Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention for at øge HIV-testning og PrEP-brug blandt latinske seksuelle minoritetsmænd

21. juli 2025 opdateret af: RAND
Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en multi-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der har til formål at forbedre HIV-resultater ved at øge adaptive, effektive mestringsreaktioner på stigma fra intersektionelle identiteter relateret til etnicitet, immigrationsstatus, seksuel minoritetsidentitet, HIV-status og PrEP-brug blandt Latinx seksuelle minoritetsmænd (SMM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en multi-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der har til formål at forbedre HIV-resultater ved at øge adaptive, effektive mestringsreaktioner på stigma fra intersektionelle identiteter relateret til etnicitet, immigrationsstatus, seksuel minoritetsidentitet, HIV-status og PrEP-brug blandt Latinx seksuelle minoritetsmænd (SMM). Vi vil teste interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og brug af forebyggelsesstrategier. Interventionen blev udviklet i samarbejde med interessenter i lokalsamfundet hos Bienestar Human Services, Inc., en Latinx-fokuseret organisation i Los Angeles County (LAC), CA. Interventionen er fleksibel til brug i lokalsamfundsbaserede organisationer, såsom i løbende støttegrupper.

De specifikke mål er:

Mål 1. At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en kulturelt kongruent kognitiv adfærdsterapi gruppeintervention for indvandrer Latinx seksuelle minoritetsmænd, for at teste interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og PrEP-optagelse.

Mål 2. At undersøge mekanismer for interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og PrEP-optagelse, herunder mere effektiv mestring (f.eks. reduceret internaliseret stigma).

Formål 3. At gennemføre en omkostningseffektivitetsanalyse af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • Bienestar Human Services, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • biologisk mand ved fødslen
  • identificere sig som mand
  • identificere som latino
  • er indvandrer
  • rapportere at have haft sex med mænd inden for de seneste 12 måneder
  • rapportere HIV-negativ eller ukendt serostatus
  • forventer at være til rådighed i de næste 12 måneder for at deltage i studiebesøg
  • i stand til at interagere og kommunikere på talt spansk eller engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive
  • cis-kønnede kvinder
  • transkønnede kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT Coping Intervention
Interventionen er en 8-sessions kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der har til formål at forbedre HIV-resultater ved at øge adaptive, effektive mestringsreaktioner på stigmatisering fra intersektionelle identiteter relateret til etnicitet, immigrationsstatus, seksuel minoritetsidentitet, HIV-status og PrEP blandt Latinx seksuelle minoritetsmænd (SMM). Interventionssessionerne vil omhandle emner som: forståelse og håndtering af intersektionel stigma, flere identiteter (f.eks. race/etnicitet, seksuel orientering), medicinsk mistillid, social støtte og strukturel stigma. Interventionsgrupper vil blive ledet af en uddannet facilitator (med ekspertise i gruppeterapi med Latinx SMM) og en uddannet peer co-facilitator matchet i identiteter med deltagere (Latinx SMM).
Adfærdsmæssigt: CBT Coping Intervention
En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention for HIV-negative Latinx-seksuelle minoritetsmænd med det formål at øge HIV-testning og forebyggelsesstrategier.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil blive henvist til standardbehandlingsprogrammet på Bienestar, som omfatter en løbende ugentlig åben wellness-orienteret støttegruppe, der er tilgængelig for alle klienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV -test mindst årligt
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Deltagerne rapporterer, at de testes for HIV mindst en gang i de 12 måneder efter baseline
fra baseline til 12 måneder
Tog Prep i de sidste 12 måneder
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Deltagerne rapporterer at tage PREP ved ethvert opfølgningstidspunkt (inden for den 12-måneders opfølgningsperiode)
fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for adaptiv mestring
Tidsramme: målt til 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter baseline

Deltagerne afsluttede den korte Cope, et generelt mål for mestringsstrategier. Elementer har instruktionen "angiver, i det omfang du gør, hvad varen siger, når du står over for forskelsbehandling", og svarmuligheder 1 = "Jeg har ikke gjort dette overhovedet," 2 = "Jeg har gjort dette lidt," 3 = "Jeg har gjort dette et medium beløb" og 4 = "Jeg har gjort dette meget." Denne skala (identificeret af EFA) er gennemsnittet af 4 poster som "Jeg får følelsesmæssig støtte fra andre".

Højere værdier indikerer mere brug af disse mestringsstrategier.
målt til 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

Bienestar Human Services, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Bogart, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH121256 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med CBT Coping Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner