Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kognitiv beteendeterapigruppsintervention för att öka HIV-testning och PrEP-användning bland latinska sexuella minoritetsmän

16 november 2023 uppdaterad av: RAND
Denna studie består av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en multi-session kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som syftar till att förbättra HIV-resultaten genom att öka adaptiva, effektiva hanteringssvar på stigma från intersektionella identiteter relaterade till etnicitet, immigrationsstatus, sexuell minoritetsidentitet, HIV-status och PrEP-användning bland Latinx sexuella minoritetsmän (SMM).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en multi-session kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som syftar till att förbättra HIV-resultaten genom att öka adaptiva, effektiva hanteringssvar på stigma från intersektionella identiteter relaterade till etnicitet, immigrationsstatus, sexuell minoritetsidentitet, HIV-status och PrEP-användning bland Latinx sexuella minoritetsmän (SMM). Vi kommer att testa interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och användning av förebyggande strategier. Interventionen utvecklades i samarbete med intressenter i samhället på Bienestar Human Services, Inc., en Latinx-fokuserad organisation i Los Angeles County (LAC), CA. Interventionen är flexibel för användning i samhällsbaserade organisationer, till exempel i pågående stödgrupper.

De specifika målen är:

Mål 1. Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en kulturellt kongruent kognitiv beteendeterapigruppsintervention för invandrade Latinx sexuella minoritetsmän, för att testa interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och PrEP-upptag.

Syfte 2. Att undersöka mekanismer för interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och PrEP-upptag, inklusive effektivare coping (t.ex. minskat internaliserat stigma).

Syfte 3. Att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av insatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laura Bogart, PhD
  • Telefonnummer: 7281 (310) 393-0411
  • E-post: lbogart@rand.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Terry Marsh, MPH
  • Telefonnummer: 6846 (310) 393-0411
  • E-post: tmarsh@rand.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Rekrytering
        • Bienestar Human Services, Inc
        • Kontakt:
          • Ronald Brooks, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • biologiskt manlig vid födseln
  • identifiera sig som man
  • identifiera som latino
  • är invandrare
  • rapportera att ha sex med män under de senaste 12 månaderna
  • rapportera hiv-negativ eller okänd serostatus
  • räkna med att vara tillgänglig under de kommande 12 månaderna för att delta i studiebesök
  • kunna interagera och kommunicera på talad spanska eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiv
  • cisköna kvinnor
  • transpersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT Coping Intervention
Interventionen är en 8-sessions kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som syftar till att förbättra HIV-resultaten genom att öka adaptiva, effektiva hanteringssvar på stigma från intersektionella identiteter relaterade till etnicitet, immigrationsstatus, sexuell minoritetsidentitet, HIV-status och PrEP bland Latinx sexuella minoritetsmän (SMM). Interventionssessionerna kommer att behandla ämnen som: förståelse och hantering av intersektionell stigma, flera identiteter (t.ex. ras/etnicitet, sexuell läggning), medicinsk misstro, socialt stöd och strukturellt stigma. Interventionsgrupper kommer att ledas av en utbildad facilitator (med expertis inom gruppterapi med Latinx SMM) och en utbildad peer co-facilitator matchad i identiteter med deltagare (Latinx SMM).
Beteende: KBT Coping Intervention
En kognitiv beteendeterapigruppsintervention för HIV-negativa Latinx sexuella minoritetsmän som syftar till att öka HIV-testning och förebyggande strategier.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiseras till kontrolltillståndet kommer att hänvisas till standardvårdsprogrammet på Bienestar, som inkluderar en pågående öppen wellness-orienterad stödgrupp varje vecka tillgänglig för alla klienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som hivtestas minst årligen
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
Deltagarna rapporterar att de har testats för HIV minst en gång under de senaste 12 månaderna
från baslinjen till 12 månader
Andel deltagare som har tagit PrEP under de senaste 12 månaderna
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
Deltagarna rapporterar att de tar PrEP vid vilken tidpunkt som helst för uppföljning
från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig nivå av adaptiv coping, mätt med Brief COPE
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
Genomsnittligt betyg för adaptiv coping på Brief COPE-skalan (högre=bättre coping; intervall=1-4)
från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

Bienestar Human Services, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Bogart, PhD, RAND

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH121256 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på KBT Coping Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera