우울증과 불안에 대한 Crowd-Powered 웹 플랫폼의 평가
2023년 6월 26일 업데이트: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
누적 우울증 및 불안 계획 및 치료(ADAPT)를 위한 크라우드 기반 웹 플랫폼 평가
100명의 참가자가 인터넷 인지 행동 치료(iCBT)를 통합하여 우울증과 불안 증상에 미치는 영향을 확인하는 ADAPT(누적 우울증 및 불안 계획 및 치료) 플랫폼의 이중 무작위 통제 시험에 등록됩니다.
이 시험은 ADAPT 플랫폼의 효과를 시험하고 ADAPT 플랫폼이 개인 관련성, 기술 사용 및 기술 숙달이라는 추정 대상에 관여하는 정도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 ADAPT 플랫폼(iCBT)의 이중 무작위 통제 시험에 100명의 참가자를 등록할 것입니다.
참가자는 ADAPT 플랫폼(치료) 또는 교훈 자료(학습)를 포함하지만 ADAPT 플랫폼 "군중" 기능이 없는 유사한 자기 안내 플랫폼(제어)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 8주의 치료 기간 동안 할당된 플랫폼을 사용합니다.
참가자는 기준선, 4주 및 8주(치료 후)에 시험 평가를 받게 됩니다.
이득의 유지를 평가하기 위해 후속 평가가 16주에 발생할 것입니다.
이 시범 효과 시험은 우울증과 불안의 증상에 미치는 영향과 플랫폼이 개인 관련성, 관계라는 추정 대상과 관련되어 기술 숙달 및 기술 사용을 증가시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California Irvine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) MHA S2S(Mental Health America Screening to Supports) 또는 유효한 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)에서 허용되는 컷오프로 정의된 심각한 기분 및 불안 증상을 완료해야 합니다. 허용되는 컷오프는 22보다 큰 점수입니다.
- 2) 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 3) 18세 이상.
제외 기준:
- 1) 심각한 자살 충동(생각, 계획 및 의도가 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 8주의 치료 기간 동안 ADAPT 플랫폼(치료)을 받게 됩니다.
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ADAPT 플랫폼은 인지 재구성 및 행동 실험을 포함한 인지 행동 치료의 증거 기반 전략을 기반으로 하는 2개의 모듈로 구성됩니다.
이 플랫폼에는 교훈적인 자료, 대화형 도구 및 군중 기능이 포함되어 있습니다.
군중 기능은 콘텐츠의 개인적 관련성을 높이고 책임을 통해 ADAPT 플랫폼과의 참여를 촉진하기 위해 제공됩니다.
군중 기능에는 요청, 응답 및 모범이 포함됩니다.
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활성 비교기: 제어
이 조건에 무작위로 할당된 참가자는 8주간의 치료 기간 동안 유사한 자가 안내 플랫폼(대조군)을 받게 됩니다.
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제어 플랫폼은 크라우드 기능이 없는 ADAPT 플랫폼의 자체 안내 버전입니다.
따라서 인지 재구성 및 행동 실험과 대화형 도구에 대한 교육 자료만 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차의 우울증 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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우울증 증상의 주요 결과는 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 자체 보고 우울증 하위 척도로 측정됩니다.
우울증에 대한 하위 척도의 범위는 7에서 28까지이며 낮은 값(최저 값 = 7)은 낮은 수준의 우울증을 나타내고 높은 값(최대 값 = 28)은 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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16주 차의 절대 점수
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16주차의 불안 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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불안 증상의 주요 결과는 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)의 자기보고 불안 하위 척도로 측정됩니다.
불안의 하위 척도 범위는 7에서 28까지이며 낮은 값(최저 값 = 7)은 낮은 수준의 불안을 나타내고 높은 값(최고 값 = 28)은 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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16주 차의 절대 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차 인지 및 행동 기술 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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두 번째 결과는 인지 및 행동 기술의 사용을 평가하는 행동 및 생각의 빈도(FATS)입니다.
총 점수는 각 항목 등급의 평균을 나타내며 범위는 0-4입니다.
점수가 낮을수록 인지 및 행동 기술의 사용 빈도가 낮고 점수가 높을수록 인지 및 행동 기술의 사용 빈도가 높음을 나타냅니다.
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16주 차의 절대 점수
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16주차 자기효능감 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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2차 결과는 대처 자기 효능감(CSE)으로, 0-260 범위의 단일 점수를 생성하며 점수가 낮을수록 대처 자기 효능감이 낮고 점수가 높을수록 대처 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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16주 차의 절대 점수
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16주 차에 책임 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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두 번째 결과는 7-91 범위보다 단일 점수를 생성하는 지원 책임 설문지(SAQ)입니다.
보고된 데이터는 SAQ 총 점수이며 낮은 수준은 덜 지지적인 책임을 나타내고 높은 값은 더 큰 지지적인 책임을 나타냅니다.
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16주 차의 절대 점수
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16주차의 사회적 기능 점수
기간: 16주 차의 절대 점수
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 사회적 역할 및 활동 참여 능력 척도로 기능을 평가하여 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-점수를 생성합니다.
점수가 낮을수록 사회적 역할과 활동에 대한 참여도가 낮고 점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 대한 참여도가 높음을 의미합니다.
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16주 차의 절대 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS#2019-4901, HS#2020-6071
- 1R34MH113616-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 NIH 데이터 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 직후에 사용할 수 있으며 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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