Een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie om HIV-testen en PrEP-gebruik onder Latinx-seksuele minderheidsmannen te vergroten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie (CGT) met meerdere sessies die gericht is op het verbeteren van hiv-uitkomsten door adaptieve, effectieve copingreacties op stigmatisering van intersectionele identiteiten met betrekking tot etniciteit, immigratiestatus, seksuele minderheidsidentiteit, HIV-status en PrEP-gebruik onder Latinx-mannen met seksuele minderheden (SMM). We zullen interventie-effecten testen op reguliere hiv-testen en het gebruik van preventiestrategieën. De interventie is ontwikkeld in samenwerking met belanghebbenden uit de gemeenschap bij Bienestar Human Services, Inc., een op Latinx gerichte organisatie in Los Angeles County (LAC), CA. De interventie is flexibel voor gebruik in gemeenschapsorganisaties, zoals in doorlopende steungroepen.
De specifieke doelstellingen zijn:
Doel 1. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren van een cultureel congruente groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie voor immigranten uit Latijns-Amerikaanse seksuele minderheden, om de effecten van de interventie op reguliere HIV-tests en PrEP-gebruik te testen.
Doel 2. Mechanismen onderzoeken van interventie-effecten op reguliere hiv-testen en PrEP-opname, inclusief effectievere coping (bijvoorbeeld minder geïnternaliseerd stigma).
Doel 3. Een kosteneffectiviteitsanalyse van de interventie uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 18 jaar oud
- biologisch mannelijk bij de geboorte
- identificeren als man
- identificeren als Latino
- is een immigrant
- melden dat ze in de afgelopen 12 maanden seks hebben gehad met mannen
- HIV-negatieve of onbekende serostatus melden
- verwacht de komende 12 maanden beschikbaar te zijn om studiebezoeken bij te wonen
- in staat om te communiceren en te communiceren in gesproken Spaans of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- hiv-positief
- cisgender vrouwen
- transgender vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGT Coping-interventie
De interventie is een groepsinterventie van acht sessies met cognitieve gedragstherapie (CGT) die tot doel heeft de HIV-resultaten te verbeteren door adaptieve, effectieve coping-reacties op stigmatisering van intersectionele identiteiten gerelateerd aan etniciteit, immigratiestatus, seksuele minderheidsidentiteit, HIV-status en PrEP te vergroten. Latinx mannen uit seksuele minderheden (SMM).
De interventiesessies zullen onderwerpen behandelen zoals: het begrijpen van en omgaan met intersectioneel stigma, meervoudige identiteiten (bijvoorbeeld ras/etniciteit, seksuele geaardheid), medisch wantrouwen, sociale steun en structureel stigma.
Interventiegroepen zullen worden geleid door een getrainde facilitator (met expertise in groepstherapie met Latinx SMM) en een getrainde peer-co-facilitator die qua identiteit overeenkomt met de deelnemers (Latinx SMM).
|
Een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie voor hiv-negatieve Latinx-mannen uit seksuele minderheden, gericht op meer hiv-testen en preventiestrategieën.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie, worden doorverwezen naar het zorgstandaardprogramma van Bienestar, dat een doorlopende wekelijkse open, op welzijn gerichte steungroep omvat die beschikbaar is voor alle cliënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV -test op zijn minst jaarlijks
Tijdsspanne: Van basis tot 12 maanden
|
Deelnemers melden dat het wordt getest op HIV minstens eenmaal in de 12 maanden na de basislijn
|
Van basis tot 12 maanden
|
|
Nam de voorbereiding in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Van basis tot 12 maanden
|
Deelnemers melden dat ze PREP gebruiken bij elk vervolgtijdpunt (binnen de vervolgtijdperiode van 12 maanden)
|
Van basis tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van adaptieve coping
Tijdsspanne: gemeten na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de basislijn
|
Deelnemers voltooiden de korte cope, een algemene maatstaf voor coping -strategieën. Items hebben de instructie "Geef aan in de mate dat u doet wat het item zegt wanneer u wordt geconfronteerd met discriminatie", en antwoordopties 1 = "Ik heb dit helemaal niet gedaan," 2 = "Ik heb dit een beetje gedaan," 3 = "Ik heb dit een gemiddelde hoeveelheid gedaan" en 4 = "Ik heb dit veel gedaan." Deze schaal (geïdentificeerd door EFA) is het gemiddelde van 4 items zoals "Ik krijg emotionele steun van anderen". Hogere waarden duiden op meer gebruik van deze coping -strategieën. |
gemeten na 4 maanden, 8 maanden en 12 maanden na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Bogart, PhD, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01MH121256 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .