Kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäinterventio HIV-testauksen ja PrEP-käytön lisäämiseksi latinalaisten seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) usean istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventiosta, jonka tavoitteena on parantaa HIV-tuloksia lisäämällä adaptiivisia ja tehokkaita selviytymisreaktioita etnisyyteen, maahanmuuttajastatukseen, seksuaaliseen alkuperään liittyvien identiteettien leimaamiseen. vähemmistöidentiteetti, HIV-status ja PrEP-käyttö latinalaisten seksuaalisten vähemmistöjen miesten (SMM) keskuudessa. Testaamme interventiovaikutuksia säännöllisissä HIV-testauksissa ja ehkäisystrategioiden käytössä. Interventio kehitettiin yhteistyössä yhteisön sidosryhmien kanssa Bienestar Human Services, Inc:ssä, Latinx-keskeisessä organisaatiossa Los Angeles Countyssa (LAC, CA). Interventio on joustava käytettäväksi yhteisöllisissä organisaatioissa, kuten jatkuvissa tukiryhmissä.
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kulttuurisesti kongruentin kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäinterventiosta siirtolaislatinalaisten seksuaalivähemmistöjen miehille, testata interventiovaikutuksia säännölliseen HIV-testaukseen ja PrEP:n ottamiseen.
Tavoite 2. Tutkia interventiovaikutusten mekanismeja säännölliseen HIV-testaukseen ja PrEP:n vastaanottoon, mukaan lukien tehokkaampi selviytyminen (esim. sisäisen stigman väheneminen).
Tavoite 3. Suorittaa toimenpiteen kustannustehokkuusanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- biologisesti mies syntyessään
- tunnistaa mieheksi
- tunnistaa latinalaisiksi
- on maahanmuuttaja
- raportoi harrastaneensa seksiä miesten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- ilmoittaa HIV-negatiivinen tai tuntematon serostatus
- odottaa olevansa käytettävissä seuraavat 12 kuukautta opintovierailuille
- pystyy olemaan vuorovaikutuksessa ja kommunikoimaan espanjan tai englannin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- cisgender-naiset
- transsukupuolisia naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT selviytymisinterventio
Interventio on kahdeksan istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on parantaa HIV-tuloksia lisäämällä mukautuvia, tehokkaita selviytymisreaktioita etnisyyteen, maahanmuuttajastatukseen, seksuaaliseen vähemmistöön liittyviin identiteeteihin liittyvien leimautumiseen. Latinalaisen seksuaalivähemmistön miehet (SMM).
Interventioistunnoissa käsitellään muun muassa seuraavia aiheita: intersektionaalisen leiman ymmärtäminen ja selviytyminen, useat identiteetit (esim. rotu/etnisyys, seksuaalinen suuntautuminen), lääketieteellinen epäluottamus, sosiaalinen tuki ja rakenteellinen stigma.
Interventioryhmiä johtaa koulutettu fasilitaattori (jolla on asiantuntemusta ryhmäterapiasta Latinx SMM:n kanssa) ja koulutettu vertaisohjaaja, joka vastaa osallistujien identiteetistä (Latinx SMM).
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäinterventio HIV-negatiivisille Latinx-seksuaalivähemmistöjen miehille, jonka tavoitteena on lisätä HIV-testausta ja ehkäisystrategioita.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat ohjataan Bienestarin hoito-ohjelmaan, johon kuuluu jatkuva viikoittainen avoin hyvinvointiin suuntautunut tukiryhmä, joka on kaikkien asiakkaiden käytettävissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV -testi vähintään vuodessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Osallistujat ilmoittavat testattavan HIV: tä vähintään kerran 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Otti prep viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Osallistujat ilmoittavat prep: n ottamisen mihin tahansa seurannan aikapisteeseen (12 kuukauden seurantajakson aikana)
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuvan selviytymisen taso
Aikaikkuna: mitattuna 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Osallistujat suorittivat lyhyen selvityksen, yleisen selviytymisstrategioiden mitta. Kohteilla on ohje "Ilmoita, missä määrin teet sen, mitä esine sanoo, kun kohtaat syrjintää" ja vastausvaihtoehdot 1 = "En ole tehnyt tätä ollenkaan", 2 = "Olen tehnyt tätä vähän", 3 = "Olen tehnyt tätä keskipitkän määrän" ja 4 = "Olen tehnyt tätä paljon." Tämä asteikko (tunnistettu EFA: lla) on 4 kohteen, kuten "saan emotionaalista tukea muilta" keskiarvo. Korkeammat arvot osoittavat enemmän näiden selviytymisstrategioiden käyttöä. |
mitattuna 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Bogart, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH121256 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .