Групповое вмешательство когнитивно-поведенческой терапии для расширения тестирования на ВИЧ и использования ДКП среди мужчин из латиноамериканских сексуальных меньшинств
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование состоит из рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) многосеансовой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) группового вмешательства, направленного на улучшение исходов ВИЧ-инфекции за счет усиления адаптивных, эффективных реакций преодоления стигматизации со стороны интерсекциональной идентичности, связанной с этнической принадлежностью, иммиграционным статусом, сексуальной принадлежностью. принадлежность к меньшинству, ВИЧ-статус и использование ДКП среди мужчин из латиноамериканских сексуальных меньшинств (СММ). Мы проверим влияние вмешательства на регулярное тестирование на ВИЧ и использование стратегий профилактики. Мероприятие было разработано в партнерстве с заинтересованными сторонами в Bienestar Human Services, Inc., организации, ориентированной на латиноамериканцев, в округе Лос-Анджелес (LAC), Калифорния. Вмешательство является гибким для использования в общественных организациях, например, в группах постоянной поддержки.
Конкретные цели:
Цель 1. Провести рандомизированное контролируемое исследование культурно-конгруэнтного группового вмешательства по когнитивно-поведенческой терапии для мужчин-иммигрантов из латиноамериканских сексуальных меньшинств, чтобы проверить влияние вмешательства на регулярное тестирование на ВИЧ и использование PrEP.
Цель 2. Изучить механизмы воздействия вмешательства на регулярное тестирование на ВИЧ и использование ДКП, включая более эффективное преодоление (например, снижение внутренней стигмы).
Цель 3. Провести анализ экономической эффективности вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- биологически мужчина при рождении
- идентифицировать себя как мужчину
- идентифицировать себя как латиноамериканца
- иммигрант
- сообщить о сексе с мужчинами за последние 12 месяцев
- сообщить о ВИЧ-отрицательном или неизвестном серостатусе
- ожидают, что в течение следующих 12 месяцев будут доступны для посещения ознакомительных поездок
- в состоянии взаимодействовать и общаться на разговорном испанском или английском языках.
Критерий исключения:
- ВИЧ-положительный
- цисгендерные женщины
- трансгендерные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ-вмешательство
Вмешательство представляет собой групповое вмешательство, состоящее из 8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которое направлено на улучшение результатов ВИЧ за счет повышения адаптивных и эффективных мер по преодолению стигматизации, вызванной интерсекциональной идентичностью, связанной с этнической принадлежностью, иммиграционным статусом, идентичностью сексуальных меньшинств, ВИЧ-статусом и ПрЭП среди Латиноамериканские мужчины из числа сексуальных меньшинств (СММ).
На интервенционных сессиях будут рассмотрены такие темы, как: понимание и преодоление интерсекциональной стигмы, множественная идентичность (например, раса/этническая принадлежность, сексуальная ориентация), медицинское недоверие, социальная поддержка и структурная стигма.
Группы вмешательства будут возглавляться обученным координатором (имеющим опыт групповой терапии с помощью Latinx SMM) и обученным со-ведущим, идентичным по идентичности с участниками (Latinx SMM).
|
Групповое вмешательство по когнитивно-поведенческой терапии для ВИЧ-отрицательных мужчин из латиноамериканских сексуальных меньшинств, направленное на расширение стратегий тестирования и профилактики ВИЧ.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольное состояние, будут направлены в стандартную программу ухода в Bienestar, которая включает постоянную еженедельную открытую группу поддержки, ориентированную на здоровье, доступную для всех клиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на ВИЧ, по крайней мере, ежегодно
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев
|
Участники сообщают, что протестированы на ВИЧ, по крайней мере, один раз за 12 месяцев после базового уровня
|
от базового уровня до 12 месяцев
|
|
Занял подготовку за последние 12 месяцев
Временное ограничение: от базового уровня до 12 месяцев
|
Участники сообщают о приготовлении PREP в любое время последующего времени (в течение 12-месячного периода наблюдения)
|
от базового уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень адаптивного преодоления
Временное ограничение: Измерено на 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после базовой линии
|
Участники завершили краткую задачу, общую меру стратегий выживания. У элементов есть инструкция «Укажите степень, в которой вы делаете то, что говорится, когда вы сталкиваетесь с дискриминацией», и варианты ответа 1 = «Я вообще не делал этого», 2 = «Я делал это немного», - 3 = «Я делал это среднее количество», а 4 = «Я делал это много». Эта шкала (идентифицированная EFA) представляет собой среднее значение из 4 пунктов, таких как «Я получаю эмоциональную поддержку от других». Более высокие значения указывают на большее использование этих стратегий выживания. |
Измерено на 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Bogart, PhD, RAND
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH121256 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .