine kognitive Verhaltenstherapie-Gruppenintervention zur Steigerung von HIV-Tests und PrEP-Nutzung bei Latinx-Männern aus sexuellen Minderheiten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einer Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) in mehreren Sitzungen, die darauf abzielt, die HIV-Ergebnisse zu verbessern, indem adaptive, effektive Bewältigungsreaktionen auf Stigmatisierung durch intersektionelle Identitäten im Zusammenhang mit ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus und Sexualität verbessert werden Minderheitenidentität, HIV-Status und PrEP-Nutzung unter Latinx-Männern sexueller Minderheiten (SMM). Wir werden Interventionseffekte auf regelmäßige HIV-Tests und den Einsatz von Präventionsstrategien testen. Die Intervention wurde in Zusammenarbeit mit Interessenvertretern der Gemeinschaft bei Bienestar Human Services, Inc., einer auf Latinx ausgerichteten Organisation in Los Angeles County (LAC), CA, entwickelt. Die Intervention ist flexibel für den Einsatz in gemeinschaftsbasierten Organisationen, wie z. B. in laufenden Selbsthilfegruppen.
Die spezifischen Ziele sind:
Ziel 1. Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie einer kulturell kongruenten kognitiven Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für eingewanderte Latinx-Männer aus einer sexuellen Minderheit, um die Interventionseffekte auf regelmäßige HIV-Tests und die PrEP-Aufnahme zu testen.
Ziel 2. Untersuchung der Mechanismen von Interventionseffekten auf regelmäßige HIV-Tests und PrEP-Inanspruchnahme, einschließlich einer effektiveren Bewältigung (z. B. reduzierte internalisierte Stigmatisierung).
Ziel 3. Durchführung einer Kosten-Nutzen-Analyse der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- biologisch männlich bei der Geburt
- als männlich identifizieren
- als Latino identifizieren
- ist ein Einwanderer
- berichten, in den letzten 12 Monaten Sex mit Männern gehabt zu haben
- einen HIV-negativen oder unbekannten Serostatus melden
- voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten für Studienbesuche zur Verfügung stehen
- in der Lage, in gesprochenem Spanisch oder Englisch zu interagieren und zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Cis-Frauen
- Transgender-Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBT-Bewältigungsintervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine Gruppenintervention mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) in 8 Sitzungen, die darauf abzielt, die HIV-Ergebnisse zu verbessern, indem die adaptiven, wirksamen Bewältigungsreaktionen auf Stigmatisierung durch intersektionale Identitäten im Zusammenhang mit ethnischer Zugehörigkeit, Einwanderungsstatus, sexueller Minderheitenidentität, HIV-Status und PrEP erhöht werden Latinx-Männer sexueller Minderheit (SMM).
In den Interventionssitzungen werden Themen behandelt wie: Verständnis und Umgang mit intersektionaler Stigmatisierung, multiple Identitäten (z. B. Rasse/Ethnizität, sexuelle Orientierung), medizinisches Misstrauen, soziale Unterstützung und strukturelle Stigmatisierung.
Interventionsgruppen werden von einem ausgebildeten Moderator (mit Erfahrung in Gruppentherapie mit Latinx SMM) und einem ausgebildeten Peer-Co-Moderator geleitet, dessen Identität mit den Teilnehmern übereinstimmt (Latinx SMM).
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Eine kognitive Verhaltenstherapie-Gruppenintervention für HIV-negative Latinx-Männer aus der sexuellen Minderheit mit dem Ziel, HIV-Tests und Präventionsstrategien zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden an das Standardpflegeprogramm von Bienestar verwiesen, das eine kontinuierliche wöchentliche, offene, auf Wellness ausgerichtete Selbsthilfegruppe umfasst, die allen Kunden zur Verfügung steht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HIV -Test mindestens jährlich
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
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Die Teilnehmer berichten
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von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
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Ich habe in den letzten 12 Monaten Vorbereitung gemacht
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
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Die Teilnehmer berichten, dass die Vorbereitung bei einem Follow-up-Zeitpunkt (innerhalb des 12-monatigen Follow-up-Zeitraums) vorbereitet wird)
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von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassungsniveau
Zeitfenster: gemessen bei 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten nach dem Basislinie
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Die Teilnehmer absolvierten das kurze Cope, ein allgemeines Maß für Bewältigungsstrategien. Die Elemente haben den Anweisungen "Geben Sie an, in welchem Ausmaß Sie das tun, was der Artikel sagt, wenn Sie mit Diskriminierung konfrontiert sind" und die Antwortoptionen 1 = "Ich habe das überhaupt nicht gemacht", 2 = "Ich habe das ein bisschen gemacht" 3 = "Ich habe das eine mittelgroße Menge gemacht" und 4 = "Ich habe das viel gemacht." Diese Skala (durch EFA identifiziert) ist der Mittelwert von 4 Elementen wie "Ich bekomme emotionale Unterstützung von anderen". Höhere Werte zeigen eine stärkere Verwendung dieser Bewältigungsstrategien an. |
gemessen bei 4 Monaten, 8 Monaten und 12 Monaten nach dem Basislinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Bogart, PhD, RAND
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH121256 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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