ラテン系セクシュアル マイノリティ男性の HIV 検査と PrEP の使用を増やすための認知行動療法グループの介入
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マルチセッション認知行動療法 (CBT) グループ介入の無作為化比較試験 (RCT) で構成されており、民族性、移民ステータス、性的虐待に関連する交差するアイデンティティからのスティグマに対する適応的で効果的な対処反応を高めることにより、HIV の結果を改善することを目的としています。ラテン系のセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) におけるマイノリティ アイデンティティ、HIV ステータス、および PrEP の使用。 定期的なHIV検査と予防戦略の使用に対する介入効果をテストします。 この介入は、カリフォルニア州ロサンゼルス郡 (LAC) にあるラテン系に焦点を当てた組織である Bienestar Human Services, Inc. のコミュニティの利害関係者と協力して開発されました。 介入は、継続的な支援グループなど、コミュニティベースの組織で柔軟に使用できます。
具体的な目的は次のとおりです。
目的 1. 定期的な HIV 検査と PrEP の摂取に対する介入の効果をテストするために、ラテン系移民のセクシュアル マイノリティの男性を対象に、文化的に一致する認知行動療法グループ介入のランダム化比較試験を実施すること。
目的 2. 定期的な HIV 検査および PrEP の摂取に対する介入効果のメカニズムを調べること。
目的 3. 介入の費用対効果分析を実施する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Bienestar Human Services, Inc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生物学的に出生時男性
- 男性と認識
- ラテン系として識別する
- 移民です
- 過去 12 か月間に男性とセックスしたことを報告する
- HIV陰性または血清状態が不明であることを報告する
- 今後12か月間、研究訪問に参加できると予想する
- スペイン語または英語でやり取りし、コミュニケーションをとることができます。
除外基準:
- HIV陽性
- シスジェンダーの女性
- トランスジェンダーの女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT 対処介入
この介入は、8セッションの認知行動療法（CBT）グループ介入であり、民族、移民ステータス、性的マイノリティアイデンティティ、HIVステータス、およびPrEPに関連する交差アイデンティティからのスティグマに対する適応的で効果的な対処反応を高めることにより、HIVアウトカムを改善することを目的としています。ラテン系性的マイノリティ男性（SMM）。
介入セッションでは、交差的スティグマ、複数のアイデンティティ（人種/民族、性的指向など）、医療不信、社会的サポート、構造的スティグマの理解と対処などのトピックが取り上げられます。
介入グループは、訓練を受けたファシリテーター（ラテン系 SMM によるグループ療法の専門知識を持つ）と、参加者とアイデンティティを一致させた訓練を受けたピア共同ファシリテーター（ラテン系 SMM）によって主導されます。
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HIV検査と予防戦略を増やすことを目的とした、HIV陰性のラテン系セクシュアルマイノリティの男性に対する認知行動療法グループの介入。
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介入なし：コントロール
対照条件に無作為に割り付けられた参加者は、ビエネスターの標準治療プログラムに紹介されます。これには、すべてのクライアントが利用できる継続的な毎週のオープンウェルネス指向サポートグループが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査少なくとも毎年
時間枠：ベースラインから12か月まで
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参加者は、ベースライン後12か月で少なくとも1回HIVのテストを受けていると報告しています
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ベースラインから12か月まで
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過去12か月間に準備をしました
時間枠：ベースラインから12か月まで
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参加者は、フォローアップタイムポイント（12か月のフォローアップ期間内）で準備をすることを報告します
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ベースラインから12か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応対応のレベル
時間枠：ベースライン後の4か月、8か月、および12か月で測定
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参加者は、対処戦略の一般的な尺度である短いCOPEを完了しました。 アイテムには、「差別に直面したときにアイテムが言うことを行う範囲を示します」と、応答オプション1 =「私はこれをまったくしていません」、「私はこれを少しやっています」3 =「私はこれを中程度の量でやっています」、4 =「私はこれをたくさんやっています」。 このスケール（EFAで識別）は、「他の人から感情的なサポートを得る」などの4つの項目の平均です。 より高い値は、これらの対処戦略のより多くの使用を示しています。 |
ベースライン後の4か月、8か月、および12か月で測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01MH121256 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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