En kognitiv beteendeterapigruppsintervention för att öka HIV-testning och PrEP-användning bland latinska sexuella minoritetsmän
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en multi-session kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som syftar till att förbättra HIV-resultaten genom att öka adaptiva, effektiva hanteringssvar på stigma från intersektionella identiteter relaterade till etnicitet, immigrationsstatus, sexuell minoritetsidentitet, HIV-status och PrEP-användning bland Latinx sexuella minoritetsmän (SMM). Vi kommer att testa interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och användning av förebyggande strategier. Interventionen utvecklades i samarbete med intressenter i samhället på Bienestar Human Services, Inc., en Latinx-fokuserad organisation i Los Angeles County (LAC), CA. Interventionen är flexibel för användning i samhällsbaserade organisationer, till exempel i pågående stödgrupper.
De specifika målen är:
Mål 1. Att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en kulturellt kongruent kognitiv beteendeterapigruppsintervention för invandrade Latinx sexuella minoritetsmän, för att testa interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och PrEP-upptag.
Syfte 2. Att undersöka mekanismer för interventionseffekter på regelbunden HIV-testning och PrEP-upptag, inklusive effektivare coping (t.ex. minskat internaliserat stigma).
Syfte 3. Att genomföra en kostnadseffektivitetsanalys av insatsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- biologiskt manlig vid födseln
- identifiera sig som man
- identifiera som latino
- är invandrare
- rapportera att ha sex med män under de senaste 12 månaderna
- rapportera hiv-negativ eller okänd serostatus
- räkna med att vara tillgänglig under de kommande 12 månaderna för att delta i studiebesök
- kunna interagera och kommunicera på talad spanska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- HIV-positiv
- cisköna kvinnor
- transpersoner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT Coping Intervention
Interventionen är en 8-sessions kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som syftar till att förbättra HIV-resultaten genom att öka adaptiva, effektiva hanteringssvar på stigma från intersektionella identiteter relaterade till etnicitet, immigrationsstatus, sexuell minoritetsidentitet, HIV-status och PrEP bland Latinx sexuella minoritetsmän (SMM).
Interventionssessionerna kommer att behandla ämnen som: förståelse och hantering av intersektionell stigma, flera identiteter (t.ex. ras/etnicitet, sexuell läggning), medicinsk misstro, socialt stöd och strukturellt stigma.
Interventionsgrupper kommer att ledas av en utbildad facilitator (med expertis inom gruppterapi med Latinx SMM) och en utbildad peer co-facilitator matchad i identiteter med deltagare (Latinx SMM).
|
En kognitiv beteendeterapigruppsintervention för HIV-negativa Latinx sexuella minoritetsmän som syftar till att öka HIV-testning och förebyggande strategier.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiseras till kontrolltillståndet kommer att hänvisas till standardvårdsprogrammet på Bienestar, som inkluderar en pågående öppen wellness-orienterad stödgrupp varje vecka tillgänglig för alla klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV -test minst årligen
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
|
Deltagarna rapporterar att de testats för HIV minst en gång under de 12 månaderna efter baslinjen
|
från baslinjen till 12 månader
|
|
Tog förberedelser under de senaste 12 månaderna
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
|
Deltagarna rapporterar att de tar förberedelser vid varje uppföljningstid (inom den 12-månaders uppföljningstiden)
|
från baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptiv hantering
Tidsram: uppmätt på 4-månaders, 8-månaders och 12-månaders efter baslinjen
|
Deltagarna slutförde den korta Cope, ett allmänt mått på hanteringsstrategier. Objekt har instruktionen "Ange i vilken utsträckning du gör vad objektet säger när du står inför diskriminering", och svaralternativ 1 = "Jag har inte gjort det alls," 2 = "Jag har gjort det lite," 3 = "Jag har gjort detta en medelstor" och 4 = "Jag har gjort det mycket." Denna skala (identifierad av EFA) är medelvärdet av 4 artiklar som "Jag får känslomässigt stöd från andra". Högre värden indikerar mer användning av dessa hanteringsstrategier. |
uppmätt på 4-månaders, 8-månaders och 12-månaders efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Bogart, PhD, RAND
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01MH121256 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .