Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento di gruppo di terapia cognitivo-comportamentale per aumentare il test HIV e l'uso di PrEP tra gli uomini di minoranza sessuale Latinx

21 luglio 2025 aggiornato da: RAND
Questo studio consiste in uno studio controllato randomizzato (RCT) di un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) multisessione che mira a migliorare gli esiti dell'HIV aumentando le risposte adattive ed efficaci di coping allo stigma da identità intersezionali correlate a etnia, stato di immigrazione, sesso identità di minoranza, stato di HIV e uso di PrEP tra gli uomini di minoranza sessuale Latinx (SMM).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consiste in uno studio controllato randomizzato (RCT) di un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) multisessione che mira a migliorare gli esiti dell'HIV aumentando le risposte adattive ed efficaci di coping allo stigma da identità intersezionali correlate a etnia, stato di immigrazione, sesso identità di minoranza, stato di HIV e uso di PrEP tra gli uomini di minoranza sessuale Latinx (SMM). Testeremo gli effetti dell'intervento sui test HIV regolari e sull'uso di strategie di prevenzione. L'intervento è stato sviluppato in collaborazione con le parti interessate della comunità presso Bienestar Human Services, Inc., un'organizzazione focalizzata su Latinx nella contea di Los Angeles (LAC), in California. L'intervento è flessibile per l'uso in organizzazioni basate sulla comunità, come nei gruppi di supporto in corso.

Gli Obiettivi Specifici sono:

Obiettivo 1. Condurre uno studio controllato randomizzato di un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale culturalmente congruente per uomini immigrati appartenenti a minoranze sessuali Latinx, per testare gli effetti dell'intervento sui test HIV regolari e sull'assorbimento della PrEP.

Obiettivo 2. Esaminare i meccanismi degli effetti dell'intervento sui test HIV regolari e sull'assorbimento della PrEP, incluso un coping più efficace (ad es. Riduzione dello stigma interiorizzato).

Obiettivo 3. Condurre un'analisi costo-efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Bienestar Human Services, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • biologicamente maschio alla nascita
  • identificarsi come maschio
  • identificarsi come latino
  • è un immigrato
  • riferire di aver avuto rapporti sessuali con uomini negli ultimi 12 mesi
  • segnalare HIV-negativo o stato sierologico sconosciuto
  • prevedere di essere disponibile per i prossimi 12 mesi a partecipare a visite di studio
  • in grado di interagire e comunicare in spagnolo o inglese parlato.

Criteri di esclusione:

  • sieropositivo
  • donne cisgender
  • donne transgender

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di coping della CBT
L'intervento è un intervento di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) di 8 sessioni che mira a migliorare gli esiti dell'HIV aumentando le risposte adattive ed efficaci di coping allo stigma derivante dalle identità intersezionali legate all'etnia, allo stato di immigrazione, all'identità della minoranza sessuale, allo stato di HIV e alla PrEP tra Uomini della minoranza sessuale latina (SMM). Le sessioni di intervento affronteranno argomenti quali: comprensione e gestione dello stigma intersezionale, identità multiple (ad esempio razza/etnia, orientamento sessuale), sfiducia medica, supporto sociale e stigma strutturale. I gruppi di intervento saranno guidati da un facilitatore qualificato (con esperienza nella terapia di gruppo con Latinx SMM) e un co-facilitatore peer formato abbinato nelle identità ai partecipanti (Latinx SMM).
Comportamentale: Intervento di coping CBT
Un intervento di gruppo di terapia cognitivo-comportamentale per uomini appartenenti a minoranze sessuali latine negative all'HIV volto ad aumentare i test HIV e le strategie di prevenzione.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo verranno indirizzati al programma di cura standard presso Bienestar, che include un gruppo di supporto aperto settimanale orientato al benessere a disposizione di tutti i clienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'HIV almeno ogni anno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
I partecipanti sono in fase di test per l'HIV almeno una volta nei 12 mesi successivi al basale
Dal basale a 12 mesi
Ha preso prep negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
Partecipa dei partecipanti a preparare in qualsiasi momento di follow-up (entro il periodo di tempo di follow-up di 12 mesi)
Dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di coping adattivo
Lasso di tempo: misurato a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo il basale

I partecipanti hanno completato la breve Cope, una misura generale delle strategie di coping. Gli articoli hanno l'istruzione "indicano la misura in cui fai ciò che l'oggetto dice quando ti trovi di fronte alla discriminazione" e delle opzioni di risposta 1 = "Non lo ho fatto affatto", 2 = "Lo sto facendo un po '", 3 = "Ho fatto un importo medio" e 4 = "Lo sto facendo molto." Questa scala (identificata da EFA) è la media di 4 elementi come "ottengo supporto emotivo dagli altri".

Valori più alti indicano un maggiore uso di queste strategie di coping.
misurato a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

Bienestar Human Services, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Bogart, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH121256 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Intervento di coping CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi