Interwencja grupowa terapii poznawczo-behawioralnej w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV i stosowania PrEP wśród mężczyzn z mniejszości seksualnych Latinx
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z randomizowanej próby kontrolowanej (RCT) wielosesyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest poprawa wyników leczenia HIV poprzez zwiększenie adaptacyjnych, skutecznych reakcji radzenia sobie ze stygmatyzacją wynikającą z tożsamości międzysekcyjnych związanych z pochodzeniem etnicznym, statusem imigracyjnym, seksualnością tożsamość mniejszości, status HIV i stosowanie PrEP wśród mężczyzn należących do mniejszości seksualnych Latinx (SMM). Przetestujemy wpływ interwencji na regularne testy na obecność wirusa HIV i stosowanie strategii zapobiegawczych. Interwencja została opracowana we współpracy z interesariuszami społeczności w Bienestar Human Services, Inc., organizacji skoncentrowanej na Latinx w hrabstwie Los Angeles (LAC) w Kalifornii. Interwencja jest elastyczna i może być stosowana w organizacjach społecznych, takich jak trwające grupy wsparcia.
Cele szczegółowe to:
Cel 1. Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby kulturowo zgodnej interwencji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej dla imigrantów należących do mniejszości seksualnych Latinx, aby przetestować wpływ interwencji na regularne testy na obecność wirusa HIV i przyjmowanie PrEP.
Cel 2. Zbadanie mechanizmów wpływu interwencji na regularne wykonywanie testów w kierunku HIV i przyjmowanie PrEP, w tym na skuteczniejsze radzenie sobie (np. zmniejszenie stygmatyzacji zinternalizowanej).
Cel 3. Przeprowadzenie analizy opłacalności interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- biologicznie męski od urodzenia
- identyfikować się jako mężczyzna
- identyfikować się jako Latynos
- jest imigrantem
- zgłosiło uprawianie seksu z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- zgłosić HIV-ujemny lub nieznany status serologiczny
- przewidywać, że będzie dostępny przez następne 12 miesięcy, aby uczestniczyć w wizytach studyjnych
- zdolny do interakcji i komunikowania się w mówionym języku hiszpańskim lub angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- HIV-dodatni
- kobiety cispłciowe
- kobiety transpłciowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja radzenia sobie w terapii poznawczo-behawioralnej
Interwencja to interwencja grupowa składająca się z 8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest poprawa wyników leczenia HIV poprzez zwiększenie adaptacyjnych, skutecznych reakcji radzenia sobie z piętnem wynikającym z tożsamości krzyżowej związanej z pochodzeniem etnicznym, statusem imigracyjnym, tożsamością mniejszości seksualnej, statusem HIV i PrEP wśród Mężczyźni z mniejszości seksualnych pochodzenia latynoskiego (SMM).
Sesje interwencyjne będą dotyczyć takich tematów, jak: zrozumienie i radzenie sobie z piętnem krzyżowym, wielorakią tożsamością (np. rasą/pochodzeniem etnicznym, orientacją seksualną), brakiem zaufania do lekarzy, wsparciem społecznym i piętnem strukturalnym.
Grupy interwencyjne będą prowadzone przez przeszkolonego facylitatora (z doświadczeniem w terapii grupowej z Latinx SMM) i przeszkolonego współfacylitatora rówieśniczego dopasowanego pod względem tożsamości do uczestników (Latinx SMM).
|
Interwencja grupowa terapii poznawczo-behawioralnej dla HIV-ujemnych mężczyzn z mniejszości seksualnych Latinx, mająca na celu zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV i strategii zapobiegawczych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną skierowani do standardowego programu opieki w Bienestar, który obejmuje stałą cotygodniową otwartą grupę wsparcia zorientowaną na dobre samopoczucie, dostępną dla wszystkich klientów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test HIV przynajmniej co roku
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do 12 miesięcy
|
Raport uczestników testowany na HIV przynajmniej raz w 12 miesiącach po wyjściu
|
Od wartości odniesienia do 12 miesięcy
|
|
Prep zajął w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do 12 miesięcy
|
Uczestnicy zgłaszają, że przygotowuje się do dowolnego okresu kontrolnego (w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji)
|
Od wartości odniesienia do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom adaptacyjnego radzenia sobie
Ramy czasowe: mierzone w wieku 4 miesięcy, 8 miesięcy i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Uczestnicy ukończyli krótką porcję, ogólną miarę strategii radzenia sobie. Elementy mają instrukcję „Wskaż, w jakim stopniu robisz to, co mówi przedmiot, gdy masz do czynienia z dyskryminacją” i opcje odpowiedzi 1 = „Nie robiłem tego w ogóle”, „2 =” Robiłem to trochę, ”3 =„ Robiłem to średniej ilości ”i 4 =„ Robiłem to dużo ”. Ta skala (zidentyfikowana przez EFA) jest średnią z 4 elementów, takich jak „otrzymuję wsparcie emocjonalne od innych”. Wyższe wartości wskazują większe wykorzystanie tych strategii radzenia sobie. |
mierzone w wieku 4 miesięcy, 8 miesięcy i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Bogart, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH121256 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .