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ラテン系セクシュアル マイノリティ男性の HIV 検査と PrEP の使用を増やすための認知行動療法グループの介入

2023年11月16日 更新者:RAND
この研究は、マルチセッション認知行動療法 (CBT) グループ介入の無作為化比較試験 (RCT) で構成されており、民族性、移民ステータス、性的虐待に関連する交差するアイデンティティからのスティグマに対する適応的で効果的な対処反応を高めることにより、HIV の結果を改善することを目的としています。ラテン系のセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) におけるマイノリティ アイデンティティ、HIV ステータス、および PrEP の使用。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、マルチセッション認知行動療法 (CBT) グループ介入の無作為化比較試験 (RCT) で構成されており、民族性、移民ステータス、性的虐待に関連する交差するアイデンティティからのスティグマに対する適応的で効果的な対処反応を高めることにより、HIV の結果を改善することを目的としています。ラテン系のセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) におけるマイノリティ アイデンティティ、HIV ステータス、および PrEP の使用。 定期的なHIV検査と予防戦略の使用に対する介入効果をテストします。 この介入は、カリフォルニア州ロサンゼルス郡 (LAC) にあるラテン系に焦点を当てた組織である Bienestar Human Services, Inc. のコミュニティの利害関係者と協力して開発されました。 介入は、継続的な支援グループなど、コミュニティベースの組織で柔軟に使用できます。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 定期的な HIV 検査と PrEP の摂取に対する介入の効果をテストするために、ラテン系移民のセクシュアル マイノリティの男性を対象に、文化的に一致する認知行動療法グループ介入のランダム化比較試験を実施すること。

目的 2. 定期的な HIV 検査および PrEP の摂取に対する介入効果のメカニズムを調べること。

目的 3. 介入の費用対効果分析を実施する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laura Bogart, PhD
  • 電話番号:7281 (310) 393-0411
  • メールlbogart@rand.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Terry Marsh, MPH
  • 電話番号:6846 (310) 393-0411
  • メールtmarsh@rand.org

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • 募集
        • Bienestar Human Services, Inc
        • コンタクト:
          • Ronald Brooks, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生物学的に出生時男性
  • 男性と認識
  • ラテン系として識別する
  • 移民です
  • 過去 12 か月間に男性とセックスしたことを報告する
  • HIV陰性または血清状態が不明であることを報告する
  • 今後12か月間、研究訪問に参加できると予想する
  • スペイン語または英語でやり取りし、コミュニケーションをとることができます。

除外基準:

  • HIV陽性
  • シスジェンダーの女性
  • トランスジェンダーの女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CBT 対処介入
この介入は、8セッションの認知行動療法(CBT)グループ介入であり、民族、移民ステータス、性的マイノリティアイデンティティ、HIVステータス、およびPrEPに関連する交差アイデンティティからのスティグマに対する適応的で効果的な対処反応を高めることにより、HIVアウトカムを改善することを目的としています。ラテン系性的マイノリティ男性(SMM)。 介入セッションでは、交差的スティグマ、複数のアイデンティティ(人種/民族、性的指向など)、医療不信、社会的サポート、構造的スティグマの理解と対処などのトピックが取り上げられます。 介入グループは、訓練を受けたファシリテーター(ラテン系 SMM によるグループ療法の専門知識を持つ)と、参加者とアイデンティティを一致させた訓練を受けたピア共同ファシリテーター(ラテン系 SMM)によって主導されます。
HIV検査と予防戦略を増やすことを目的とした、HIV陰性のラテン系セクシュアルマイノリティの男性に対する認知行動療法グループの介入。
介入なし:コントロール
対照条件に無作為に割り付けられた参加者は、ビエネスターの標準治療プログラムに紹介されます。これには、すべてのクライアントが利用できる継続的な毎週のオープンウェルネス指向サポートグループが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも年 1 回 HIV 検査を受けている参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
参加者は、過去 12 か月間に少なくとも 1 回は HIV 検査を受けたと報告しています。
ベースラインから 12 か月まで
過去 12 か月間に PrEP を服用した参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
参加者は、任意のフォローアップ時点で PrEP を服用していると報告します
ベースラインから 12 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリーフ COPE によって測定された、アダプティブ コーピングの平均レベルの変化
時間枠:ベースラインから 12 か月まで
ブリーフ COPE スケールでの適応的対処の平均評価 (高いほど適切な対処、範囲 = 1 ~ 4)
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Bogart, PhD、RAND

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月8日

最初の投稿 (実際)

2020年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH121256 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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