Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová intervence kognitivně-behaviorální terapie ke zvýšení testování HIV a užívání PrEP mezi muži ze sexuálních menšin Latinxu

16. listopadu 2023 aktualizováno: RAND
Tato studie sestává z randomizované kontrolované studie (RCT) skupinové intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) s více sezeními, jejímž cílem je zlepšit výsledky HIV zvýšením adaptivních a účinných reakcí na stigma z intersekčních identit souvisejících s etnickým původem, imigračním statusem, sexuálním menšinová identita, HIV status a užívání PrEP mezi muži ze sexuální menšiny Latinx (SMM).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie sestává z randomizované kontrolované studie (RCT) skupinové intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) s více sezeními, jejímž cílem je zlepšit výsledky HIV zvýšením adaptivních a účinných reakcí na stigma z intersekčních identit souvisejících s etnickým původem, imigračním statusem, sexuálním menšinová identita, HIV status a užívání PrEP mezi muži ze sexuální menšiny Latinx (SMM). Budeme testovat účinky intervence na pravidelné testování na HIV a používání preventivních strategií. Intervence byla vyvinuta ve spolupráci se zúčastněnými stranami z komunity Bienestar Human Services, Inc., organizace zaměřená na Latinx v Los Angeles County (LAC), CA. Intervence je flexibilní pro použití v komunitních organizacích, jako jsou např. pokračující podpůrné skupiny.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1 Provést randomizovanou kontrolovanou studii skupinové intervence kulturně kongruentní kognitivně behaviorální terapie pro muže z latinskoamerické sexuální menšiny imigrantů, otestovat účinky intervence na pravidelné testování HIV a příjem PrEP.

Cíl 2. Prozkoumat mechanismy intervenčních účinků na pravidelné testování HIV a vychytávání PrEP, včetně účinnějšího zvládání (např. snížení internalizovaného stigmatu).

Cíl 3. Provést analýzu efektivnosti nákladů intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura Bogart, PhD
  • Telefonní číslo: 7281 (310) 393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Terry Marsh, MPH
  • Telefonní číslo: 6846 (310) 393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Nábor
        • Bienestar Human Services, Inc
        • Kontakt:
          • Ronald Brooks, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • biologicky muž při narození
  • identifikovat se jako muž
  • identifikovat jako Latino
  • je přistěhovalec
  • hlásit, že měl sex s muži v posledních 12 měsících
  • hlásit HIV-negativní nebo neznámý sérostatus
  • očekávat, že bude k dispozici po dobu následujících 12 měsíců k účasti na studijních návštěvách
  • schopni komunikovat a komunikovat v mluvené španělštině nebo angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • cisgender ženy
  • transgender ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT zvládání intervence
Intervence je skupinová intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) s 8 sezeními, jejímž cílem je zlepšit výsledky HIV zvýšením adaptivních a účinných reakcí na zvládání stigmatu z intersekčních identit souvisejících s etnicitou, imigračním statusem, identitou sexuální menšiny, HIV statusem a PrEP mezi Muži ze sexuální menšiny Latinxu (SMM). Intervenční sezení se budou zabývat tématy, jako jsou: porozumění a zvládání intersekcionálního stigmatu, vícenásobné identity (např. rasa/etnická příslušnost, sexuální orientace), lékařská nedůvěra, sociální podpora a strukturální stigma. Intervenční skupiny povede vyškolený facilitátor (se zkušenostmi v oblasti skupinové terapie s Latinx SMM) a vyškolený peer spolufacilitátor se shodnými identitami s účastníky (Latinx SMM).
Behaviorální: CBT zvládání intervence
Skupinová intervence kognitivní behaviorální terapie pro HIV negativní muže z Latinské sexuální menšiny zaměřená na zvýšení testování HIV a preventivních strategií.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolního stavu, budou odkázáni na standardní program péče v Bienestar, který zahrnuje průběžnou týdenní otevřenou podpůrnou skupinu zaměřenou na wellness dostupnou všem klientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří jsou testováni na HIV alespoň jednou ročně
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Účastníci hlásí, že byli testováni na HIV alespoň jednou za posledních 12 měsíců
od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří absolvovali PrEP za posledních 12 měsíců
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Účastníci hlásí, že užívají PrEP v jakémkoli následném časovém bodě
od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné úrovně adaptivního zvládání, měřená pomocí Brief COPE
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Průměrné hodnocení adaptivního zvládání na stupnici Brief COPE (vyšší = lepší zvládání; rozsah = 1-4)
od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Bienestar Human Services, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Bogart, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH121256 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na CBT zvládání intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit