En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention for at øge HIV-testning og PrEP-brug blandt latinske seksuelle minoritetsmænd
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en multi-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der har til formål at forbedre HIV-resultater ved at øge adaptive, effektive mestringsreaktioner på stigma fra intersektionelle identiteter relateret til etnicitet, immigrationsstatus, seksuel minoritetsidentitet, HIV-status og PrEP-brug blandt Latinx seksuelle minoritetsmænd (SMM). Vi vil teste interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og brug af forebyggelsesstrategier. Interventionen blev udviklet i samarbejde med interessenter i lokalsamfundet hos Bienestar Human Services, Inc., en Latinx-fokuseret organisation i Los Angeles County (LAC), CA. Interventionen er fleksibel til brug i lokalsamfundsbaserede organisationer, såsom i løbende støttegrupper.
De specifikke mål er:
Mål 1. At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en kulturelt kongruent kognitiv adfærdsterapi gruppeintervention for indvandrer Latinx seksuelle minoritetsmænd, for at teste interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og PrEP-optagelse.
Mål 2. At undersøge mekanismer for interventionseffekter på regelmæssig HIV-testning og PrEP-optagelse, herunder mere effektiv mestring (f.eks. reduceret internaliseret stigma).
Formål 3. At gennemføre en omkostningseffektivitetsanalyse af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- biologisk mand ved fødslen
- identificere sig som mand
- identificere som latino
- er indvandrer
- rapportere at have haft sex med mænd inden for de seneste 12 måneder
- rapportere HIV-negativ eller ukendt serostatus
- forventer at være til rådighed i de næste 12 måneder for at deltage i studiebesøg
- i stand til at interagere og kommunikere på talt spansk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positive
- cis-kønnede kvinder
- transkønnede kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT Coping Intervention
Interventionen er en 8-sessions kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der har til formål at forbedre HIV-resultater ved at øge adaptive, effektive mestringsreaktioner på stigmatisering fra intersektionelle identiteter relateret til etnicitet, immigrationsstatus, seksuel minoritetsidentitet, HIV-status og PrEP blandt Latinx seksuelle minoritetsmænd (SMM).
Interventionssessionerne vil omhandle emner som: forståelse og håndtering af intersektionel stigma, flere identiteter (f.eks. race/etnicitet, seksuel orientering), medicinsk mistillid, social støtte og strukturel stigma.
Interventionsgrupper vil blive ledet af en uddannet facilitator (med ekspertise i gruppeterapi med Latinx SMM) og en uddannet peer co-facilitator matchet i identiteter med deltagere (Latinx SMM).
|
En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention for HIV-negative Latinx-seksuelle minoritetsmænd med det formål at øge HIV-testning og forebyggelsesstrategier.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil blive henvist til standardbehandlingsprogrammet på Bienestar, som omfatter en løbende ugentlig åben wellness-orienteret støttegruppe, der er tilgængelig for alle klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -test mindst årligt
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Deltagerne rapporterer, at de testes for HIV mindst en gang i de 12 måneder efter baseline
|
fra baseline til 12 måneder
|
|
Tog Prep i de sidste 12 måneder
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Deltagerne rapporterer at tage PREP ved ethvert opfølgningstidspunkt (inden for den 12-måneders opfølgningsperiode)
|
fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau for adaptiv mestring
Tidsramme: målt til 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter baseline
|
Deltagerne afsluttede den korte Cope, et generelt mål for mestringsstrategier. Elementer har instruktionen "angiver, i det omfang du gør, hvad varen siger, når du står over for forskelsbehandling", og svarmuligheder 1 = "Jeg har ikke gjort dette overhovedet," 2 = "Jeg har gjort dette lidt," 3 = "Jeg har gjort dette et medium beløb" og 4 = "Jeg har gjort dette meget." Denne skala (identificeret af EFA) er gennemsnittet af 4 poster som "Jeg får følelsesmæssig støtte fra andre". Højere værdier indikerer mere brug af disse mestringsstrategier. |
målt til 4 måneder, 8 måneder og 12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Bogart, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH121256 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .