Una intervención grupal de terapia cognitiva conductual para aumentar las pruebas de detección del VIH y el uso de la PrEP entre los hombres latinos pertenecientes a minorías sexuales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consiste en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de una intervención grupal de terapia cognitiva conductual (TCC) de varias sesiones que tiene como objetivo mejorar los resultados del VIH al aumentar las respuestas de afrontamiento adaptativas y efectivas al estigma de las identidades interseccionales relacionadas con el origen étnico, el estado migratorio, sexual identidad minoritaria, estado de VIH y uso de PrEP entre hombres de minorías sexuales latinas (SMM). Probaremos los efectos de la intervención en las pruebas periódicas del VIH y el uso de estrategias de prevención. La intervención se desarrolló en asociación con las partes interesadas de la comunidad en Bienestar Human Services, Inc., una organización enfocada en Latinx en el condado de Los Ángeles (LAC), CA. La intervención es flexible para su uso en organizaciones comunitarias, como en grupos de apoyo en curso.
Los Objetivos Específicos son:
Objetivo 1. Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado de una intervención grupal de terapia cognitiva conductual culturalmente congruente para hombres inmigrantes de minorías sexuales latinx, para probar los efectos de la intervención en las pruebas regulares de VIH y la aceptación de PrEP.
Objetivo 2. Examinar los mecanismos de los efectos de la intervención sobre las pruebas periódicas del VIH y la aceptación de la PrEP, incluido un afrontamiento más eficaz (p. ej., reducción del estigma internalizado).
Objetivo 3. Realizar un análisis de coste-efectividad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- biológicamente masculino al nacer
- identificarse como hombre
- identificarse como latino
- es un inmigrante
- reportar haber tenido sexo con hombres en los últimos 12 meses
- informe de serología negativa o desconocida para el VIH
- anticipar estar disponible durante los próximos 12 meses para asistir a las visitas de estudio
- capaz de interactuar y comunicarse en español o inglés hablado.
Criterio de exclusión:
- seropositivo
- mujeres cisgénero
- mujeres transgénero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de afrontamiento de la TCC
La intervención es una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) de 8 sesiones que tiene como objetivo mejorar los resultados del VIH mediante el aumento de respuestas adaptativas y efectivas para afrontar el estigma de las identidades interseccionales relacionadas con el origen étnico, el estado migratorio, la identidad de minoría sexual, el estado del VIH y la PrEP entre Hombres latinos de minorías sexuales (SMM).
Las sesiones de intervención abordarán temas tales como: comprender y afrontar el estigma interseccional, identidades múltiples (p. ej., raza/etnia, orientación sexual), desconfianza médica, apoyo social y estigma estructural.
Los grupos de intervención serán dirigidos por un facilitador capacitado (con experiencia en terapia de grupo con Latinx SMM) y un cofacilitador capacitado que coincida en identidades con los participantes (Latinx SMM).
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Una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual para hombres de minorías sexuales latinx VIH negativos con el objetivo de aumentar las pruebas de detección del VIH y las estrategias de prevención.
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Sin intervención: Control
Los participantes que sean asignados al azar a la condición de control serán remitidos al programa de atención estándar en Bienestar, que incluye un grupo de apoyo semanal abierto y continuo orientado al bienestar disponible para todos los clientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de VIH al menos anualmente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Los participantes informan ser probados para el VIH al menos una vez en los 12 meses posteriores a la línea de base
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Tomó preparación en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Los participantes informan que se preparan en cualquier punto de tiempo de seguimiento (dentro del período de seguimiento de 12 meses)
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de afrontamiento adaptativo
Periodo de tiempo: medido a 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la línea de base
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Los participantes completaron el breve Cope, una medida general de estrategias de afrontamiento. Los elementos tienen la instrucción "Indique la medida en que haga lo que dice el elemento cuando se enfrenta a la discriminación," y las opciones de respuesta 1 = "No he estado haciendo esto en absoluto", 2 = "He estado haciendo esto un poco," 3 = "He estado haciendo esto una cantidad media" y 4 = "He estado haciendo esto mucho". Esta escala (identificada por EFA) es la media de 4 ítems, como "Recibo apoyo emocional de los demás". Los valores más altos indican más uso de estas estrategias de afrontamiento. |
medido a 4 meses, 8 meses y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bogart, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01MH121256 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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