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一项认知行为疗法小组干预措施，以增加拉丁裔性少数男性的 HIV 检测和 PrEP 使用

2025年7月21日 更新者：RAND
本研究包括一项多阶段认知行为疗法 (CBT) 小组干预的随机对照试验 (RCT)，旨在通过增加对种族、移民身份、性等交叉身份的污名的适应性、有效应对反应来改善 HIV 结果拉丁裔性少数男性 (SMM) 中的少数民族身份、艾滋病病毒感染状况和 PrEP 使用情况。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

本研究包括一项多阶段认知行为疗法 (CBT) 小组干预的随机对照试验 (RCT)，旨在通过增加对种族、移民身份、性等交叉身份的污名的适应性、有效应对反应来改善 HIV 结果拉丁裔性少数男性 (SMM) 中的少数民族身份、艾滋病病毒感染状况和 PrEP 使用情况。 我们将测试对定期 HIV 检测和预防策略使用的干预效果。 该干预措施是与 Bienestar Human Services, Inc. 的社区利益相关者合作开发的，Bienestar Human Services, Inc. 是一家位于加利福尼亚州洛杉矶县 (LAC) 的专注于拉丁裔的组织。 该干预措施可灵活用于社区组织，例如持续支持小组。

具体目标是：

目标 1。 对移民拉丁裔性少数男性进行文化一致的认知行为治疗组干预的随机对照试验，以测试干预对定期 HIV 检测和 PrEP 摄取的影响。

目标 2. 检查干预对定期 HIV 检测和 PrEP 吸收的影响机制，包括更有效的应对（例如，减少内化耻辱）。

目标 3. 对干预进行成本效益分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

289

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Bienestar Human Services, Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少18岁
  • 出生时为男性
  • 认定为男性
  • 识别为拉丁裔
  • 是移民
  • 报告在过去 12 个月内与男性发生过性关系
  • 报告 HIV 阴性或未知血清状态
  • 预计在接下来的 12 个月内可以参加研究访问
  • 能够用西班牙语或英语进行互动和交流。

排除标准：

  • HIV阳性
  • 顺性别女性
  • 跨性别女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CBT 应对干预
该干预措施是一项为期 8 个疗程的认知行为治疗 (CBT) 小组干预措施，旨在通过增强对种族、移民身份、性少数群体身份、艾滋病毒状况和 PrEP 相关交叉身份的耻辱的适应性、有效的应对反应来改善艾滋病毒结果。拉丁裔性少数男性 (SMM)。 干预会议将讨论以下主题：理解和应对交叉耻辱、多重身份（例如种族/民族、性取向）、医疗不信任、社会支持和结构性耻辱。 干预小组将由一名训练有素的协调员（具有拉丁裔 SMM 团体治疗方面的专业知识）和一名训练有素且与参与者身份相匹配的同伴共同协调员（拉丁裔 SMM）领导。
行为的：CBT应对干预
针对 HIV 阴性拉丁裔性少数男性的认知行为治疗小组干预，旨在增加 HIV 检测和预防策略。
无干预：控制
被随机分配到对照条件的参与者将被转介至 Bienestar 的标准护理计划，其中包括每周持续开放的以健康为导向的支持小组，向所有客户提供服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒至少每年测试
大体时间：从基线到12个月
参与者报告在基线后的12个月内至少对HIV进行测试
从基线到12个月
过去12个月做准备
大体时间：从基线到12个月
参与者报告在任何后续时间点（在12个月的随访时间内）进行准备
从基线到12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
适应性应对水平
大体时间：基线后4个月，8个月和12个月测量

参与者完成了简短的应对，这是应对策略的一般度量。 项目的说明“表示您在面对歧视时要做的事情的程度”，并且响应选项1 =“我根本没有这样做”，2 =“我一直在做一点，” 3 =“我一直在做这个中等数量”，而4 =“我一直在做很多事情。” 这个量表（由EFA确定）是4个项目的平均值，例如“我得到他人的情感支持”。

更高的值表明更多使用这些应对策略。
基线后4个月，8个月和12个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RAND

合作者

Bienestar Human Services, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Laura Bogart, PhD、RAND

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月27日

研究完成 (实际的)

2024年11月27日

研究注册日期

首次提交

2020年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R01MH121256 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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