Uma intervenção de grupo de terapia cognitivo-comportamental para aumentar o teste de HIV e o uso de PrEP entre homens latinos de minorias sexuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em um estudo randomizado controlado (RCT) de uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) multi-sessão que visa melhorar os resultados do HIV aumentando as respostas adaptativas e eficazes de enfrentamento ao estigma de identidades interseccionais relacionadas à etnia, status de imigração, sexo identidade minoritária, status de HIV e uso de PrEP entre homens latinos de minorias sexuais (SMM). Testaremos os efeitos da intervenção em testes regulares de HIV e uso de estratégias de prevenção. A intervenção foi desenvolvida em parceria com as partes interessadas da comunidade na Bienestar Human Services, Inc., uma organização com foco no Latinx no Condado de Los Angeles (LAC), CA. A intervenção é flexível para uso em organizações comunitárias, como em grupos de apoio contínuo.
Os Objetivos Específicos são:
Objetivo 1. Conduzir um estudo controlado randomizado de uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental culturalmente congruente para homens imigrantes latinos de minorias sexuais, para testar os efeitos da intervenção em testes regulares de HIV e captação de PrEP.
Objetivo 2. Examinar os mecanismos dos efeitos da intervenção no teste regular de HIV e na aceitação da PrEP, incluindo enfrentamento mais eficaz (por exemplo, estigma internalizado reduzido).
Objetivo 3. Realizar uma análise de custo-efetividade da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Bienestar Human Services, Inc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- biologicamente masculino ao nascer
- identificar como homem
- identificar como latino
- é um imigrante
- relata ter feito sexo com homens nos últimos 12 meses
- relatar HIV negativo ou sorologia desconhecida
- antecipar estar disponível nos próximos 12 meses para participar de visitas de estudo
- capaz de interagir e se comunicar em espanhol ou inglês falado.
Critério de exclusão:
- HIV positivo
- mulheres cisgênero
- mulheres transexuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de enfrentamento em TCC
A intervenção é uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de 8 sessões que visa melhorar os resultados do HIV, aumentando as respostas de enfrentamento adaptativas e eficazes ao estigma de identidades interseccionais relacionadas à etnia, status de imigração, identidade de minoria sexual, status de HIV e PrEP entre Homens de minorias sexuais latinas (SMM).
As sessões de intervenção abordarão temas como: compreender e lidar com o estigma interseccional, múltiplas identidades (por exemplo, raça/etnia, orientação sexual), desconfiança médica, apoio social e estigma estrutural.
Os grupos de intervenção serão liderados por um facilitador treinado (com experiência em terapia de grupo com Latinx SMM) e um co-facilitador de pares treinado com identidades correspondentes aos participantes (Latinx SMM).
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Uma intervenção em grupo de terapia cognitivo-comportamental para homens de minorias sexuais latinos HIV-negativos com o objetivo de aumentar o teste de HIV e as estratégias de prevenção.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para a condição de controle serão encaminhados para o programa de atendimento padrão da Bienestar, que inclui um grupo de apoio semanal aberto e contínuo voltado para o bem-estar, disponível para todos os clientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de HIV pelo menos anualmente
Prazo: da linha de base a 12 meses
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Os participantes relatam que estão sendo testados para o HIV pelo menos uma vez nos 12 meses após a linha de base
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da linha de base a 12 meses
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Levou preparação nos últimos 12 meses
Prazo: da linha de base a 12 meses
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Relatório dos participantes Tomando a preparação em qualquer momento de acompanhamento (dentro do período de 12 meses de acompanhamento)
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da linha de base a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de enfrentamento adaptativo
Prazo: medido em 4 meses, 8 meses e 12 meses após a linha de base
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Os participantes concluíram o breve cope, uma medida geral de estratégias de enfrentamento. Os itens têm a instrução "Indique até que ponto você faz o que o item diz quando se depara com a discriminação" e opções de resposta 1 = "Eu não tenho feito isso", 2 = "Eu tenho feito isso um pouco". Essa escala (identificada pela EFA) é a média de 4 itens como "eu recebo apoio emocional de outras pessoas". Valores mais altos indicam mais uso dessas estratégias de enfrentamento. |
medido em 4 meses, 8 meses e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bogart, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH121256 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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